Post Polio Syndrome에서의 척수 회백질 영상
2020년 6월 23일 업데이트: University Hospital, Basel, Switzerland
소아마비 후 증후군에서 정량적 척수 회백질 영상
이 연구는 소아마비 후 증후군 환자의 척수 회백질 영역을 나이와 성별이 일치하는 건강한 대조군과 비교하고 위축과 임상적 장애 지표의 상관관계를 밝히는 것을 목표로 하는 종적 관찰 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
소아마비 후 증후군(PPS)은 급성 소아마비 감염 후 몇 년에서 수십 년 후에 새로운 근육 약화, 통증 및 피로를 특징으로 합니다. Pathomechanisms는 아직 완전히 이해되지 않았습니다.
이것은 종단 관찰 연구입니다. 목적은 (a) 건강한 연령 및 성별이 일치하는 대조군 피험자와 비교하여 소아마비 후 증후군 환자에서 척수 회색질(및 가능하면) 백질 위축을 감지하고 (b) 척수 회색질과 종단면을 연관시키는 것입니다. 임상 장애 지표에 대한 백질 위축.
연구자들은 소아마비 후 증후군 환자 20명과 대조 대상자 20명을 기준선과 48주에 MRI로 평가하고 임상적으로 정량적 근력 평가를 포함합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
40
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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BS
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Basel, BS, 스위스, 4031
- University Children's Hospital Basel
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
소아마비 후 증후군이 있는 20명의 환자와 20명의 건강한 연령 및 성별이 일치하는 대조군이 이 연구에 포함되었습니다.
설명
포함 기준:
- 운동 뉴런 손실의 증거가 있는 선행 마비성 소아마비. 이것은 급성 마비 질환의 병력, 신경근 검사에서 근육의 잔류 약화 및 위축의 징후, 운동 뉴런 손실의 징후로 확인됩니다.
- 급성 마비성 소아마비 후 부분적 또는 완전한 기능 회복 기간, 이후 안정적인 신경근 기능의 간격(보통 15년 이상).
- 전신 피로, 근육 위축 또는 근육 및 관절통을 동반하거나 동반하지 않는 천천히 진행되고 지속적인 새로운 근육 약화 또는 지구력 감소. 최소 1년 동안 지속되는 증상.
- 증상의 원인으로 다른 신경근, 의학적 및 골격 이상을 배제합니다.
- 검진 당시 만 18세 이상인 환자
- 걸을 수 있는
- 하나 또는 두 개의 지팡이를 사용하거나 사용하지 않고 6분 도보 거리(6MWT)에서 150m를 걷는 능력.
제외 기준:
- 다른 치료 시험에 이전(3개월 이하) 또는 동시 참여
- 알려진 또는 의심되는 악성
- 연구자의 재량에 따라 다른 만성 질환 또는 신장, 간, 심장 기능의 임상 관련 제한
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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소아마비 후 증후군 환자
March of Dimes Criteria에 따라 진단된 포스트 폴리오 증후군; '자기 공명(MR) 이미징'은 '정량적 근력 평가'를 포함하여 수행됩니다.
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척수와 뇌의 MRI
근력의 정량적 평가
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건강한 통제
연령과 성별이 일치하는 피험자; '자기 공명(MR) 이미징'은 '정량적 근력 평가'를 포함하여 수행됩니다.
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척수와 뇌의 MRI
근력의 정량적 평가
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MRI로 측정한 척수 회백질(GM) 영역
기간: 기준선과 1년차 사이의 변화
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기준선과 1년차에 측정된 척수 단면 회백질 면적의 변화
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기준선과 1년차 사이의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MRI로 측정한 척수 백질(WM) 영역
기간: 기준선에서
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척수 단면 백질 영역
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기준선에서
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MRI로 측정한 척수 백질(WM) 영역의 변화
기간: 기준선과 1년차 사이
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척수 단면 백질 영역 변경
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기준선과 1년차 사이
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MRI로 측정한 총 척수 면적
기간: 기준선에서
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척수 총 단면적
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기준선에서
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MRI로 측정한 총 척수 면적의 변화
기간: 기준선과 1년차 사이
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척수 총 단면적의 변화
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기준선과 1년차 사이
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휴대용 동력계로 측정한 양적 근력
기간: 기준선에서
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휴대용 동력계로 평가
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기준선에서
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휴대용 동력계로 측정한 양적 근력의 변화
기간: 기준선과 1년차 사이
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휴대용 동력계로 평가
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기준선과 1년차 사이
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MRI로 측정한 운동 피질 두께
기간: 기준선에서
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운동 피질 두께
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기준선에서
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MRI로 측정한 운동 피질 두께의 변화
기간: 기준선과 1년차 사이
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운동 피질 두께의 변화
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기준선과 1년차 사이
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Regina Schlaeger, MD, University Hospital, Basel, Switzerland
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 5월 22일
기본 완료 (예상)
2022년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 6월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 6월 18일
처음 게시됨 (실제)
2018년 6월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 6월 23일
마지막으로 확인됨
2020년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PPS_Cord
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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