Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zobrazení šedé hmoty míchy u syndromu po obrně

23. června 2020 aktualizováno: University Hospital, Basel, Switzerland

Kvantitativní zobrazení šedé hmoty míchy u syndromu po obrně

Toto je longitudinální observační studie s cílem porovnat oblasti šedé hmoty míchy u pacientů s post-dětským syndromem se zdravými kontrolními subjekty odpovídající věku a pohlaví a korelovat atrofii s metrikami klinického postižení.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Post-Polio syndrom (PPS) je charakterizován novou svalovou slabostí, bolestí a únavou několik let až desetiletí po akutní infekci dětské obrny. Patomechanismy nejsou dosud plně pochopeny.

Toto je longitudinální pozorovací studie. Cílem je (a) odhalit šedou míšní (a případně) atrofii bílé hmoty u pacientů se syndromem po obrně ve srovnání s kontrolními subjekty zdravého věku a pohlaví jak v příčném řezu, tak v podélném směru a (b) korelovat šedou míšní a atrofie bílé hmoty na metriku klinického postižení.

Vyšetřovatelé vyhodnotí 20 pacientů s Post-Polio syndromem a 20 kontrolních subjektů na začátku a 48 týdnech pomocí MRI a klinicky včetně kvantitativního hodnocení svalové síly.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
    • BS
      • Basel, BS, Švýcarsko, 4031
        • University Children's Hospital Basel

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Do této studie bylo zahrnuto 20 pacientů s post-dětským syndromem a 20 zdravých kontrolních subjektů stejného věku a pohlaví.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Předchozí paralytická poliomyelitida se známkami ztráty motorických neuronů. To je potvrzeno anamnézou akutního paralytického onemocnění, známkami reziduální slabosti a atrofie svalů při neuromuskulárním vyšetření a známkami ztráty motorických neuronů.
  • období částečného nebo úplného funkčního zotavení po akutní paralytické poliomyelitidě, po kterém následuje interval (obvykle 15 let a více) stabilní nervosvalové funkce.
  • pomalu progredující a přetrvávající nová svalová slabost nebo snížená vytrvalost, s nebo bez generalizované únavy, svalové atrofie nebo bolesti svalů a kloubů. Příznaky přetrvávající minimálně rok.
  • Vyloučení jiných neuromuskulárních, lékařských a kosterních abnormalit jako příčin symptomů.
  • Pacienti starší 18 let v době screeningu
  • Ambulantní
  • Schopnost ujít 150 m za 6 minut chůze (6MWT) s nebo bez jedné nebo dvou vycházkových holí.

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí (3 měsíce nebo méně) nebo současná účast v jakékoli jiné terapeutické studii
  • známá nebo suspektní malignita
  • Jiné chronické onemocnění nebo klinicky relevantní omezení funkce ledvin, jater, srdce podle uvážení zkoušejícího

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti se syndromem po obrně
Syndrom po obrně diagnostikovaný podle kritérií March of Dimes; Bude provedeno „zobrazování magnetickou rezonancí (MR)“ včetně „kvantitativního hodnocení svalové síly“
Jiný: zobrazování magnetickou rezonancí (MR).
MRI míchy a mozku
Jiný: kvantitativní hodnocení svalové síly
kvantitativní hodnocení svalové síly
Zdravé kontroly
subjekty odpovídající věku a pohlaví; Bude provedeno „zobrazování magnetickou rezonancí (MR)“ včetně „kvantitativního hodnocení svalové síly“
Jiný: zobrazování magnetickou rezonancí (MR).
MRI míchy a mozku
Jiný: kvantitativní hodnocení svalové síly
kvantitativní hodnocení svalové síly

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
oblast šedé hmoty míchy (GM) měřená pomocí MRI
Časové okno: změna mezi výchozím stavem a rokem 1
Změna plochy šedé hmoty v průřezu míchy měřená na začátku a v roce 1
změna mezi výchozím stavem a rokem 1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
plocha bílé hmoty míchy (WM) měřená pomocí MRI
Časové okno: na základní linii
míšní průřezová oblast bílé hmoty
na základní linii
změna v oblasti bílé hmoty míchy (WM) měřená pomocí MRI
Časové okno: mezi výchozím stavem a rokem 1
Změňte oblast bílé hmoty průřezu míchy
mezi výchozím stavem a rokem 1
celková plocha míchy měřená pomocí MRI
Časové okno: na základní linii
mícha celková plocha průřezu
na základní linii
Změna celkové plochy míchy měřená pomocí MRI
Časové okno: mezi výchozím stavem a rokem 1
Změna celkové plochy průřezu míchy
mezi výchozím stavem a rokem 1
kvantitativní svalová síla měřená ručním dynamometrem
Časové okno: na základní linii
hodnoceno ručním dynamometrem
na základní linii
změna kvantitativní svalové síly měřená ručním dynamometrem
Časové okno: mezi výchozím stavem a rokem 1
hodnoceno ručním dynamometrem
mezi výchozím stavem a rokem 1
tloušťka motorické kůry měřená pomocí MRI
Časové okno: na základní linii
tloušťka kůry motoru
na základní linii
Změna tloušťky motorické kůry měřená pomocí MRI
Časové okno: mezi výchozím stavem a rokem 1
Změna tloušťky motorické kůry
mezi výchozím stavem a rokem 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Basel, Switzerland

Spolupracovníci

University Children's Hospital Basel

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Regina Schlaeger, MD, University Hospital, Basel, Switzerland

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. května 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. října 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. června 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. června 2018

První zveřejněno (Aktuální)

19. června 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. června 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. června 2020

Naposledy ověřeno

1. června 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PPS_Cord

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom po dětské obrně

Klinické studie na zobrazování magnetickou rezonancí (MR).

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahrain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit