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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03561766
중국 의과대학 출생 코호트 연구
2019년 12월 9일 업데이트: Caixia Liu, Shengjing Hospital
중국 심양 의과대학 출생 코호트 연구
CMUBCS는 중국 선양에 위치한 출생 코호트 연구입니다.
초기 목표는 질병 병인에 대한 유전자와 환경 요인 간의 상호 작용을 이해하는 연구를 촉진하는 것입니다.
임산부와 출생부터 18세까지의 어린이의 환경 요인, 가족 및 생활 방식, 임상 실험 결과 및 영상 결과에 관한 데이터를 수집합니다.
혈액 및 조직 샘플을 포함한 생물학적 샘플도 어린이와 부모로부터 수집됩니다.
연구 개요
상태
모병
상세 설명
초기 생애기(태아 및 유아)는 개인의 삶에서 건강과 질병의 발달에 중요한 시기입니다.
당뇨병, 심혈관 및 뇌혈관 질환과 같은 많은 성인 만성 질환은 모두 이 기간 동안 부정적인 환경 및 행동 요인에 노출되어 발생합니다.
다양한 시기에 따른 임산부의 생활습관 자료와 임상자료를 수집하여 장기적으로 임신 결과와 산모와 아기의 건강을 예측하고 평가할 수 있는 적절한 지표를 선정할 수 있을 것으로 기대된다.
선양 및 그 주변 지역 어린이의 과체중 및 비만 상태는 임산부의 다양한 기간의 생활 양식 데이터 및 임상 데이터와 어린이의 다양한 발달 단계의 생활 양식 데이터 수집을 통해 기술 및 병인 분석으로 분석될 것으로 예상됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
1000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Caixia Liu
- 전화번호: 86-18902451716
- 이메일: liucx1716@163.com
연구 연락처 백업
- 이름: Shaojiang Liu
- 전화번호: 86-18002454803
- 이메일: liushaojiang1995@qq.com
연구 장소
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Liaoning
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Shenyang, Liaoning, 중국, 110004
- 모병
- Shengjing Hospital
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연락하다:
- Shaowei Yin, PhD
- 전화번호: 86-18902458403
- 이메일: yinsw1984@163.com
-
연락하다:
- Jiajin Hu, PhD
- 전화번호: 86-18940287190
- 이메일: 495403966@qq.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
중국 심양의 임산부와 남편, 자녀
설명
포함 기준:
- 임산부, 임신 13주 미만
- 심양 및 주변 지역에 거주하려는 영주권자 또는 가족
- Shengjing 병원에서 검사 및 분만 예정인 임산부.
제외 기준:
- 연구 참여를 거부하는 임산부
- 임산부는 신경 정신 장애를 포함하여 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 질병을 가지고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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재태 주령 13주차 태아의 생체 매개변수(cm) 변화
기간: 임신 13주부터 출산까지 매주
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머리둘레, 복부둘레, 양측두정경, 대퇴골길이(단태임신, 쌍태임신) 포함
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임신 13주부터 출산까지 매주
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신생아의 체중(kg)
기간: 신생아 출생시
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간호사가 측정한 단태임신 및 쌍태임신 포함
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신생아 출생시
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임산부 남편의 유전자 발현
기간: 재태 연령 13주에
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DNA 메틸화, 히스톤 아세틸화 등 혈액 분석으로 평가
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재태 연령 13주에
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임산부의 유전자 발현 변화
기간: 임신 13주, 26주, 34주에
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DNA 메틸화, 히스톤 아세틸화 등 혈액 분석으로 평가
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임신 13주, 26주, 34주에
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비침습적 산전 검사 결과
기간: 임신 12주에서 22주 사이
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단태 및 쌍둥이 임신 포함
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임신 12주에서 22주 사이
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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유아기 장내 세균총의 변화
기간: 만 1세, 3세, 6세, 9세, 12세, 15세, 18세
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대변 샘플 분석으로 평가
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만 1세, 3세, 6세, 9세, 12세, 15세, 18세
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어린 시절에 센티미터로 키가 변합니다.
기간: 만 1세, 3세, 6세, 9세, 12세, 15세, 18세
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클리닉에서 간호사가 측정
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만 1세, 3세, 6세, 9세, 12세, 15세, 18세
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어린 시절의 체중 킬로그램 변화
기간: 만 1세, 3세, 6세, 9세, 12세, 15세, 18세
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클리닉에서 간호사가 측정
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만 1세, 3세, 6세, 9세, 12세, 15세, 18세
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어린 시절의 유전자 발현 변화
기간: 만 1세, 3세, 6세, 9세, 12세, 15세, 18세
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DNA 메틸화, 히스톤 아세틸화 등 혈액 분석으로 평가
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만 1세, 3세, 6세, 9세, 12세, 15세, 18세
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Caixia Liu, Shengjing Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 6월 15일
기본 완료 (예상)
2020년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2037년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 5월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 6월 17일
처음 게시됨 (실제)
2018년 6월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 12월 9일
마지막으로 확인됨
2019년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .