Programa de rehabilitación de juegos serios para tratar los trastornos de la marcha y el equilibrio en pacientes con EP (PARKGAME-II)
26 de noviembre de 2025 actualizado por: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Programa de rehabilitación de juegos serios para tratar los trastornos de Gant y equilibrio en pacientes con enfermedad de Parkinson
Probar los efectos de un programa de rehabilitación de juegos serios en 50 pacientes con enfermedad de Parkinson con trastornos de la marcha y el equilibrio en un estudio controlado aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
25
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
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Paris, Francia, 75013
- Centre Investigation Clinique- ICM
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 71 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- enfermedad de Parkinson
- Trastornos de la marcha y el equilibrio resistentes a la medicación dopaminérgica
Criterio de exclusión:
- demencia
- contraindicación para la resonancia magnética
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Rehabilitación con juego serio activo
25 pacientes realizarán programa de rehabilitación motora utilizando el juego serio
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Juego serio con movimientos
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Comparador de placebos: Sin juego serio activo
25 pacientes no realizarán programa de rehabilitación motora utilizando el juego serio
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Juego serio sin movimiento
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Duración de la prueba time-up-go
Periodo de tiempo: cambio entre el inicio y a las 6 semanas
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cambio entre el inicio y a las 6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Duración de la prueba time-up-go
Periodo de tiempo: cambio entre el inicio y a las 18 semanas
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cambio entre el inicio y a las 18 semanas
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Longitud del paso
Periodo de tiempo: cambio entre el inicio y a las 6 semanas
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cambio entre el inicio y a las 6 semanas
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velocidad de paso
Periodo de tiempo: cambio entre el inicio y a las 6 semanas
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cambio entre el inicio y a las 6 semanas
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Trastornos del movimiento Escala unificada de calificación de la enfermedad de Parkinson
Periodo de tiempo: cambio entre el inicio y a las 6 semanas
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cambio entre el inicio y a las 6 semanas
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cuestionario de congelación de la marcha
Periodo de tiempo: cambio entre el inicio y a las 6 semanas
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cambio entre el inicio y a las 6 semanas
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Escala de calidad de vida de la enfermedad de Parkinson
Periodo de tiempo: cambio entre el inicio y a las 6 semanas
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cambio entre el inicio y a las 6 semanas
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escala de marcha y equilibrio
Periodo de tiempo: cambio entre el inicio y a las 6 semanas
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cambio entre el inicio y a las 6 semanas
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Evaluación cognitiva de Montreal
Periodo de tiempo: cambio entre el inicio y a las 6 semanas
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cambio entre el inicio y a las 6 semanas
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Imagen de resonancia magnética
Periodo de tiempo: cambio entre el inicio y a las 6 semanas
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cambio entre el inicio y a las 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Marie Laure Welter, PH MD PHD, ICM, 47 bd de l'Hôpital, 75013 Paris
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Ernst M, Folkerts AK, Gollan R, Lieker E, Caro-Valenzuela J, Adams A, Cryns N, Monsef I, Dresen A, Roheger M, Eggers C, Skoetz N, Kalbe E. Physical exercise for people with Parkinson's disease: a systematic review and network meta-analysis. Cochrane Database Syst Rev. 2023 Jan 5;1(1):CD013856. doi: 10.1002/14651858.CD013856.pub2.
- Ernst M, Folkerts AK, Gollan R, Lieker E, Caro-Valenzuela J, Adams A, Cryns N, Monsef I, Dresen A, Roheger M, Eggers C, Skoetz N, Kalbe E. Physical exercise for people with Parkinson's disease: a systematic review and network meta-analysis. Cochrane Database Syst Rev. 2024 Apr 8;4(4):CD013856. doi: 10.1002/14651858.CD013856.pub3.
- Skrzatek A, Nuic D, Cherif S, Beranger B, Gallea C, Bardinet E, Welter ML. Brain modulation after exergaming training in advanced forms of Parkinson's disease: a randomized controlled study. J Neuroeng Rehabil. 2024 Aug 5;21(1):133. doi: 10.1186/s12984-024-01430-w.
- Nuic D, van de Weijer S, Cherif S, Skrzatek A, Zeeboer E, Olivier C, Corvol JC, Foulon P, Pastor JZ, Mercier G, Lau B, Bloem BR, De Vries NM, Welter ML. Home-based exergaming to treat gait and balance disorders in patients with Parkinson's disease: A phase II randomized controlled trial. Eur J Neurol. 2024 Jan;31(1):e16055. doi: 10.1111/ene.16055. Epub 2023 Sep 10.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de julio de 2018
Finalización primaria (Actual)
6 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
6 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de mayo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de junio de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
18 de junio de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
4 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de mayo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- C17-07
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .