Previsione statunitense delle dimensioni effettive del tubo e delle caratteristiche prestazionali dell'ETT pediatrico con cuffia e senza cuffia. (USETT)
22 gennaio 2023 aggiornato da: Hala Saad Abdel-Ghaffar, Assiut University
Previsione ecografica delle dimensioni effettive del tubo e delle caratteristiche prestazionali dei tubi endotracheali con cuffia rispetto a quelli senza cuffia in pazienti chirurgici pediatrici.
Lo scopo di questo studio sarà quello di testare l'accuratezza dell'ecografia nel determinare la dimensione del tubo endotracheale nei pazienti pediatrici con o senza cuffia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
- Le trachee dei bambini sono state tradizionalmente intubate con tubi tracheali non cuffiati (TT) a causa delle differenze tra l'anatomia sottoglottica adulta e pediatrica e il timore che le cuffie possano portare a danni alla mucosa e stenosi sottoglottica. Nonostante ciò, i TT cuffiati sono sempre più utilizzati nell'anestesia pediatrica. Negli ultimi 20 anni, le prove suggeriscono che il TT con cuffia può avere vantaggi rispetto a quello senza cuffia ed è associato a esiti delle vie aeree almeno simili, se non superiori, rispetto al TT senza cuffia nei bambini.
- Le formule basate su età e altezza spesso non riescono a prevedere in modo affidabile la corretta dimensione del tubo endotracheale (ETT) nei pazienti pediatrici. La visualizzazione del diametro delle vie aeree sottoglottiche pediatriche mediante ecografia (USG) può consentire a un professionista di prevedere meglio le dimensioni dell'ETT, prevenendo inutili modifiche del tubo e traumi delle vie aeree. Inoltre, la visualizzazione del diametro trasversale dell'estremità epifisaria del radio distale mediante ecografia (USG) è stata recentemente studiata e può consentire a un professionista di prevedere meglio le dimensioni dell'ETT. Rapporti recenti suggeriscono che il diametro delle vie aeree superiori subglottiche può essere determinato mediante ecografia in giovani adulti sani e pazienti pediatrici. Tuttavia, la misura in cui l'ecografia con queste due misurazioni può prevedere la dimensione ottimale dell'ETT nei pazienti pediatrici rimane oggetto di indagine.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Assiut Governorate
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Assiut, Assiut Governorate, Egitto, 715715
- Pediatric hospital, faculty of medicine, Assiut university
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 anno a 6 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Bambini di età compresa tra 1 e 6 anni di entrambi i sessi sottoposti a procedure chirurgiche in cui è necessario un tubo endotracheale.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Peso: 10-30 chilogrammi.
- Età: 1-6 anni.
- Sesso: sia maschi che femmine.
- Stato fisico ASA: I-II.
- Operazione: chirurgia elettiva in cui è necessaria la gestione delle vie aeree con un tubo endotracheale.
Criteri di esclusione:
- Malformazioni delle vie aeree superiori.
- Chirurgia delle vie aeree superiori.
- Malattia respiratoria attiva (tosse, febbre, rinorrea) il giorno dell'anestesia,
- Vie aeree difficili previste.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo I
I pazienti saranno anestetizzati utilizzando un tubo endotracheale cuffiato ad alto volume e bassa pressione (Flexicare-UK) con il suo diametro esterno determinato mediante ecografia.
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I pazienti saranno anestetizzati utilizzando un tubo endotracheale cuffiato ad alto volume e bassa pressione
Altri nomi:
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Gruppo II
I pazienti saranno anestetizzati utilizzando un tubo endotracheale non cuffiato (Flexicare-UK) con il suo diametro esterno determinato mediante ecografia.
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I pazienti saranno anestetizzati utilizzando un tubo endotracheale non cuffiato
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Il tasso di concordanza tra la dimensione del tubo di riferimento basata su misurazioni ecografiche e l'ETT BEST-FIT finale
Lasso di tempo: AT induzione dell'anestesia
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Il tasso di concordanza tra la dimensione del tubo di riferimento basata su misurazioni ecografiche e l'ETT BEST-FIT finale
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AT induzione dell'anestesia
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Hala S Abdelghaffar, MD, Professor of anesthesia, faculty of medicine, Assiut university, Egypt.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
25 giugno 2018
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 giugno 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 giugno 2018
Primo Inserito (Effettivo)
18 giugno 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 gennaio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 gennaio 2023
Ultimo verificato
1 gennaio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 17200201
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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