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Programa de Reabilitação de Jogos Sérios para Tratamento de Distúrbios de Marcha e Equilíbrio em Pacientes com DP (PARKGAME-II)

4 de fevereiro de 2021 atualizado por: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Programa de Reabilitação de Jogos Sérios para Tratamento de Distúrbios de Gant e Equilíbrio em Pacientes com Doença de Parkinson

Testar os efeitos de um programa de reabilitação de jogo sério em 50 pacientes com doença de Parkinson com distúrbios de marcha e equilíbrio em um estudo controlado randomizado

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 73 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mal de Parkinson
  • Distúrbios da marcha e do equilíbrio resistentes à medicação dopaminérgica

Critério de exclusão:

  • demência
  • contra-indicação para ressonância magnética

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Reabilitação com jogo sério ativo
25 pacientes realizarão programa de reabilitação motora utilizando o serious game
Dispositivo: Jogo sério
Jogo sério com movimentos
Comparador de Placebo: Nenhum jogo sério ativo
25 pacientes não realizarão programa de reabilitação motora utilizando o serious game
Dispositivo: Placebo jogo sério
Jogo sério sem movimento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Duração do teste time-up-go
Prazo: mudança entre a linha de base e em 6 semanas
mudança entre a linha de base e em 6 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Duração do teste time-up-go
Prazo: mudança entre a linha de base e em 18 semanas
mudança entre a linha de base e em 18 semanas
Comprimento do passo
Prazo: mudança entre a linha de base e em 6 semanas
mudança entre a linha de base e em 6 semanas
velocidade do passo
Prazo: mudança entre a linha de base e em 6 semanas
mudança entre a linha de base e em 6 semanas
Distúrbios do movimento Escala unificada de avaliação da doença de Parkinson
Prazo: mudança entre a linha de base e em 6 semanas
mudança entre a linha de base e em 6 semanas
questionário de congelamento da marcha
Prazo: mudança entre a linha de base e em 6 semanas
mudança entre a linha de base e em 6 semanas
Escala de qualidade de vida na doença de Parkinson
Prazo: mudança entre a linha de base e em 6 semanas
mudança entre a linha de base e em 6 semanas
escala de marcha e equilíbrio
Prazo: mudança entre a linha de base e em 6 semanas
mudança entre a linha de base e em 6 semanas
Avaliação Cognitiva de Montreal
Prazo: mudança entre a linha de base e em 6 semanas
mudança entre a linha de base e em 6 semanas
Imagem de ressonância magnética
Prazo: mudança entre a linha de base e em 6 semanas
mudança entre a linha de base e em 6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Investigadores

  • Investigador principal: Marie Laure Welter, PH MD PHD, ICM, 47 bd de l'Hôpital, 75013 Paris

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de junho de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de maio de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de junho de 2018

Primeira postagem (Real)

18 de junho de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de fevereiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de fevereiro de 2021

Última verificação

1 de fevereiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • C17-07

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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