- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03561766
Kiinan lääketieteellisen yliopiston syntymäkohorttitutkimus
maanantai 9. joulukuuta 2019 päivittänyt: Caixia Liu, Shengjing Hospital
Syntymäkohorttitutkimus Kiinan lääketieteellisessä yliopistossa Shenyangissa
CMUBCS on syntymäkohorttitutkimus, joka sijaitsee Shenyangissa, Kiinassa.
Sen alkuperäinen tavoite on helpottaa tutkimusta geenien ja ympäristötekijöiden välisen vuorovaikutuksen ymmärtämiseksi taudin etiologiassa.
Tietoja kerätään ympäristötekijöistä, perheestä ja elämäntavoista, kliinisistä koetuloksista ja kuvantamistuloksista raskaana olevista naisista ja lapsista syntymästä 18-vuotiaaksi.
Lapsilta ja heidän vanhemmiltaan kerätään myös biologisia näytteitä, kuten veri- ja kudosnäytteitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Varhainen elämänvaihe (sikiö ja vauva) on kriittinen ajanjakso terveyden ja sairauden kehittymiselle ihmisen elämässä.
Monet aikuisten krooniset sairaudet, kuten diabetes, sydän- ja aivoverisuonitaudit, johtuvat kaikki altistumisesta negatiivisille ympäristö- ja käyttäytymistekijöille tänä aikana.
Keräämällä raskaana olevien naisten elämäntapatietoja ja kliinisiä tietoja eri aikoina, odotetaan tulevan sopivat indikaattorit ennakoimaan ja arvioimaan raskauden lopputulosta sekä äitien ja lasten terveyttä pitkällä aikavälillä.
Shenyangin ja sitä ympäröivien alueiden lasten ylipainon ja liikalihavuuden tilaa on tarkoitus analysoida kuvailevalla ja etiologisella analyysillä keräämällä elämäntapatietoja ja kliinisiä tietoja raskaana olevien naisten eri jaksoista sekä lasten eri kehitysvaiheiden elämäntapatietoja.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
1000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Caixia Liu
- Puhelinnumero: 86-18902451716
- Sähköposti: liucx1716@163.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Shaojiang Liu
- Puhelinnumero: 86-18002454803
- Sähköposti: liushaojiang1995@qq.com
Opiskelupaikat
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Kiina, 110004
- Rekrytointi
- Shengjing Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Shaowei Yin, PhD
- Puhelinnumero: 86-18902458403
- Sähköposti: yinsw1984@163.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Jiajin Hu, PhD
- Puhelinnumero: 86-18940287190
- Sähköposti: 495403966@qq.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Raskaana olevat naiset Shenyangissa Kiinassa sekä heidän miehensä ja lapsensa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset, <13 raskausviikkoa
- Pysyvät asukkaat tai perheet, jotka aikoivat jäädä Shenyangiin ja sitä ympäröiville alueille
- Raskaana olevat naiset, jotka on tarkoitus tutkia ja synnyttää Shengjingin sairaalassa.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset, jotka kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen
- Raskaana olevilla naisilla on sairauksia, jotka voivat vaikuttaa tutkimustuloksiin, mukaan lukien neuropsykiatriset häiriöt.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Biometrisen parametrin muutos sikiöiden senttimetreinä raskausiän 13. viikolla
Aikaikkuna: Joka viikko 13. raskausviikosta vauvojen synnytykseen asti
|
Sisältää pään ympärysmitan, vatsan ympärysmitan, biparietaalisen halkaisijan, reisiluun pituuden yksin- ja kaksoisraskaudessa
|
Joka viikko 13. raskausviikosta vauvojen synnytykseen asti
|
|
Vastasyntyneen paino kilogrammoina
Aikaikkuna: Vastasyntyneen syntymässä
|
Mukaan lukien sairaanhoitajien mittaama yksi- ja kaksosraskaus
|
Vastasyntyneen syntymässä
|
|
Raskaana olevien naisten aviomiesten geenin ilmentyminen
Aikaikkuna: 13 raskausviikolla
|
DNA:n metylaatio, histoniasetylaatio jne. mitataan verianalyysillä
|
13 raskausviikolla
|
|
Raskaana olevien naisten geeniekspression muutos
Aikaikkuna: Raskausviikolla 13, 26 ja 34
|
DNA:n metylaatio, histoniasetylaatio jne. mitataan verianalyysillä
|
Raskausviikolla 13, 26 ja 34
|
|
Non-invasiivisen synnytystä edeltävän testauksen tulos
Aikaikkuna: Raskausviikolla 12-22
|
mukaan lukien yksin- ja kaksoisraskaus
|
Raskausviikolla 12-22
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suolistoflooran muutos varhaislapsuudessa
Aikaikkuna: Ikä 1 vuotta, 3 vuotta, 6 vuotta, 9 vuotta, 12 vuotta, 15 vuotta ja 18 vuotta
|
Arvioitu ulostenäytteiden analyysien perusteella
|
Ikä 1 vuotta, 3 vuotta, 6 vuotta, 9 vuotta, 12 vuotta, 15 vuotta ja 18 vuotta
|
|
Korkeus senttimetreinä muuttuu lapsuuden aikana
Aikaikkuna: Ikä 1 vuotta, 3 vuotta, 6 vuotta, 9 vuotta, 12 vuotta, 15 vuotta ja 18 vuotta
|
Sairaanhoitajan mittaama klinikalla
|
Ikä 1 vuotta, 3 vuotta, 6 vuotta, 9 vuotta, 12 vuotta, 15 vuotta ja 18 vuotta
|
|
Paino kilogrammoina muuttuu lapsuuden aikana
Aikaikkuna: Ikä 1 vuotta, 3 vuotta, 6 vuotta, 9 vuotta, 12 vuotta, 15 vuotta ja 18 vuotta
|
Sairaanhoitajan mittaama klinikalla
|
Ikä 1 vuotta, 3 vuotta, 6 vuotta, 9 vuotta, 12 vuotta, 15 vuotta ja 18 vuotta
|
|
Geeniekspression muutos lapsuuden aikana
Aikaikkuna: Ikä 1 vuotta, 3 vuotta, 6 vuotta, 9 vuotta, 12 vuotta, 15 vuotta ja 18 vuotta
|
DNA:n metylaatio, histoniasetylaatio jne. mitataan verianalyysillä
|
Ikä 1 vuotta, 3 vuotta, 6 vuotta, 9 vuotta, 12 vuotta, 15 vuotta ja 18 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Caixia Liu, Shengjing Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 15. kesäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Maanantai 1. kesäkuuta 2037
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 21. toukokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 17. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 19. kesäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 12. joulukuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. joulukuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CMUBCS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .