Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Amerikansk forudsigelse af den faktiske rørstørrelse og ydeevnekarakteristika for Pædiatrisk Cuffed vs Un-Cuffed ETT. (USETT)

22. januar 2023 opdateret af: Hala Saad Abdel-Ghaffar, Assiut University

Ultralydsforudsigelse af faktisk rørstørrelse og ydeevnekarakteristika for endotracheale rør med manchet versus ikke-manchet endotrachealrør hos pædiatriske kirurgiske patienter.

Formålet med denne undersøgelse vil være at teste nøjagtigheden af ​​Sonografi ved bestemmelse af endotracheal-rørstørrelsen hos pædiatriske patienter, uanset om de er med eller uden manchet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  • Børns luftrør er traditionelt blevet intuberet med luftrør uden manchet (TT) på grund af forskelle mellem voksen og pædiatrisk subglottisk anatomi og frygt for, at manchetter kan føre til slimhindeskader og subglottisk stenose. På trods af dette bruges TT'er med manchet i stigende grad i pædiatrisk anæstesi. I løbet af de sidste 20 år tyder beviser på, at TT med cuffed kan have fordele i forhold til un-cuffed og er forbundet med mindst lignende, hvis ikke overlegne, luftvejsresultater sammenlignet med un-cuffed TT hos børn.
  • Formler baseret på alder og højde formler ofte ikke pålideligt at forudsige den korrekte endotracheal tube (ETT) størrelse hos pædiatriske patienter. Visualisering af den pædiatriske subglottiske luftvejsdiameter ved ultralyd (USG) kan gøre det muligt for en praktiserende læge bedre at forudsige ETT-størrelsen, hvilket forhindrer unødvendige rørændringer og luftvejstraumer. Visualisering af den tværgående diameter af den epifyseale ende af distal radius ved ultralyd (USG) er også for nylig blevet undersøgt og kan gøre det muligt for en praktiserende læge bedre at forudsige ETT-størrelse. Nylige rapporter tyder på, at diameteren af ​​den subglottiske øvre luftvej kan bestemmes ved ultralyd hos raske unge voksne og pædiatriske patienter. Det omfang, i hvilket ultralyd ved disse to målinger kan forudsige optimal ETT-størrelse hos pædiatriske patienter, er stadig under undersøgelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Assiut Governorate
      • Assiut, Assiut Governorate, Egypten, 715715
        • Pediatric hospital, faculty of medicine, Assiut university

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 6 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn i alderen 1-6 år af begge køn, der gennemgår kirurgiske indgreb, hvor der er behov for en endotracheal sonde.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Vægt: 10-30 kg.
  • Alder: 1-6 år.
  • Køn: både hanner og hunner.
  • ASA fysisk status: I-II.
  • Operation: elektiv kirurgi, hvor luftvejsbehandling med en endotrachealtube er nødvendig.

Ekskluderingskriterier:

  • Misdannelser i de øvre luftveje.
  • Øvre luftvejsoperation.
  • Aktiv luftvejssygdom (hoste, feber, rhinoré) på anæstesidagen,
  • Forventet vanskelige luftveje.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe I
Patienter vil blive bedøvet ved hjælp af højvolumen lavtryksmanchet endotracheal tube (Flexicare-UK) ) med dens ydre diameter bestemt ved ultralyd.
Enhed: cuffed endotracheal tube
Patienter vil blive bedøvet ved hjælp af endotracheal tube med lavtryksmanchet i høj volumen
Andre navne:
  • C ETT
Gruppe II
Patienter vil blive bedøvet med endotracheal tube uden manchet (Flexicare-UK) med dens ydre diameter bestemt ved ultralyd.
Enhed: Endotracheal tube uden manchet
Patienter vil blive bedøvet ved hjælp af endotracheal tube uden manchet
Andre navne:
  • ETT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overensstemmelseshastigheden mellem referencerørstørrelsen baseret på sonografiske målinger og den endelige BEST-FIT ETT
Tidsramme: AT induktion af anæstesi
Overensstemmelseshastigheden mellem referencerørstørrelsen baseret på sonografiske målinger og den endelige BEST-FIT ETT
AT induktion af anæstesi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hala S Abdelghaffar, MD, Professor of anesthesia, faculty of medicine, Assiut university, Egypt.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. juni 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juni 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juni 2018

Først opslået (Faktiske)

18. juni 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17200201

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Luftvejskomplikation af anæstesi

Kliniske forsøg med Endotracheal tube uden manchet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner