Amerikaanse voorspelling van werkelijke buismaat en prestatiekenmerken van pediatrische geboeide versus niet-geboeide ETT. (USETT)
22 januari 2023 bijgewerkt door: Hala Saad Abdel-Ghaffar, Assiut University
Echografische voorspelling van de werkelijke buisgrootte en prestatiekenmerken van endotracheale buizen met cuff versus niet-cuff bij pediatrische chirurgische patiënten.
Het doel van deze studie is om de nauwkeurigheid van echografie te testen bij het bepalen van de maat van de endotracheale tube bij pediatrische patiënten, ongeacht of ze wel of geen manchet hebben.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
- De trachea's van kinderen worden van oudsher geïntubeerd met tracheale buizen (TT) zonder manchet vanwege verschillen tussen volwassen en pediatrische subglottische anatomie en de vrees dat cuffs kunnen leiden tot mucosale schade en subglottische stenose. Desondanks worden TT's met manchetten steeds vaker gebruikt bij pediatrische anesthesie. In de afgelopen 20 jaar suggereert bewijs dat TT met boeien voordelen kan hebben ten opzichte van TT zonder boeien, en wordt geassocieerd met op zijn minst vergelijkbare, zo niet superieure luchtwegresultaten in vergelijking met TT zonder boeien bij kinderen.
- Formules op basis van leeftijd en lengte kunnen vaak niet betrouwbaar de juiste maat van de endotracheale tube (ETT) voorspellen bij pediatrische patiënten. Visualisatie van de pediatrische subglottische luchtwegdiameter door middel van echografie (USG) kan een arts in staat stellen om de ETT-grootte beter te voorspellen, waardoor onnodige slangveranderingen en luchtwegtrauma worden voorkomen. Ook is recentelijk de visualisatie van de transversale diameter van het epifysaire uiteinde van de distale radius door middel van echografie (USG) onderzocht en kan een arts in staat stellen de ETT-grootte beter te voorspellen. Recente rapporten suggereren dat de diameter van de subglottische bovenste luchtweg kan worden bepaald door middel van echografie bij gezonde jonge volwassenen en pediatrische patiënten. De mate waarin echografie door deze twee metingen de optimale ETT-grootte bij pediatrische patiënten kan voorspellen, wordt echter nog onderzocht.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Assiut Governorate
-
Assiut, Assiut Governorate, Egypte, 715715
- Pediatric hospital, faculty of medicine, Assiut university
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 jaar tot 6 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Kinderen van 1-6 jaar van beide geslachten die chirurgische ingrepen ondergaan waarbij een endotracheale tube nodig is.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gewicht: 10-30 kg.
- Leeftijd: 1-6 jaar.
- Geslacht: zowel mannen als vrouwen.
- ASA fysieke status: I-II.
- Operatie: electieve chirurgie waarbij luchtwegbeheer met een endotracheale tube nodig is.
Uitsluitingscriteria:
- Misvormingen van de bovenste luchtwegen.
- Bovenste luchtwegoperatie.
- Actieve ademhalingsziekte (hoesten, koorts, rinorroe) op de dag van anesthesie,
- Verwacht moeilijke luchtweg.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Groep I
Patiënten worden verdoofd met behulp van een hoge-volume lagedruk-endotracheale tube met manchet (Flexicare-UK) waarvan de buitendiameter wordt bepaald door middel van echografie.
|
Patiënten worden verdoofd met behulp van een endotracheale tube met een hoog volume en lage druk met manchetten
Andere namen:
|
|
Groep II
Patiënten worden verdoofd met behulp van een endotracheale tube zonder manchet (Flexicare-UK) waarvan de buitendiameter wordt bepaald door middel van echografie.
|
Patiënten worden verdoofd met behulp van een endotracheale tube zonder manchet
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De mate van overeenstemming tussen de maat van de referentiebuis op basis van echografische metingen en de uiteindelijke BEST-FIT ETT
Tijdsspanne: AT inductie van anesthesie
|
De mate van overeenstemming tussen de maat van de referentiebuis op basis van echografische metingen en de uiteindelijke BEST-FIT ETT
|
AT inductie van anesthesie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hala S Abdelghaffar, MD, Professor of anesthesia, faculty of medicine, Assiut university, Egypt.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 juni 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 juni 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 juni 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 juni 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 januari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 januari 2023
Laatst geverifieerd
1 januari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 17200201
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .