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Programma di riabilitazione dei giochi seri per il trattamento dei disturbi dell'andatura e dell'equilibrio nei pazienti con PD (PARKGAME-II)

26 novembre 2025 aggiornato da: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Programma di riabilitazione dei giochi seri per il trattamento dei disturbi di Gant e dell'equilibrio nei pazienti con malattia di Parkinson

Per testare gli effetti di un serio programma di riabilitazione del gioco in 50 pazienti con malattia di Parkinson con disturbi dell'andatura e dell'equilibrio in uno studio controllato randomizzato

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

25

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Paris, Francia, 75013
        • Centre Investigation Clinique- ICM

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 71 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • morbo di Parkinson
  • Disturbi dell'andatura e dell'equilibrio resistenti ai farmaci dopaminergici

Criteri di esclusione:

  • demenza
  • controindicazione alla risonanza magnetica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Riabilitazione con gioco serio attivo
25 pazienti eseguiranno un programma di riabilitazione motoria utilizzando il serious game
Dispositivo: Gioco serio
Gioco serio con movimenti
Comparatore placebo: Nessun gioco serio attivo
25 pazienti non eseguiranno il programma di riabilitazione motoria utilizzando il serious game
Dispositivo: Gioco serio con placebo
Gioco serio senza movimento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Durata del test time-up-go
Lasso di tempo: cambiamento tra il basale e a 6 settimane
cambiamento tra il basale e a 6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Durata del test time-up-go
Lasso di tempo: cambiamento tra il basale e a 18 settimane
cambiamento tra il basale e a 18 settimane
Lunghezza del passo
Lasso di tempo: cambiamento tra il basale e a 6 settimane
cambiamento tra il basale e a 6 settimane
velocità del passo
Lasso di tempo: cambiamento tra il basale e a 6 settimane
cambiamento tra il basale e a 6 settimane
Disturbi del movimento Scala unificata di valutazione della malattia di Parkinson
Lasso di tempo: cambiamento tra il basale e a 6 settimane
cambiamento tra il basale e a 6 settimane
questionario sul congelamento dell'andatura
Lasso di tempo: cambiamento tra il basale e a 6 settimane
cambiamento tra il basale e a 6 settimane
Scala della qualità della vita della malattia di Parkinson
Lasso di tempo: cambiamento tra il basale e a 6 settimane
cambiamento tra il basale e a 6 settimane
scala dell'andatura e dell'equilibrio
Lasso di tempo: cambiamento tra il basale e a 6 settimane
cambiamento tra il basale e a 6 settimane
Valutazione cognitiva di Montreal
Lasso di tempo: cambiamento tra il basale e a 6 settimane
cambiamento tra il basale e a 6 settimane
Risonanza magnetica
Lasso di tempo: cambiamento tra il basale e a 6 settimane
cambiamento tra il basale e a 6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Investigatori

  • Investigatore principale: Marie Laure Welter, PH MD PHD, ICM, 47 bd de l'Hôpital, 75013 Paris

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 luglio 2018

Completamento primario (Effettivo)

6 dicembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

6 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 maggio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 giugno 2018

Primo Inserito (Effettivo)

18 giugno 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

4 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 novembre 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • C17-07

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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