УЗ-прогнозирование фактического размера трубки и рабочих характеристик детской ЭТТ с манжетой и без манжеты. (USETT)
22 января 2023 г. обновлено: Hala Saad Abdel-Ghaffar, Assiut University
Ультразвуковое прогнозирование фактического размера трубки и рабочих характеристик эндотрахеальных трубок с манжетой и без манжеты у педиатрических хирургических пациентов.
Целью этого исследования будет проверка точности сонографии при определении размера эндотрахеальной трубки у педиатрических пациентов, как с манжетой, так и без нее.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
- Трахеи детей традиционно интубируют трахеальными трубками без манжет (ТТ) из-за различий между взрослой и детской анатомией подсвязочного отдела и опасений, что манжеты могут привести к повреждению слизистой оболочки и подсвязочному стенозу. Несмотря на это, ТТ с манжетой все чаще используются в педиатрической анестезии. Данные, полученные за последние 20 лет, свидетельствуют о том, что ТТ с манжетой может иметь преимущества перед ТТ без манжеты и связаны, по крайней мере, с аналогичными, если не с лучшими результатами, исходами со стороны дыхательных путей по сравнению с ТТ без манжеты у детей.
- Формулы, основанные на возрасте и росте, часто не позволяют надежно предсказать правильный размер эндотрахеальной трубки (ЭТТ) у детей. Визуализация диаметра подскладочного отдела дыхательных путей у детей с помощью ультразвукового исследования (УЗИ) может позволить практикующему врачу лучше прогнозировать размер ЭТТ, предотвращая ненужные замены трубок и травмы дыхательных путей. Кроме того, визуализация поперечного диаметра эпифизарного конца дистального отдела лучевой кости с помощью ультразвукового исследования (УЗИ) недавно была исследована и может позволить практикующему врачу лучше прогнозировать размер ЭТТ. В недавних сообщениях предполагается, что диаметр подскладочного пространства верхних дыхательных путей можно определить с помощью УЗИ у здоровых молодых людей и детей. Тем не менее, степень, в которой УЗИ по этим двум измерениям может предсказать оптимальный размер ЭТТ у детей, остается предметом изучения.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Assiut Governorate
-
Assiut, Assiut Governorate, Египет, 715715
- Pediatric hospital, faculty of medicine, Assiut university
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 год до 6 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Дети в возрасте 1-6 лет обоего пола, перенесшие хирургические процедуры, при которых необходима эндотрахеальная трубка.
Описание
Критерии включения:
- Вес: 10-30 кг.
- Возраст: 1-6 лет.
- Пол: как самцы, так и самки.
- Физический статус по ASA: I-II.
- Операция: плановая операция, при которой необходимо управление дыхательными путями с помощью эндотрахеальной трубки.
Критерий исключения:
- Пороки развития верхних дыхательных путей.
- Хирургия верхних дыхательных путей.
- Активное респираторное заболевание (кашель, лихорадка, ринорея) в день анестезии,
- Ожидаемые трудности с дыхательными путями.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа I
Пациенты будут подвергаться анестезии с помощью эндотрахеальной трубки низкого давления с манжетой большого объема (Flexicare-UK) с наружным диаметром, определяемым с помощью ультразвукового исследования.
|
Пациенты будут подвергаться анестезии с помощью эндотрахеальной трубки низкого давления с манжетой большого объема.
Другие имена:
|
|
Группа II
Пациенты будут подвергаться анестезии с помощью эндотрахеальной трубки без манжеты (Flexicare-UK), внешний диаметр которой определяется с помощью ультразвукового исследования.
|
Пациенты будут анестезированы с помощью эндотрахеальной трубки без манжеты.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень совпадения между эталонным размером трубки, основанным на сонографических измерениях, и окончательным ЭТТ BEST-FIT.
Временное ограничение: В индукции анестезии
|
Уровень совпадения между эталонным размером трубки, основанным на сонографических измерениях, и окончательным ЭТТ BEST-FIT.
|
В индукции анестезии
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Hala S Abdelghaffar, MD, Professor of anesthesia, faculty of medicine, Assiut university, Egypt.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 июня 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 июня 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 июня 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 июня 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 января 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 января 2023 г.
Последняя проверка
1 января 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 17200201
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .