US-Prognose der tatsächlichen Tubusgröße und der Leistungsmerkmale von pädiatrischen ETT mit Cuff im Vergleich zu ETT ohne Cuff. (USETT)
22. Januar 2023 aktualisiert von: Hala Saad Abdel-Ghaffar, Assiut University
Ultraschallvorhersage der tatsächlichen Tubusgröße und der Leistungsmerkmale von Endotrachealtuben mit Cuff im Vergleich zu Endotrachealtuben ohne Cuff bei pädiatrischen chirurgischen Patienten.
Ziel dieser Studie ist es, die Genauigkeit der Sonographie bei der Bestimmung der Endotrachealtubusgröße bei pädiatrischen Patienten zu testen, ob mit oder ohne Cuff.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
- Aufgrund von Unterschieden zwischen der subglottischen Anatomie von Erwachsenen und Kindern und der Befürchtung, dass Manschetten zu Schleimhautschäden und subglottischer Stenose führen könnten, wurden die Luftröhren von Kindern traditionell mit Trachealtuben (TT) ohne Cuff intubiert. Trotzdem werden TT mit Manschette zunehmend in der Kinderanästhesie eingesetzt. In den letzten 20 Jahren deutet die Evidenz darauf hin, dass TT mit Manschette Vorteile gegenüber TT ohne Manschette haben kann und mit mindestens ähnlichen, wenn nicht sogar besseren Atemwegsergebnissen im Vergleich zu TT ohne Manschette bei Kindern verbunden ist.
- Formeln, die auf Alter und Größe basieren, können die richtige Größe des Endotrachealtubus (ETT) bei pädiatrischen Patienten oft nicht zuverlässig vorhersagen. Die Visualisierung des pädiatrischen subglottischen Atemwegsdurchmessers durch Ultraschall (USG) kann es einem Arzt ermöglichen, die ETT-Größe besser vorherzusagen und unnötige Tubuswechsel und Atemwegstraumata zu vermeiden. Auch die Visualisierung des transversalen Durchmessers des epiphysären Endes des distalen Radius durch Ultraschall (USG) wurde kürzlich untersucht und kann es einem Arzt ermöglichen, die ETT-Größe besser vorherzusagen. Jüngste Berichte deuten darauf hin, dass der Durchmesser der subglottischen oberen Atemwege durch Ultraschall bei gesunden jungen Erwachsenen und pädiatrischen Patienten bestimmt werden kann. Das Ausmaß, in dem die Ultraschalluntersuchung anhand dieser beiden Messungen die optimale ETT-Größe bei pädiatrischen Patienten vorhersagen kann, wird jedoch noch untersucht.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Assiut Governorate
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Assiut, Assiut Governorate, Ägypten, 715715
- Pediatric hospital, faculty of medicine, Assiut university
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
1 Jahr bis 6 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Kinder im Alter von 1-6 Jahren beiderlei Geschlechts, die sich chirurgischen Eingriffen unterziehen, bei denen ein Endotrachealtubus benötigt wird.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gewicht: 10-30 kg.
- Alter: 1-6 Jahre.
- Geschlecht: sowohl Männchen als auch Weibchen.
- ASA körperlicher Status: I-II.
- Operation: Wahloperation, bei der eine Atemwegssicherung mit einem Endotrachealtubus erforderlich ist.
Ausschlusskriterien:
- Fehlbildungen der oberen Atemwege.
- Chirurgie der oberen Atemwege.
- Aktive Atemwegserkrankung (Husten, Fieber, Schnupfen) am Narkosetag,
- Voraussichtlich schwieriger Atemweg.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Gruppe I
Die Patienten werden mit einem hochvolumigen Niederdruck-Endotrachealtubus (Flexicare-UK) mit Cuff anästhesiert, dessen Außendurchmesser durch Ultraschall bestimmt wird.
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Die Patienten werden mit einem hochvolumigen Niederdruck-Endotrachealtubus mit Cuff anästhesiert
Andere Namen:
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Gruppe II
Die Patienten werden mit einem Endotrachealtubus ohne Cuff (Flexicare-UK) anästhesiert, dessen Außendurchmesser durch Ultraschall bestimmt wird.
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Die Patienten werden mit einem Endotrachealtubus ohne Cuff anästhesiert
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Übereinstimmungsrate zwischen der Referenzröhrchengröße basierend auf sonografischen Messungen und dem endgültigen BEST-FIT ETT
Zeitfenster: AT Einleitung der Anästhesie
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Die Übereinstimmungsrate zwischen der Referenzröhrchengröße basierend auf sonografischen Messungen und dem endgültigen BEST-FIT ETT
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AT Einleitung der Anästhesie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Hala S Abdelghaffar, MD, Professor of anesthesia, faculty of medicine, Assiut university, Egypt.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
25. Juni 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Juni 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Juni 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. Juni 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. Januar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Januar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 17200201
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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