- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03560089
Serious Games -kuntoutusohjelma PD-potilaiden kävely- ja tasapainohäiriöiden hoitoon (PARKGAME-II)
keskiviikko 26. marraskuuta 2025 päivittänyt: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Serious Games -kuntoutusohjelma gantin ja tasapainon häiriöiden hoitamiseksi Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla
Testaa vakavan pelikuntoutusohjelman vaikutuksia 50 Parkinsonin tautia sairastavalla potilaalla, joilla on kävely- ja tasapainohäiriöitä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
25
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75013
- Centre Investigation Clinique- ICM
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 71 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Parkinsonin tauti
- Dopaminergisille lääkkeille vastustuskykyiset kävely- ja tasapainohäiriöt
Poissulkemiskriteerit:
- dementia
- magneettikuvauksen vasta-aihe
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kuntoutus aktiivisella vakavalla pelillä
25 potilasta suorittaa motorisen kuntoutusohjelman vakavalla pelillä
|
Vakava peli liikkeillä
|
|
Placebo Comparator: Ei aktiivista vakavaa peliä
25 potilasta ei suorita motorista kuntoutusohjelmaa vakavalla pelillä
|
Vakava peli ilman liikettä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ajo-aikatestin kesto
Aikaikkuna: lähtötilanteen ja 6 viikon kohdalla
|
lähtötilanteen ja 6 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ajo-aikatestin kesto
Aikaikkuna: lähtötilanteen ja 18 viikon välillä
|
lähtötilanteen ja 18 viikon välillä
|
|
Vaiheen pituus
Aikaikkuna: lähtötilanteen ja 6 viikon kohdalla
|
lähtötilanteen ja 6 viikon kohdalla
|
|
askelnopeus
Aikaikkuna: lähtötilanteen ja 6 viikon kohdalla
|
lähtötilanteen ja 6 viikon kohdalla
|
|
Liikehäiriöt Yhtenäinen Parkinsonin taudin luokitusasteikko
Aikaikkuna: lähtötilanteen ja 6 viikon kohdalla
|
lähtötilanteen ja 6 viikon kohdalla
|
|
kävelyn jäädytyskysely
Aikaikkuna: lähtötilanteen ja 6 viikon kohdalla
|
lähtötilanteen ja 6 viikon kohdalla
|
|
Parkinsonin taudin elämänlaatuasteikko
Aikaikkuna: lähtötilanteen ja 6 viikon kohdalla
|
lähtötilanteen ja 6 viikon kohdalla
|
|
kävely- ja tasapainovaaka
Aikaikkuna: lähtötilanteen ja 6 viikon kohdalla
|
lähtötilanteen ja 6 viikon kohdalla
|
|
Montrealin kognitiivinen arviointi
Aikaikkuna: lähtötilanteen ja 6 viikon kohdalla
|
lähtötilanteen ja 6 viikon kohdalla
|
|
Magneettikuvaus
Aikaikkuna: lähtötilanteen ja 6 viikon kohdalla
|
lähtötilanteen ja 6 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Marie Laure Welter, PH MD PHD, ICM, 47 bd de l'Hôpital, 75013 Paris
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Ernst M, Folkerts AK, Gollan R, Lieker E, Caro-Valenzuela J, Adams A, Cryns N, Monsef I, Dresen A, Roheger M, Eggers C, Skoetz N, Kalbe E. Physical exercise for people with Parkinson's disease: a systematic review and network meta-analysis. Cochrane Database Syst Rev. 2023 Jan 5;1(1):CD013856. doi: 10.1002/14651858.CD013856.pub2.
- Ernst M, Folkerts AK, Gollan R, Lieker E, Caro-Valenzuela J, Adams A, Cryns N, Monsef I, Dresen A, Roheger M, Eggers C, Skoetz N, Kalbe E. Physical exercise for people with Parkinson's disease: a systematic review and network meta-analysis. Cochrane Database Syst Rev. 2024 Apr 8;4(4):CD013856. doi: 10.1002/14651858.CD013856.pub3.
- Skrzatek A, Nuic D, Cherif S, Beranger B, Gallea C, Bardinet E, Welter ML. Brain modulation after exergaming training in advanced forms of Parkinson's disease: a randomized controlled study. J Neuroeng Rehabil. 2024 Aug 5;21(1):133. doi: 10.1186/s12984-024-01430-w.
- Nuic D, van de Weijer S, Cherif S, Skrzatek A, Zeeboer E, Olivier C, Corvol JC, Foulon P, Pastor JZ, Mercier G, Lau B, Bloem BR, De Vries NM, Welter ML. Home-based exergaming to treat gait and balance disorders in patients with Parkinson's disease: A phase II randomized controlled trial. Eur J Neurol. 2024 Jan;31(1):e16055. doi: 10.1111/ene.16055. Epub 2023 Sep 10.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 18. heinäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 6. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 6. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 15. toukokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 18. kesäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 4. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- C17-07
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .