Previsão dos EUA do tamanho real do tubo e características de desempenho de ETT pediátrico com manguito versus sem manguito. (USETT)
22 de janeiro de 2023 atualizado por: Hala Saad Abdel-Ghaffar, Assiut University
Predição ultrassonográfica do tamanho real do tubo e características de desempenho de tubos endotraqueais com manguito e sem manguito em pacientes cirúrgicos pediátricos.
O objetivo deste estudo será testar a precisão da ultrassonografia na determinação do tamanho do tubo endotraqueal em pacientes pediátricos com ou sem balonete.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
- As traqueias infantis têm sido tradicionalmente intubadas com tubos traqueais (TT) sem balonete devido às diferenças entre a anatomia subglótica adulta e pediátrica e temores de que balonetes possam causar danos à mucosa e estenose subglótica. Apesar disso, TTs com manguito são cada vez mais usados em anestesia pediátrica. Nos últimos 20 anos, as evidências sugerem que o TT com manguito pode ter vantagens sobre o sem manguito e está associado a resultados de vias aéreas pelo menos semelhantes, se não superiores, quando comparado ao TT sem manguito em crianças.
- As fórmulas baseadas na idade e altura muitas vezes não conseguem prever de forma confiável o tamanho adequado do tubo endotraqueal (ETT) em pacientes pediátricos. A visualização do diâmetro das vias aéreas subglóticas pediátricas por ultrassonografia (USG) pode permitir que um profissional preveja melhor o tamanho do ETT, evitando alterações desnecessárias do tubo e trauma das vias aéreas. Além disso, a visualização do diâmetro transversal da extremidade epifisária do rádio distal por ultrassonografia (USG) foi recentemente investigada e pode permitir que um profissional preveja melhor o tamanho do ETT. Relatórios recentes sugerem que o diâmetro da via aérea superior subglótica pode ser determinado por ultrassonografia em adultos jovens saudáveis e pacientes pediátricos. No entanto, a extensão em que a ultrassonografia por essas duas medidas pode prever o tamanho ideal do ETT em pacientes pediátricos permanece sob investigação.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Assiut Governorate
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Assiut, Assiut Governorate, Egito, 715715
- Pediatric hospital, faculty of medicine, Assiut university
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 ano a 6 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Crianças de 1 a 6 anos, de ambos os sexos, submetidas a procedimentos cirúrgicos em que seja necessário tubo endotraqueal.
Descrição
Critério de inclusão:
- Peso: 10-30 kg.
- Idade: 1-6 anos.
- Sexo: machos e fêmeas.
- Estado físico ASA: I-II.
- Operação: cirurgia eletiva em que é necessário o manejo das vias aéreas com um tubo endotraqueal.
Critério de exclusão:
- Malformações das vias aéreas superiores.
- Cirurgia das vias aéreas superiores.
- Doença respiratória ativa (tosse, febre, rinorreia) no dia da anestesia,
- Via aérea difícil antecipada.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo I
Os pacientes serão anestesiados com tubo endotraqueal balonete de alto volume e baixa pressão (Flexicare-UK) com diâmetro externo determinado por ultrassonografia.
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Os pacientes serão anestesiados com tubo endotraqueal de alto volume e baixa pressão
Outros nomes:
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Grupo II
Os pacientes serão anestesiados com tubo endotraqueal sem balonete (Flexicare-UK) com diâmetro externo determinado por ultrassonografia.
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Os pacientes serão anestesiados usando tubo endotraqueal sem balonete
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A taxa de concordância entre o tamanho do tubo de referência com base nas medições ultrassonográficas e o BEST-FIT ETT final
Prazo: Na indução da anestesia
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A taxa de concordância entre o tamanho do tubo de referência com base nas medições ultrassonográficas e o BEST-FIT ETT final
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Na indução da anestesia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Hala S Abdelghaffar, MD, Professor of anesthesia, faculty of medicine, Assiut university, Egypt.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de junho de 2018
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de junho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de junho de 2018
Primeira postagem (Real)
18 de junho de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de janeiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de janeiro de 2023
Última verificação
1 de janeiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 17200201
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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