Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rehabilitační program pro vážné hry k léčbě poruch chůze a rovnováhy u pacientů s PD (PARKGAME-II)

26. listopadu 2025 aktualizováno: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Rehabilitační program Serious Games k léčbě poruch Gantovy a rovnováhy u pacientů s Parkinsonovou chorobou

Testovat účinky programu rehabilitace seriózní hry u 50 pacientů s Parkinsonovou chorobou s poruchami chůze a rovnováhy v randomizované kontrolované studii

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

25

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Paris, Francie, 75013
        • Centre Investigation Clinique- ICM

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 71 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Parkinsonova choroba
  • Poruchy chůze a rovnováhy rezistentní na dopaminergní léky

Kritéria vyloučení:

  • demence
  • kontraindikace k zobrazování magnetickou rezonancí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Rehabilitace aktivní vážnou hrou
25 pacientů bude provádět pohybově rehabilitační program pomocí vážné hry
Přístroj: Vážná hra
Vážná hra s pohyby
Komparátor placeba: Žádná aktivní vážná hra
25 pacientů nebude provádět motorický rehabilitační program s využitím vážné hry
Přístroj: Placebo vážná hra
Vážná hra bez pohybu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Doba trvání testu time-up-go
Časové okno: změna mezi výchozí hodnotou a po 6 týdnech
změna mezi výchozí hodnotou a po 6 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Doba trvání testu time-up-go
Časové okno: změna mezi výchozí hodnotou a 18. týdnem
změna mezi výchozí hodnotou a 18. týdnem
Délka kroku
Časové okno: změna mezi výchozí hodnotou a po 6 týdnech
změna mezi výchozí hodnotou a po 6 týdnech
kroková rychlost
Časové okno: změna mezi výchozí hodnotou a po 6 týdnech
změna mezi výchozí hodnotou a po 6 týdnech
Poruchy pohybu Jednotná stupnice hodnocení Parkinsonovy nemoci
Časové okno: změna mezi výchozí hodnotou a po 6 týdnech
změna mezi výchozí hodnotou a po 6 týdnech
zmrazení dotazníku o chůzi
Časové okno: změna mezi výchozí hodnotou a po 6 týdnech
změna mezi výchozí hodnotou a po 6 týdnech
Stupnice kvality života Parkinsonovy choroby
Časové okno: změna mezi výchozí hodnotou a po 6 týdnech
změna mezi výchozí hodnotou a po 6 týdnech
stupnice chůze a rovnováhy
Časové okno: změna mezi výchozí hodnotou a po 6 týdnech
změna mezi výchozí hodnotou a po 6 týdnech
Montrealské kognitivní hodnocení
Časové okno: změna mezi výchozí hodnotou a po 6 týdnech
změna mezi výchozí hodnotou a po 6 týdnech
Magnetická rezonance
Časové okno: změna mezi výchozí hodnotou a po 6 týdnech
změna mezi výchozí hodnotou a po 6 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marie Laure Welter, PH MD PHD, ICM, 47 bd de l'Hôpital, 75013 Paris

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. července 2018

Primární dokončení (Aktuální)

6. prosince 2021

Dokončení studie (Aktuální)

6. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. května 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. června 2018

První zveřejněno (Aktuální)

18. června 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

4. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • C17-07

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Klinické studie na Vážná hra

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Angola

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit