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小児用カフ付き ETT とカフなし ETT の実際のチューブ サイズと性能特性に関する米国の予測。 (USETT)

2023年1月22日 更新者：Hala Saad Abdel-Ghaffar、Assiut University

小児外科患者におけるカフ付きとカフなしの気管内チューブの実際のチューブサイズと性能特性の超音波検査による予測。

この研究の目的は、カフを付けているかどうかに関係なく、小児患者の気管内チューブのサイズを決定する際の超音波検査の精度をテストすることです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

  • 子供の気管は、成人と小児の声門下の解剖学的構造の違いと、カフが粘膜の損傷や声門下の狭窄につながる可能性があるという懸念から、伝統的にカフなしの気管チューブ (TT) で挿管されてきました。 それにもかかわらず、カフ付き TT は小児麻酔でますます使用されています。 過去 20 年間、カフ付き TT はカフなしよりも有利である可能性があり、子供のカフなし TT と比較した場合、少なくとも同様の、または優れた気道転帰と関連しているという証拠が示唆されています。
  • 年齢と身長に基づく計算式では、小児患者の気管内チューブ (ETT) の適切なサイズを確実に予測できないことがよくあります。 超音波検査 (USG) による小児の声門下気道の直径の可視化により、開業医は ETT サイズをより正確に予測できるようになり、不必要なチューブの交換や気道の外傷を防ぐことができます。 また、超音波検査 (USG) による橈骨遠位端の骨端端の横断直径の可視化が最近調査されており、開業医が ETT サイズをより適切に予測できるようにすることができます。 最近の報告では、声門下上気道の直径は、健康な若年成人および小児患者の超音波検査によって決定できることが示唆されています。 ただし、これら 2 つの測定による超音波検査が小児患者の最適な ETT サイズを予測できる範囲は調査中です。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Hala S Abdelghaffar, MD
  • 電話番号：+201003812011
  • メール：hallasaad@yahoo.com

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • エジプト
    • Assiut Governorate
      • Assiut、Assiut Governorate、エジプト、715715
        • Pediatric hospital, faculty of medicine, Assiut university

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1年～6年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

気管内チューブが必要な外科的処置を受ける男女の1～6歳の子供。

説明

包含基準:

  • 重量：10～30kg。
  • 年齢：1～6歳。
  • 性別：男性と女性の両方。
  • ASA の物理的ステータス: I-II。
  • 手術：気管内チューブによる気道管理が必要な待機手術。

除外基準:

  • 上気道奇形。
  • 上気道手術.
  • 麻酔当日の活動性呼吸器疾患（咳、発熱、鼻漏）、
  • 気道確保困難が予想されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
グループⅠ
患者は、大容量低圧カフ付き気管内チューブ (Flexicare-UK) を使用して麻酔をかけられ、その外径は超音波検査によって決定されます。
デバイス：カフ付き気管内チューブ
患者は、大容量低圧カフ付き気管内チューブを使用して麻酔されます
他の名前：
  • C ETT
グループⅡ
患者は、カフなしの気管内チューブ (Flexicare-UK) を使用して麻酔をかけられ、その外径は超音波検査によって決定されます。
デバイス：カフなし気管内チューブ
患者は、カフなしの気管内チューブを使用して麻酔されます
他の名前：
  • ETT

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
超音波測定に基づく基準チューブサイズと最終的なBEST-FIT ETTとの一致率
時間枠：AT 麻酔導入
超音波測定に基づく基準チューブサイズと最終的なBEST-FIT ETTとの一致率
AT 麻酔導入

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Assiut University

捜査官

  • 主任研究者：Hala S Abdelghaffar, MD、Professor of anesthesia, faculty of medicine, Assiut university, Egypt.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年6月25日

一次修了 (実際)

2022年12月1日

研究の完了 (実際)

2022年12月1日

試験登録日

最初に提出

2018年6月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年6月15日

最初の投稿 (実際)

2018年6月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年1月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年1月22日

最終確認日

2023年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 17200201

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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