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中国医科大学出生コホート研究

2019年12月9日 更新者:Caixia Liu、Shengjing Hospital

瀋陽中国医科大学出生コホート研究

CMUBCS は、中国の瀋陽にある出生コホート研究です。 その最初の目的は、病気の病因に関する遺伝子と環境要因との相互作用を理解するための研究を促進することです。 妊娠中の女性と18歳までの子供の環境要因、家族とライフスタイル、臨床実験結果、画像結果に関するデータが収集されます。 血液や組織サンプルを含む生物学的サンプルも、子供とその両親から収集されます。

調査の概要

詳細な説明

人生の初期段階(胎児および乳児)は、人の人生における健康と病気の発達にとって重要な時期です。 糖尿病、心血管疾患、脳血管疾患などの多くの成人の慢性疾患はすべて、この時期に負の環境要因や行動要因にさらされることから生じます。 妊婦のさまざまな時期の生活データや臨床データを収集することで、適切な指標を選択し、妊娠の転帰や母子の健康を長期的に予測・評価することが期待されます。 瀋陽とその周辺地域の子供の太りすぎと肥満の状況は、妊娠中の女性のさまざまな時期のライフスタイルデータと臨床データ、および子供のさまざまな発達段階のライフスタイルデータを収集することにより、記述的および病因学的分析によって分析されることが期待されています。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

1000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Liaoning
      • Shenyang、Liaoning、中国、110004
        • 募集
        • Shengjing Hospital
        • コンタクト:
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

中国・瀋陽の妊婦とその夫と子供たち

説明

包含基準:

  1. 妊娠中の女性、妊娠13週未満
  2. 瀋陽およびその周辺地域に滞在する予定の永住者または家族
  3. Shengjing Hospital で検査および分娩を予定している妊婦。

除外基準:

  1. 研究への参加を拒否する妊婦
  2. 妊娠中の女性は、神経精神障害など、研究結果に影響を与える可能性のある病気にかかっています。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
妊娠 13 週の胎児のセンチメートル単位の生体測定パラメータの変化
時間枠:妊娠13週から出産まで毎週
頭囲、腹囲、両頭頂径、単胎妊娠および双胎妊娠の大腿骨長を含む
妊娠13週から出産まで毎週
新生児の体重(kg)
時間枠:新生児誕生時
看護師が測定した単胎妊娠と双胎妊娠を含む
新生児誕生時
妊娠女性の夫の遺伝子発現
時間枠:妊娠13週で
血液分析によるDNAメチル化、ヒストンアセチル化等の評価
妊娠13週で
妊婦の遺伝子発現の変化
時間枠:妊娠13週、26週、34週
血液分析によるDNAメチル化、ヒストンアセチル化等の評価
妊娠13週、26週、34週
非侵襲的出生前検査の結果
時間枠:妊娠12週から22週まで
単胎妊娠、双胎妊娠を含む
妊娠12週から22週まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
幼児期の腸内フローラの変化
時間枠:1歳、3歳、6歳、9歳、12歳、15歳、18歳の年齢
便サンプルの分析による評価
1歳、3歳、6歳、9歳、12歳、15歳、18歳の年齢
幼少期の身長のセンチメートルの変化
時間枠:1歳、3歳、6歳、9歳、12歳、15歳、18歳の年齢
診療所で看護師が測定
1歳、3歳、6歳、9歳、12歳、15歳、18歳の年齢
幼少期の体重変化(kg)
時間枠:1歳、3歳、6歳、9歳、12歳、15歳、18歳の年齢
診療所で看護師が測定
1歳、3歳、6歳、9歳、12歳、15歳、18歳の年齢
小児期における遺伝子発現の変化
時間枠:1歳、3歳、6歳、9歳、12歳、15歳、18歳の年齢
血液分析によるDNAメチル化、ヒストンアセチル化等の評価
1歳、3歳、6歳、9歳、12歳、15歳、18歳の年齢

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Caixia Liu、Shengjing Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年6月15日

一次修了 (予期された)

2020年6月1日

研究の完了 (予期された)

2037年6月1日

試験登録日

最初に提出

2018年5月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年6月17日

最初の投稿 (実際)

2018年6月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年12月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年12月9日

最終確認日

2019年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CMUBCS

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

太りすぎと肥満の臨床試験

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