Исследование когорты рождений Китайского медицинского университета
9 декабря 2019 г. обновлено: Caixia Liu, Shengjing Hospital
Исследование когорты рождений Китайского медицинского университета в Шэньяне
CMUBCS — это когортное исследование, проводимое в Шэньяне, Китай.
Его первоначальная цель - облегчить исследования по пониманию взаимодействия между генами и факторами окружающей среды в этиологии заболеваний.
Собираются данные о факторах окружающей среды, семье и образе жизни, результатах клинических экспериментов и результатах визуализации беременных женщин и детей от рождения до 18 лет.
Биологические образцы, включая образцы крови и тканей, также берутся у детей и их родителей.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
Ранняя фаза жизни (плод и младенец) является критическим периодом для развития здоровья и болезней в жизни человека.
Многие хронические заболевания взрослых, такие как диабет, сердечно-сосудистые и цереброваскулярные заболевания, возникают в этот период в результате воздействия негативных факторов окружающей среды и поведения.
Предполагается, что путем сбора данных об образе жизни и клинических данных беременных женщин в разные периоды будут выбраны соответствующие показатели для прогнозирования и оценки исхода беременности и здоровья матери и ребенка в долгосрочной перспективе.
Ожидается, что состояние избыточного веса и ожирения у детей в Шэньяне и его окрестностях будет проанализировано с помощью описательного и этиологического анализа путем сбора данных об образе жизни и клинических данных в разные периоды беременности женщин и данных об образе жизни на разных стадиях развития детей.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
1000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Caixia Liu
- Номер телефона: 86-18902451716
- Электронная почта: liucx1716@163.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Shaojiang Liu
- Номер телефона: 86-18002454803
- Электронная почта: liushaojiang1995@qq.com
Места учебы
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Китай, 110004
- Рекрутинг
- Shengjing Hospital
-
Контакт:
- Shaowei Yin, PhD
- Номер телефона: 86-18902458403
- Электронная почта: yinsw1984@163.com
-
Контакт:
- Jiajin Hu, PhD
- Номер телефона: 86-18940287190
- Электронная почта: 495403966@qq.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Беременные женщины в Шэньяне, Китай, их муж и дети.
Описание
Критерии включения:
- Беременные женщины, <13 недель гестации
- Постоянные жители или семьи, намеревающиеся остаться в Шэньяне и прилегающих районах.
- Беременные женщины, которых планируется обследовать и родить в больнице Шэнцзин.
Критерий исключения:
- Беременные женщины, отказывающиеся от участия в исследовании
- Беременные женщины имеют заболевания, которые могут повлиять на результаты исследований, в том числе нервно-психические расстройства.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение биометрического показателя в сантиметрах плодов на тринадцатой неделе гестационного возраста
Временное ограничение: Каждую неделю с тринадцатой недели гестационного возраста до родов
|
Включая окружность головы, окружность живота, бипариетальный диаметр, длину бедренной кости при одноплодной и многоплодной беременности
|
Каждую неделю с тринадцатой недели гестационного возраста до родов
|
|
Вес новорожденного в килограммах
Временное ограничение: При рождении новорожденного
|
Включая одноплодную и двуплодную беременность, измеренную медсестрами
|
При рождении новорожденного
|
|
Генная экспрессия мужей беременных женщин
Временное ограничение: На 13 неделе беременности
|
Метилирование ДНК, ацетилирование гистонов и т. д. оценивают по анализам крови
|
На 13 неделе беременности
|
|
Изменение экспрессии генов беременных женщин
Временное ограничение: В 13, 26 и 34 недели беременности
|
Метилирование ДНК, ацетилирование гистонов и т. д. оценивают по анализам крови
|
В 13, 26 и 34 недели беременности
|
|
Результат неинвазивного пренатального тестирования
Временное ограничение: От 12 до 22 недель гестационного возраста
|
включая одноплодную и двуплодную беременность
|
От 12 до 22 недель гестационного возраста
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение кишечной флоры в раннем детстве
Временное ограничение: Возраст в 1 год, 3 года, 6 лет, 9 лет, 12 лет, 15 лет и 18 лет
|
Оценивается анализом образцов стула
|
Возраст в 1 год, 3 года, 6 лет, 9 лет, 12 лет, 15 лет и 18 лет
|
|
Рост в сантиметрах меняется в детстве
Временное ограничение: Возраст в 1 год, 3 года, 6 лет, 9 лет, 12 лет, 15 лет и 18 лет
|
Измерено медсестрами в клинике
|
Возраст в 1 год, 3 года, 6 лет, 9 лет, 12 лет, 15 лет и 18 лет
|
|
Вес в килограммах меняется в детстве
Временное ограничение: Возраст в 1 год, 3 года, 6 лет, 9 лет, 12 лет, 15 лет и 18 лет
|
Измерено медсестрами в клинике
|
Возраст в 1 год, 3 года, 6 лет, 9 лет, 12 лет, 15 лет и 18 лет
|
|
Изменение экспрессии генов в детстве
Временное ограничение: Возраст в 1 год, 3 года, 6 лет, 9 лет, 12 лет, 15 лет и 18 лет
|
Метилирование ДНК, ацетилирование гистонов и т. д. оценивают по анализам крови
|
Возраст в 1 год, 3 года, 6 лет, 9 лет, 12 лет, 15 лет и 18 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Caixia Liu, Shengjing Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 июня 2018 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 июня 2020 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 июня 2037 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 мая 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 июня 2018 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
19 июня 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
12 декабря 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 декабря 2019 г.
Последняя проверка
1 декабря 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CMUBCS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .