Fødselskohortstudie ved China Medical University
9. desember 2019 oppdatert av: Caixia Liu, Shengjing Hospital
Fødselskohortstudie ved China Medical University i Shenyang
CMUBCS er en fødselskohortstudie lokalisert i Shenyang, Kina.
Det første målet er å lette forskning på forståelse av samspillet mellom gener og miljøfaktorer på sykdomsetiologi.
Data samles inn angående miljøfaktorer, familie og livsstil, kliniske eksperimentelle utfall og bildediagnostikk av gravide kvinner og barn fra fødsel til 18 år.
Biologiske prøver inkludert blod- og vevsprøver blir også samlet inn fra barna og deres foreldre.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Detaljert beskrivelse
Tidlig livsfase (foster og spedbarn) er en kritisk periode for utvikling av helse og sykdom i en persons liv.
Mange kroniske sykdommer hos voksne, som diabetes, kardiovaskulære og cerebrovaskulære sykdommer, kommer alle fra eksponering av negative miljø- og atferdsfaktorer i denne perioden.
Ved å samle inn livsstilsdata og kliniske data for gravide kvinner i ulike perioder, forventes det å velge passende indikatorer for å forutsi og evaluere utfallet av svangerskapet og helsen til mødre og barn på lang sikt.
Statusen for overvekt og fedme hos barn i Shenyang og områdene rundt antas å bli analysert ved beskrivende og etiologisk analyse gjennom innsamling av livsstilsdata og kliniske data fra ulike perioder med gravide kvinner og livsstilsdata for ulike utviklingsstadier av barn.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
1000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Caixia Liu
- Telefonnummer: 86-18902451716
- E-post: liucx1716@163.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Shaojiang Liu
- Telefonnummer: 86-18002454803
- E-post: liushaojiang1995@qq.com
Studiesteder
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Kina, 110004
- Rekruttering
- Shengjing Hospital
-
Ta kontakt med:
- Shaowei Yin, PhD
- Telefonnummer: 86-18902458403
- E-post: yinsw1984@163.com
-
Ta kontakt med:
- Jiajin Hu, PhD
- Telefonnummer: 86-18940287190
- E-post: 495403966@qq.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Gravide kvinner i Shenyang, Kina og deres mann og barn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Gravide kvinner, <13 svangerskapsuker
- Fastboende eller familier hadde til hensikt å bli i Shenyang og områdene rundt
- Gravide kvinner som er planlagt å bli undersøkt og forløst på Shengjing sykehus.
Ekskluderingskriterier:
- Gravide kvinner som nekter å delta i studien
- Gravide kvinner har sykdommer som kan påvirke resultatene av undersøkelser, inkludert nevropsykiatriske lidelser.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring av biometrisk parameter i centimeter av fostre ved den trettende uken av svangerskapsalderen
Tidsramme: Hver uke fra den trettende uken av svangerskapsalderen til fødselen av babyer
|
Inkludert hodeomkrets, abdominal omkrets, biparietal diameter, lårbenslengde på enkelt- og tvillingsvangerskap
|
Hver uke fra den trettende uken av svangerskapsalderen til fødselen av babyer
|
|
Vekt i kilogram av nyfødt
Tidsramme: Ved fødsel av nyfødt
|
Inkludert enkelt- og tvillingsvangerskap målt av sykepleiere
|
Ved fødsel av nyfødt
|
|
Genuttrykk for ektemenn til gravide kvinner
Tidsramme: Ved 13 ukers svangerskapsalder
|
DNA-metylering, histonacetylering etc. vurdert ved analyser av blod
|
Ved 13 ukers svangerskapsalder
|
|
Endring av genuttrykk hos gravide kvinner
Tidsramme: Ved 13, 26 og 34 ukers svangerskapsalder
|
DNA-metylering, histonacetylering etc. vurdert ved analyser av blod
|
Ved 13, 26 og 34 ukers svangerskapsalder
|
|
Resultat av ikke-invasiv prenatal testing
Tidsramme: Fra 12 til 22 ukers svangerskapsalder
|
inkludert enkelt- og tvillingsvangerskap
|
Fra 12 til 22 ukers svangerskapsalder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring av tarmflora i tidlig barndom
Tidsramme: Alder ved 1 år, 3 år, 6 år, 9 år, 12 år, 15 år og 18 år
|
Vurdert ved analyser av avføringsprøver
|
Alder ved 1 år, 3 år, 6 år, 9 år, 12 år, 15 år og 18 år
|
|
Høyde i centimeter endres i løpet av barndommen
Tidsramme: Alder ved 1 år, 3 år, 6 år, 9 år, 12 år, 15 år og 18 år
|
Målt av sykepleiere i klinikken
|
Alder ved 1 år, 3 år, 6 år, 9 år, 12 år, 15 år og 18 år
|
|
Vekten i kilogram endres i løpet av barndommen
Tidsramme: Alder ved 1 år, 3 år, 6 år, 9 år, 12 år, 15 år og 18 år
|
Målt av sykepleiere i klinikken
|
Alder ved 1 år, 3 år, 6 år, 9 år, 12 år, 15 år og 18 år
|
|
Endring av genuttrykk i løpet av barndommen
Tidsramme: Alder ved 1 år, 3 år, 6 år, 9 år, 12 år, 15 år og 18 år
|
DNA-metylering, histonacetylering etc. vurdert ved analyser av blod
|
Alder ved 1 år, 3 år, 6 år, 9 år, 12 år, 15 år og 18 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Caixia Liu, Shengjing Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
15. juni 2018
Primær fullføring (FORVENTES)
1. juni 2020
Studiet fullført (FORVENTES)
1. juni 2037
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. mai 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. juni 2018
Først lagt ut (FAKTISKE)
19. juni 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
12. desember 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. desember 2019
Sist bekreftet
1. desember 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CMUBCS
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .