소아용 Cuffed ETT와 Un-Cuffed ETT의 실제 튜브 크기 및 성능 특성에 대한 미국 예측. (USETT)
2023년 1월 22일 업데이트: Hala Saad Abdel-Ghaffar, Assiut University
소아 외과 환자에서 커프가 있는 기관내관과 커프가 없는 기관내관의 실제 관 크기 및 성능 특성에 대한 초음파 예측.
이 연구의 목적은 커프가 있든 없든 소아 환자의 기관내관 크기를 결정할 때 초음파 검사의 정확성을 테스트하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
- 어린이 기관은 성인과 소아 성문하 해부학의 차이와 커프가 점막 손상 및 성문하 협착증을 유발할 수 있다는 두려움 때문에 커프가 없는 기관 튜브(TT)로 전통적으로 삽관되었습니다. 그럼에도 불구하고 커프형 TT는 소아 마취에 점점 더 많이 사용되고 있습니다. 지난 20년 동안 증거에 따르면 커프를 착용한 TT는 커프를 착용하지 않은 경우보다 이점이 있을 수 있으며 소아에서 커프를 착용하지 않은 TT와 비교했을 때 우월하지는 않더라도 적어도 유사한 기도 결과와 관련이 있습니다.
- 나이와 키를 기반으로 한 공식은 소아 환자의 적절한 기관내관(ETT) 크기를 안정적으로 예측하지 못하는 경우가 많습니다. 초음파촬영(USG)으로 소아 성문하 기도 직경을 시각화하면 개업의가 ETT 크기를 더 잘 예측하여 불필요한 튜브 교체 및 기도 외상을 예방할 수 있습니다. 또한, 초음파촬영(USG)에 의한 원위 요골단의 횡단 직경의 가시화는 최근에 연구되었고 개업의가 ETT 크기를 더 잘 예측할 수 있게 합니다. 최근 보고에 따르면 건강한 젊은 성인과 소아 환자의 경우 초음파 검사를 통해 성문하 상부 기도의 직경을 결정할 수 있다고 합니다. 그러나 이 두 가지 측정에 의한 초음파 검사가 소아 환자에서 최적의 ETT 크기를 예측할 수 있는 범위는 아직 조사 중입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Assiut Governorate
-
Assiut, Assiut Governorate, 이집트, 715715
- Pediatric hospital, faculty of medicine, Assiut university
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
기관내 튜브가 필요한 수술을 받는 남녀 모두 1~6세의 소아.
설명
포함 기준:
- 무게: 10-30kg.
- 나이: 1-6세.
- 성별: 남성과 여성 모두.
- ASA 신체 상태: I-II.
- 수술: 기관내 튜브를 사용한 기도 관리가 필요한 선택적 수술.
제외 기준:
- 상기도 기형.
- 상기도 수술.
- 마취 당일 활동성 호흡기 질환(기침, 발열, 콧물),
- 어려운 기도가 예상됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
그룹 I
환자는 외경이 초음파로 결정된 대용량 저압 커프가 있는 기관내 튜브(Flexicare-UK)를 사용하여 마취됩니다.
|
환자는 대용량 저압 커프가 있는 기관내 튜브를 사용하여 마취됩니다.
다른 이름들:
|
|
그룹 II
환자는 커프가 없는 기관내관(Flexicare-UK)을 사용하여 마취되며 외경은 초음파로 결정됩니다.
|
환자는 커프가 없는 기관내 튜브를 사용하여 마취됩니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
초음파 측정에 기반한 참조 튜브 크기와 최종 BEST-FIT ETT 사이의 일치율
기간: AT 마취 유도
|
초음파 측정에 기반한 참조 튜브 크기와 최종 BEST-FIT ETT 간의 일치율
|
AT 마취 유도
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hala S Abdelghaffar, MD, Professor of anesthesia, faculty of medicine, Assiut university, Egypt.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 6월 25일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 6월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 6월 15일
처음 게시됨 (실제)
2018년 6월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 1월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 22일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 17200201
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .