USA:n ennuste lasten todellisesta putken koosta ja suorituskykyominaisuuksista: Pediatric Cuffed vs Un-Cuffed ETT. (USETT)
sunnuntai 22. tammikuuta 2023 päivittänyt: Hala Saad Abdel-Ghaffar, Assiut University
Ultraääniennuste todellisen letkun koon ja suorituskyvyn ominaisuuksista kämmenissä olevien vs. mansetittomien endotrakeaalisten putkien kohdalla lapsikirurgisissa potilaissa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata sonografian tarkkuutta endotrakeaaliputken koon määrittämisessä lapsipotilailla, olivatpa ne mansetti- tai mansettittomia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
- Lasten henkitorvi on perinteisesti intuboitu uncuffed tracheal tubes (TT) johtuen eroista aikuisten ja lasten subglottisen anatomian välillä ja pelon vuoksi, että mansetit voivat johtaa limakalvovaurioihin ja subglottiseen ahtautumiseen. Tästä huolimatta mansetti-TT:itä käytetään yhä enemmän lasten anestesiassa. Viimeisten 20 vuoden aikana todisteet viittaavat siihen, että mansetilla varustetulla TT:llä voi olla etuja ilman mansettia, ja se liittyy vähintään samanlaisiin, ellei parempiin, hengitystietuloksiin verrattuna lasten kalvottomaan TT:hen.
- Ikään ja pituuteen perustuvat kaavat eivät usein pysty luotettavasti ennustamaan oikeaa endotrakeaaliputken (ETT) kokoa lapsipotilailla. Lasten subglottisen hengitysteiden halkaisijan visualisointi ultraäänitutkimuksella (USG) voi auttaa lääkäriä ennustamaan paremmin ETT:n koon, mikä estää tarpeettomat putkenvaihdot ja hengitysteiden vammat. Myös distaalisen säteen epifyysisen pään poikittaishalkaisijan visualisointia ultraäänitutkimuksella (USG) on äskettäin tutkittu, ja sen avulla lääkäri voi ennustaa paremmin ETT:n koon. Viimeaikaiset raportit viittaavat siihen, että subglottisten ylähengitysteiden halkaisija voidaan määrittää ultraäänitutkimuksella terveillä nuorilla aikuisilla ja lapsipotilailla. Kuitenkin, missä määrin näillä kahdella mittauksella ultraääni voi ennustaa optimaalisen ETT-koon lapsipotilailla, on edelleen tutkittavana.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Assiut Governorate
-
Assiut, Assiut Governorate, Egypti, 715715
- Pediatric hospital, faculty of medicine, Assiut university
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 vuosi - 6 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Molempien sukupuolten 1–6-vuotiaat lapset, joille tehdään kirurgisia toimenpiteitä, joissa tarvitaan endotrakeaaliputki.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Paino: 10-30 kg.
- Ikä: 1-6 vuotta.
- Sukupuoli: sekä miehet että naiset.
- ASA fyysinen tila: I-II.
- Leikkaus: elektiivinen leikkaus, jossa tarvitaan hengitysteiden hallintaa endotrakeaaliputken avulla.
Poissulkemiskriteerit:
- Ylempien hengitysteiden epämuodostumat.
- Ylähengitysteiden leikkaus.
- Aktiivinen hengityssairaus (yskä, kuume, rinorrea) nukutuspäivänä,
- Odotetut vaikeat hengitystiet.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä I
Potilaat nukutetaan suuren volyymin matalapaineisella mansetilla varustetulla endotrakeaaliputkella (Flexicare-UK)) ja sen ulkohalkaisija määritetään ultraäänellä.
|
Potilaat nukutetaan suuren volyymin matalapaineisella mansetilla varustetulla endotrakeaaliputkella
Muut nimet:
|
|
Ryhmä II
Potilaat nukutetaan käyttämällä mansettitonta endotrakeaaliputkea (Flexicare-UK), jonka ulkohalkaisija määritetään ultraäänellä.
|
Potilaat nukutetaan käyttämällä mansettitonta endotrakeaaliputkea
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sonografisiin mittauksiin perustuvan vertailuputken koon ja lopullisen BEST-FIT ETT:n välinen yhteensopivuusnopeus
Aikaikkuna: AT anestesian induktio
|
Sonografisiin mittauksiin perustuvan vertailuputken koon ja lopullisen BEST-FIT ETT:n välinen yhteensopivuusnopeus
|
AT anestesian induktio
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hala S Abdelghaffar, MD, Professor of anesthesia, faculty of medicine, Assiut university, Egypt.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 25. kesäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 5. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 18. kesäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 25. tammikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 22. tammikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17200201
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .