Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fødselskohortestudie fra China Medical University

9. december 2019 opdateret af: Caixia Liu, Shengjing Hospital

Fødselskohortestudie fra China Medical University i Shenyang

CMUBCS er en fødselskohorteundersøgelse placeret i Shenyang, Kina. Dets oprindelige mål er at lette forskning i forståelse af samspillet mellem gener og miljøfaktorer på sygdomsætiologi. Der indsamles data vedrørende miljøfaktorer, familie og livsstil, kliniske eksperimentelle resultater og billeddiagnostiske resultater af gravide kvinder og børn fra fødslen til 18 år. Biologiske prøver, herunder blod- og vævsprøver, bliver også indsamlet fra børnene og deres forældre.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Tidlig livsfase (foster og spædbarn) er en kritisk periode for udviklingen af ​​sundhed og sygdom i en persons liv. Mange kroniske sygdomme hos voksne, såsom diabetes, kardiovaskulære og cerebrovaskulære sygdomme, kommer alle fra eksponeringen af ​​negative miljø- og adfærdsfaktorer i denne periode. Ved at indsamle livsstilsdata og kliniske data for gravide kvinder i forskellige perioder, forventes de passende indikatorer at blive udvalgt til at forudsige og evaluere resultatet af graviditeten og mødres og børns helbred på lang sigt. Status for overvægt og fedme hos børn i Shenyang og dets omkringliggende områder forventes at blive analyseret ved beskrivende og ætiologisk analyse gennem indsamling af livsstilsdata og kliniske data fra forskellige perioder med gravide kvinder og livsstilsdata for børns forskellige udviklingsstadier.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kina, 110004
        • Rekruttering
        • Shengjing Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Gravide kvinder i Shenyang, Kina og deres mand og børn

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Gravide kvinder, <13 svangerskabsuger
  2. Faste beboere eller familier havde til hensigt at blive i Shenyang og de omkringliggende områder
  3. Gravide kvinder, der er planlagt til at blive undersøgt og født på Shengjing Hospital.

Ekskluderingskriterier:

  1. Gravide kvinder, der nægter at deltage i undersøgelsen
  2. Gravide kvinder har sygdomme, der kan påvirke resultaterne af forskning, herunder neuropsykiatriske lidelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af biometrisk parameter i centimeter af fostre ved den trettende uge af svangerskabsalderen
Tidsramme: Hver uge fra den trettende uge af svangerskabsalderen til fødslen af ​​babyer
Inklusive hovedomkreds, abdominal omkreds, biparietal diameter, lårbenslængde af singleton- og tvillingegraviditet
Hver uge fra den trettende uge af svangerskabsalderen til fødslen af ​​babyer
Vægt i kilogram af nyfødt
Tidsramme: Ved nyfødts fødsel
Herunder enkelt- og tvillingegraviditet målt af sygeplejersker
Ved nyfødts fødsel
Genekspression af ægtemænd til gravide kvinder
Tidsramme: Ved 13 ugers svangerskabsalder
DNA-methylering, histonacetylering etc. vurderet ved analyser af blod
Ved 13 ugers svangerskabsalder
Ændring af genekspression hos gravide kvinder
Tidsramme: Ved 13, 26 og 34 ugers svangerskabsalder
DNA-methylering, histonacetylering etc. vurderet ved analyser af blod
Ved 13, 26 og 34 ugers svangerskabsalder
Resultat af ikke-invasiv prænatal testning
Tidsramme: Fra 12 til 22 ugers svangerskabsalder
herunder singleton- og tvillingegraviditet
Fra 12 til 22 ugers svangerskabsalder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af tarmflora i den tidlige barndom
Tidsramme: Alder på 1 år, 3 år, 6 år, 9 år, 12 år, 15 år og 18 år
Vurderet ved analyser af afføringsprøver
Alder på 1 år, 3 år, 6 år, 9 år, 12 år, 15 år og 18 år
Højde i centimeter ændres i barndommen
Tidsramme: Alder på 1 år, 3 år, 6 år, 9 år, 12 år, 15 år og 18 år
Målt af sygeplejersker i klinikken
Alder på 1 år, 3 år, 6 år, 9 år, 12 år, 15 år og 18 år
Vægt i kilogram ændringer i barndommen
Tidsramme: Alder på 1 år, 3 år, 6 år, 9 år, 12 år, 15 år og 18 år
Målt af sygeplejersker i klinikken
Alder på 1 år, 3 år, 6 år, 9 år, 12 år, 15 år og 18 år
Ændring af genekspression i barndommen
Tidsramme: Alder på 1 år, 3 år, 6 år, 9 år, 12 år, 15 år og 18 år
DNA-methylering, histonacetylering etc. vurderet ved analyser af blod
Alder på 1 år, 3 år, 6 år, 9 år, 12 år, 15 år og 18 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shengjing Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Caixia Liu, Shengjing Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. juni 2018

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. juni 2020

Studieafslutning (FORVENTET)

1. juni 2037

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. maj 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juni 2018

Først opslået (FAKTISKE)

19. juni 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

12. december 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. december 2019

Sidst verificeret

1. december 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CMUBCS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner