Imagerie de la matière grise de la moelle épinière dans le syndrome post-polio
23 juin 2020 mis à jour par: University Hospital, Basel, Switzerland
Imagerie quantitative de la matière grise de la moelle épinière dans le syndrome post-polio
Il s'agit d'une étude observationnelle longitudinale visant à comparer les zones de matière grise de la moelle épinière chez des patients atteints du syndrome post-poliomyélitique à des sujets témoins en bonne santé appariés selon l'âge et le sexe et à corréler l'atrophie avec des paramètres d'incapacité clinique.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le syndrome post-polio (SPP) se caractérise par une nouvelle faiblesse musculaire, des douleurs et de la fatigue plusieurs années à des décennies après l'infection aiguë par la poliomyélite. Les pathomécanismes ne sont pas encore entièrement compris.
Il s'agit d'une étude observationnelle longitudinale. Les objectifs sont (a) de détecter l'atrophie de la substance grise (et éventuellement) de la substance blanche de la moelle épinière chez les patients atteints du syndrome post-polio par rapport à des sujets témoins en bonne santé appariés selon l'âge et le sexe, à la fois transversalement et longitudinalement et (b) de corréler la moelle épinière grise et l'atrophie de la substance blanche aux paramètres de l'incapacité clinique.
Les enquêteurs évalueront 20 patients atteints du syndrome post-polio et 20 sujets témoins au départ et à 48 semaines par IRM et cliniquement, y compris des évaluations quantitatives de la force musculaire.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
40
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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BS
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Basel, BS, Suisse, 4031
- University Children's Hospital Basel
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
20 patients atteints du syndrome post-polio et 20 sujets témoins appariés selon l'âge et le sexe ont été inclus dans cette étude.
La description
Critère d'intégration:
- Antécédents de poliomyélite paralytique avec signes de perte de neurones moteurs. Ceci est confirmé par des antécédents de maladie paralytique aiguë, des signes de faiblesse résiduelle et d'atrophie des muscles à l'examen neuromusculaire et des signes de perte de neurones moteurs.
- une période de récupération fonctionnelle partielle ou complète après une poliomyélite paralytique aiguë, suivie d'un intervalle (généralement de 15 ans ou plus) de fonction neuromusculaire stable.
- nouvelle faiblesse musculaire lentement progressive et persistante ou diminution de l'endurance, avec ou sans fatigue généralisée, atrophie musculaire ou douleurs musculaires et articulaires. Des symptômes qui persistent pendant au moins un an.
- Exclusion d'autres anomalies neuromusculaires, médicales et squelettiques comme causes des symptômes.
- Patients âgés de plus de 18 ans au moment du dépistage
- Ambulant
- Capacité à marcher 150 m dans la distance de marche de 6 min (6MWT) avec ou sans un ou deux bâtons de marche.
Critère d'exclusion:
- Participation antérieure (3 mois ou moins) ou concomitante à tout autre essai thérapeutique
- malignité connue ou suspectée
- Autre maladie chronique ou limitation cliniquement pertinente des fonctions rénale, hépatique et cardiaque à la discrétion de l'investigateur
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients atteints du syndrome post-polio
Syndrome post-polio diagnostiqué selon les critères de March of Dimes ; Une 'imagerie par résonance magnétique (RM)' sera réalisée, y compris une 'évaluation quantitative de la force musculaire'
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IRM de la moelle épinière et du cerveau
évaluation quantitative de la force musculaire
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Contrôles sains
sujets appariés selon l'âge et le sexe ; Une 'imagerie par résonance magnétique (RM)' sera réalisée, y compris une 'évaluation quantitative de la force musculaire'
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IRM de la moelle épinière et du cerveau
évaluation quantitative de la force musculaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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zone de matière grise (GM) de la moelle épinière mesurée par IRM
Délai: changement entre la ligne de base et l'année 1
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Modification de la zone de matière grise transversale de la moelle épinière mesurée au départ et à l'année 1
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changement entre la ligne de base et l'année 1
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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surface de la substance blanche (MW) de la moelle épinière mesurée par IRM
Délai: au départ
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zone de substance blanche en coupe transversale de la moelle épinière
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au départ
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modification de la surface de la substance blanche de la moelle épinière (WM) mesurée par IRM
Délai: entre la ligne de base et l'année 1
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Modifier la zone de substance blanche transversale de la moelle épinière
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entre la ligne de base et l'année 1
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surface totale de la moelle épinière mesurée par IRM
Délai: au départ
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section transversale totale de la moelle épinière
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au départ
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Modification de la surface totale de la moelle épinière mesurée par IRM
Délai: entre la ligne de base et l'année 1
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Modification de la section transversale totale de la moelle épinière
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entre la ligne de base et l'année 1
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force musculaire quantitative mesurée par un dynamomètre portatif
Délai: au départ
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évalué par un dynamomètre à main
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au départ
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changement quantitatif de la force musculaire mesuré par un dynamomètre portatif
Délai: entre la ligne de base et l'année 1
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évalué par un dynamomètre à main
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entre la ligne de base et l'année 1
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épaisseur corticale motrice mesurée par IRM
Délai: au départ
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épaisseur corticale motrice
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au départ
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Modification de l'épaisseur corticale motrice mesurée par IRM
Délai: entre la ligne de base et l'année 1
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Modification de l'épaisseur corticale motrice
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entre la ligne de base et l'année 1
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Regina Schlaeger, MD, University Hospital, Basel, Switzerland
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 mai 2017
Achèvement primaire (Anticipé)
1 octobre 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 octobre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 juin 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 juin 2018
Première publication (Réel)
19 juin 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 juin 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 juin 2020
Dernière vérification
1 juin 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Infections
- Maladie
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies musculaires
- Maladies neuromusculaires
- Infections du système nerveux central
- Maladies neurodégénératives
- Infections à entérovirus
- Infections à Picornaviridae
- Maladies de la moelle épinière
- Troubles musculaires atrophiques
- Myélite
- Syndrome
- Poliomyélite
- Syndrome postpoliomyélitique
Autres numéros d'identification d'étude
- PPS_Cord
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .