Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Selkäytimen harmaaainekuvaus polion jälkeisessä oireyhtymässä

tiistai 23. kesäkuuta 2020 päivittänyt: University Hospital, Basel, Switzerland

Kvantitatiivinen selkäytimen harmaaainekuvaus polion jälkeisessä oireyhtymässä

Tämä on pitkittäinen, havainnollinen tutkimus, jonka tavoitteena on verrata polion jälkeistä oireyhtymää sairastavien potilaiden selkäytimen harmaa-ainealueita ikään ja sukupuoleen vastaaviin terveisiin kontrollihenkilöihin ja korreloida atrofiaa kliinisen vamman mittareiden kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Post-polio-oireyhtymälle (PPS) on ominaista uusi lihasheikkous, kipu ja väsymys useita vuosia tai vuosikymmeniä akuutin polioinfektion jälkeen. Patomekanismeja ei vielä täysin ymmärretä.

Tämä on pitkittäinen, havainnollinen tutkimus. Tavoitteena on (a) havaita selkäytimen harmaan (ja mahdollisesti) valkoisen aineen atrofiaa post polion oireyhtymää sairastavilla potilailla verrattuna terveisiin ikään ja sukupuoleen vastaaviin kontrollihenkilöihin sekä poikkileikkaus- että pituussuunnassa ja (b) korreloida selkäytimen harmaata ja valkoisen aineen atrofia kliinisen vamman mittareiksi.

Tutkijat arvioivat 20 post-polio-oireyhtymää sairastavaa potilasta ja 20 kontrollihenkilöä lähtötilanteessa ja 48 viikon kuluttua magneettikuvauksella ja kliinisesti, mukaan lukien kvantitatiiviset lihasvoiman arvioinnit.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
    • BS
      • Basel, BS, Sveitsi, 4031
        • University Children's Hospital Basel

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tähän tutkimukseen osallistui 20 potilasta, joilla oli polion jälkeinen oireyhtymä, ja 20 tervettä ikää ja sukupuolta vastaavaa kontrollihenkilöä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aiempi paralyyttinen poliomyeliitti, jossa on näyttöä motoristen hermosolujen katoamisesta. Tämän vahvistavat akuutti halvaussairaus, merkit lihasten jäännösheikkoudesta ja atrofiasta hermo-lihastutkimuksessa sekä merkit liikehermosolujen katoamisesta.
  • osittaisen tai täydellisen toiminnallisen toipumisen jakso akuutin paralyyttisen poliomyeliitin jälkeen, jota seuraa tauko (yleensä 15 vuotta tai enemmän) vakaan neuromuskulaarisen toiminnan aikana.
  • hitaasti etenevä ja jatkuva uusi lihasheikkous tai alentunut kestävyys, johon voi liittyä yleistynyttä väsymystä, lihasatrofiaa tai lihas- ja nivelkipuja. Oireet, jotka jatkuvat vähintään vuoden.
  • Muiden hermo-lihas-, lääketieteellisten ja luuston poikkeavuuksien poissulkeminen oireiden syistä.
  • Yli 18-vuotiaat potilaat seulonnan aikana
  • Ambulanssi
  • Kyky kävellä 150 m 6 minuutin kävelyetäisyydellä (6MWT) yhdellä tai kahdella kävelysauvalla tai ilman.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi (3 kuukautta tai vähemmän) tai samanaikainen osallistuminen muihin terapeuttisiin tutkimuksiin
  • tunnettu tai epäilty pahanlaatuisuus
  • Muu krooninen sairaus tai kliinisesti merkittävä munuaisten, maksan tai sydämen toiminnan rajoitus tutkijan harkinnan mukaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, joilla on polion jälkeinen oireyhtymä
Post Polio -oireyhtymä diagnosoitu March of Dimes -kriteerien mukaisesti; "magneettiresonanssikuvaus (MR)" suoritetaan, mukaan lukien "kvantitatiivinen lihasvoiman arviointi"
Muut: magneettikuvaus (MR).
Selkäytimen ja aivojen MRI
Muut: kvantitatiivinen lihasvoiman arviointi
lihasvoiman määrällinen arviointi
Terveet kontrollit
aiheet iän ja sukupuolen mukaan; "magneettiresonanssikuvaus (MR)" suoritetaan, mukaan lukien "kvantitatiivinen lihasvoiman arviointi"
Muut: magneettikuvaus (MR).
Selkäytimen ja aivojen MRI
Muut: kvantitatiivinen lihasvoiman arviointi
lihasvoiman määrällinen arviointi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
selkäytimen harmaan aineksen (GM) alue mitattuna magneettikuvauksella
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteen ja vuoden 1 välillä
Muutos selkäytimen poikkileikkauksen harmaan aineen alueella mitattuna lähtötilanteessa ja vuonna 1
muutos lähtötilanteen ja vuoden 1 välillä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
selkäytimen valkoisen aineen (WM) pinta-ala mitattuna magneettikuvauksella
Aikaikkuna: lähtötasolla
selkäytimen poikkileikkaus valkoisen aineen alue
lähtötasolla
muutos selkäytimen valkoisen aineen (WM) alueella magneettikuvauksella mitattuna
Aikaikkuna: lähtötilanteen ja vuoden 1 välillä
Muuta selkäytimen poikkileikkauksen valkoisen aineen alue
lähtötilanteen ja vuoden 1 välillä
magneettikuvauksella mitattu selkäytimen kokonaispinta-ala
Aikaikkuna: lähtötasolla
selkäytimen kokonaispoikkileikkausala
lähtötasolla
Selkäytimen kokonaispinta-alan muutos MRI:llä mitattuna
Aikaikkuna: lähtötilanteen ja vuoden 1 välillä
Muutos selkäytimen kokonaispoikkileikkausalassa
lähtötilanteen ja vuoden 1 välillä
kädessä pidettävällä dynamometrillä mitattu määrällinen lihasvoima
Aikaikkuna: lähtötasolla
mitataan käsidynamometrillä
lähtötasolla
kvantitatiivisen lihasvoiman muutos käsidynamometrillä mitattuna
Aikaikkuna: lähtötilanteen ja vuoden 1 välillä
mitataan käsidynamometrillä
lähtötilanteen ja vuoden 1 välillä
motorisen aivokuoren paksuus mitattuna MRI:llä
Aikaikkuna: lähtötasolla
motorisen aivokuoren paksuus
lähtötasolla
Muutos motorisessa aivokuoren paksuudessa MRI:llä mitattuna
Aikaikkuna: lähtötilanteen ja vuoden 1 välillä
Muutos motorisessa aivokuoren paksuudessa
lähtötilanteen ja vuoden 1 välillä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Basel, Switzerland

Yhteistyökumppanit

University Children's Hospital Basel

Tutkijat

  • Päätutkija: Regina Schlaeger, MD, University Hospital, Basel, Switzerland

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 22. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 5. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 19. kesäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 24. kesäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. kesäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PPS_Cord

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa