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Studio di coorte di nascita della China Medical University

9 dicembre 2019 aggiornato da: Caixia Liu, Shengjing Hospital

Studio di coorte di nascita della China Medical University di Shenyang

Il CMUBCS è uno studio di coorte di nascita situato a Shenyang, in Cina. Il suo scopo iniziale è quello di facilitare la ricerca sulla comprensione dell'interazione tra geni e fattori ambientali sull'eziologia della malattia. Vengono raccolti dati relativi a fattori ambientali, famiglia e stile di vita, esiti clinici sperimentali e risultati di imaging di donne in gravidanza e bambini dalla nascita ai 18 anni. Anche i campioni biologici, inclusi campioni di sangue e tessuti, vengono raccolti dai bambini e dai loro genitori.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

La prima fase della vita (fetale e infantile) è un periodo critico per lo sviluppo della salute e della malattia nella vita di una persona. Molte malattie croniche dell'adulto, come il diabete, le malattie cardiovascolari e cerebrovascolari, derivano tutte dall'esposizione a fattori ambientali e comportamentali negativi durante questo periodo. Raccogliendo i dati sullo stile di vita e i dati clinici delle donne incinte in periodi diversi, si prevede di selezionare gli indicatori appropriati per prevedere e valutare l'esito della gravidanza e la salute delle madri e dei bambini a lungo termine. Si prevede che lo stato di sovrappeso e obesità dei bambini a Shenyang e nelle aree circostanti sarà analizzato mediante analisi descrittiva ed eziologica attraverso la raccolta dei dati sullo stile di vita e dei dati clinici dei diversi periodi delle donne incinte e dei dati sullo stile di vita delle diverse fasi di sviluppo dei bambini.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

1000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Cina, 110004
        • Reclutamento
        • Shengjing Hospital
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Donne incinte a Shenyang, in Cina, con marito e figli

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Donne in gravidanza, <13 settimane gestazionali
  2. Residenti permanenti o famiglie destinate a rimanere a Shenyang e nelle aree circostanti
  3. Donne incinte che devono essere esaminate e partorite all'ospedale di Shengjing.

Criteri di esclusione:

  1. Donne incinte che si rifiutano di partecipare allo studio
  2. Le donne incinte hanno malattie che potrebbero influenzare i risultati delle ricerche, compresi i disturbi neuropsichiatrici.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica del parametro biometrico in centimetri di feti alla tredicesima settimana di età gestazionale
Lasso di tempo: Ogni settimana dalla tredicesima settimana di età gestazionale al parto
Compresa la circonferenza della testa, la circonferenza addominale, il diametro biparietale, la lunghezza del femore della gravidanza singola e gemellare
Ogni settimana dalla tredicesima settimana di età gestazionale al parto
Peso in chilogrammo del neonato
Lasso di tempo: Alla nascita del neonato
Comprese le gravidanze singole e gemellari misurate dagli infermieri
Alla nascita del neonato
Espressione genica dei mariti delle donne in gravidanza
Lasso di tempo: A 13 settimane di età gestazionale
Metilazione del DNA, acetilazione dell'istone ecc. valutata mediante analisi del sangue
A 13 settimane di età gestazionale
Cambiamento dell'espressione genica delle donne in gravidanza
Lasso di tempo: A 13, 26 e 34 settimane di età gestazionale
Metilazione del DNA, acetilazione dell'istone ecc. valutata mediante analisi del sangue
A 13, 26 e 34 settimane di età gestazionale
Risultato del test prenatale non invasivo
Lasso di tempo: Da 12 a 22 settimane di età gestazionale
comprese le gravidanze singole e gemellari
Da 12 a 22 settimane di età gestazionale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Alterazione della flora intestinale durante la prima infanzia
Lasso di tempo: Età a 1 anno, 3 anni, 6 anni, 9 anni, 12 anni, 15 anni e 18 anni
Valutato mediante analisi di campioni di feci
Età a 1 anno, 3 anni, 6 anni, 9 anni, 12 anni, 15 anni e 18 anni
L'altezza in centimetri cambia durante l'infanzia
Lasso di tempo: Età a 1 anno, 3 anni, 6 anni, 9 anni, 12 anni, 15 anni e 18 anni
Misurato dagli infermieri in clinica
Età a 1 anno, 3 anni, 6 anni, 9 anni, 12 anni, 15 anni e 18 anni
Il peso in chilogrammi cambia durante l'infanzia
Lasso di tempo: Età a 1 anno, 3 anni, 6 anni, 9 anni, 12 anni, 15 anni e 18 anni
Misurato dagli infermieri in clinica
Età a 1 anno, 3 anni, 6 anni, 9 anni, 12 anni, 15 anni e 18 anni
Modifica dell'espressione genica durante l'infanzia
Lasso di tempo: Età a 1 anno, 3 anni, 6 anni, 9 anni, 12 anni, 15 anni e 18 anni
Metilazione del DNA, acetilazione dell'istone ecc. valutata mediante analisi del sangue
Età a 1 anno, 3 anni, 6 anni, 9 anni, 12 anni, 15 anni e 18 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Shengjing Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Caixia Liu, Shengjing Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

15 giugno 2018

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 giugno 2020

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 giugno 2037

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 maggio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 giugno 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

19 giugno 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

12 dicembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 dicembre 2019

Ultimo verificato

1 dicembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CMUBCS

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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