Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program rehabilitacji poważnych gier w leczeniu zaburzeń chodu i równowagi u pacjentów z chorobą Parkinsona (PARKGAME-II)

26 listopada 2025 zaktualizowane przez: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Program rehabilitacji poważnych gier w leczeniu zaburzeń Ganta i zaburzeń równowagi u pacjentów z chorobą Parkinsona

Aby przetestować efekty poważnego programu rehabilitacji gry u 50 pacjentów z chorobą Parkinsona z zaburzeniami chodu i równowagi w randomizowanym badaniu kontrolowanym

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

25

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Paris, Francja, 75013
        • Centre Investigation Clinique- ICM

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 71 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Choroba Parkinsona
  • Zaburzenia chodu i równowagi oporne na leki dopaminergiczne

Kryteria wyłączenia:

  • demencja
  • przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Rehabilitacja z aktywną grą poważną
25 pacjentów wykona program rehabilitacji ruchowej z wykorzystaniem gry poważnej
Urządzenie: Poważna gra
Poważna gra z ruchami
Komparator placebo: Brak aktywnej poważnej gry
25 pacjentów nie wykona programu rehabilitacji ruchowej z wykorzystaniem gry poważnej
Urządzenie: Placebo poważna gra
Poważna gra bez ruchu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czas trwania testu przyspieszenia
Ramy czasowe: zmiana między wartością wyjściową a po 6 tygodniach
zmiana między wartością wyjściową a po 6 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czas trwania testu przyspieszenia
Ramy czasowe: zmiana między wartością wyjściową a 18 tygodniem
zmiana między wartością wyjściową a 18 tygodniem
Długość kroku
Ramy czasowe: zmiana między wartością wyjściową a po 6 tygodniach
zmiana między wartością wyjściową a po 6 tygodniach
prędkość kroku
Ramy czasowe: zmiana między wartością wyjściową a po 6 tygodniach
zmiana między wartością wyjściową a po 6 tygodniach
Zaburzenia ruchu Ujednolicona skala oceny choroby Parkinsona
Ramy czasowe: zmiana między wartością wyjściową a po 6 tygodniach
zmiana między wartością wyjściową a po 6 tygodniach
kwestionariusz zamrożenia chodu
Ramy czasowe: zmiana między wartością wyjściową a po 6 tygodniach
zmiana między wartością wyjściową a po 6 tygodniach
Skala jakości życia w chorobie Parkinsona
Ramy czasowe: zmiana między wartością wyjściową a po 6 tygodniach
zmiana między wartością wyjściową a po 6 tygodniach
skala chodu i równowagi
Ramy czasowe: zmiana między wartością wyjściową a po 6 tygodniach
zmiana między wartością wyjściową a po 6 tygodniach
Ocena poznawcza w Montrealu
Ramy czasowe: zmiana między wartością wyjściową a po 6 tygodniach
zmiana między wartością wyjściową a po 6 tygodniach
Rezonans magnetyczny
Ramy czasowe: zmiana między wartością wyjściową a po 6 tygodniach
zmiana między wartością wyjściową a po 6 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Śledczy

  • Główny śledczy: Marie Laure Welter, PH MD PHD, ICM, 47 bd de l'Hôpital, 75013 Paris

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 lipca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

6 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

6 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 maja 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 czerwca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 czerwca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

4 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • C17-07

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj