Przewidywanie w USA rzeczywistego rozmiaru rurki i charakterystyki wydajności pediatrycznej rurki dotchawiczej z mankietem i bez mankietu. (USETT)
22 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Hala Saad Abdel-Ghaffar, Assiut University
Ultrasonograficzne przewidywanie rzeczywistego rozmiaru rurki i charakterystyki działania rurek dotchawiczych z mankietem i bez mankietu u pacjentów chirurgicznych u dzieci.
Celem tego badania będzie sprawdzenie dokładności ultrasonografii w określaniu rozmiaru rurki dotchawiczej u pacjentów pediatrycznych z mankietem lub bez mankietu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
- Tchawice dzieci były tradycyjnie intubowane za pomocą rurek dotchawiczych bez mankietu (TT) ze względu na różnice między anatomią podgłośniową u dorosłych i dzieci oraz obawy, że mankiety mogą prowadzić do uszkodzenia błony śluzowej i zwężenia podgłośniowego. Mimo to mankiety TT są coraz częściej stosowane w znieczuleniu pediatrycznym. Dowody z ostatnich 20 lat sugerują, że TT z mankietem może mieć przewagę nad TT bez mankietu i wiąże się z co najmniej podobnymi, jeśli nie lepszymi wynikami w zakresie dróg oddechowych w porównaniu z TT bez mankietu u dzieci.
- Formuły oparte na wieku i wzroście często nie pozwalają wiarygodnie przewidzieć właściwego rozmiaru rurki dotchawiczej (ETT) u pacjentów pediatrycznych. Wizualizacja średnicy podgłośniowej dróg oddechowych u dzieci za pomocą ultrasonografii (USG) może umożliwić lekarzowi lepsze przewidywanie rozmiaru ETT, zapobiegając niepotrzebnym zmianom rurki i urazom dróg oddechowych. Ostatnio badano również wizualizację poprzecznej średnicy końca nasady dystalnej kości promieniowej za pomocą ultrasonografii (USG), która może umożliwić lekarzowi lepsze przewidywanie rozmiaru ETT. Ostatnie doniesienia sugerują, że średnicę podgłośniowych górnych dróg oddechowych można określić za pomocą ultrasonografii u zdrowych młodych dorosłych i dzieci. Jednak zakres, w jakim ultrasonografia za pomocą tych dwóch pomiarów może przewidzieć optymalny rozmiar ETT u dzieci, pozostaje przedmiotem badań.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Assiut Governorate
-
Assiut, Assiut Governorate, Egipt, 715715
- Pediatric hospital, faculty of medicine, Assiut university
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 rok do 6 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dzieci w wieku 1-6 lat obojga płci poddawane zabiegom chirurgicznym wymagającym zastosowania rurki dotchawiczej.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Waga: 10-30 kg.
- Wiek: 1-6 lat.
- Płeć: zarówno mężczyźni, jak i kobiety.
- Stan fizyczny ASA: I-II.
- Operacja: planowa operacja, w której konieczne jest udrożnienie dróg oddechowych za pomocą rurki dotchawiczej.
Kryteria wyłączenia:
- Wady rozwojowe górnych dróg oddechowych.
- Chirurgia górnych dróg oddechowych.
- czynna choroba układu oddechowego (kaszel, gorączka, katar) w dniu znieczulenia,
- Przewidywane trudne drogi oddechowe.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa I
Pacjenci będą znieczulani za pomocą wysokoobjętościowej, niskociśnieniowej rurki dotchawiczej z mankietem (Flexicare-UK) o średnicy zewnętrznej określonej za pomocą ultrasonografii.
|
Pacjenci będą znieczuleni za pomocą niskociśnieniowej rurki intubacyjnej z mankietem o dużej objętości
Inne nazwy:
|
|
Grupa II
Pacjenci będą znieczulani za pomocą rurki dotchawiczej bez mankietu (Flexicare-UK), której średnica zewnętrzna zostanie określona za pomocą ultrasonografii.
|
Pacjenci będą znieczulani za pomocą rurki dotchawiczej bez mankietu
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Współczynnik zgodności między referencyjnym rozmiarem rurki na podstawie pomiarów ultrasonograficznych a ostateczną rurką dotchawiczą BEST-FIT
Ramy czasowe: Indukcja znieczulenia
|
Współczynnik zgodności między referencyjnym rozmiarem rurki na podstawie pomiarów ultrasonograficznych a ostateczną rurką dotchawiczą BEST-FIT
|
Indukcja znieczulenia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Hala S Abdelghaffar, MD, Professor of anesthesia, faculty of medicine, Assiut university, Egypt.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 czerwca 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 czerwca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 czerwca 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 czerwca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 stycznia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 stycznia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 17200201
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .