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Geburtskohortenstudie der China Medical University

9. Dezember 2019 aktualisiert von: Caixia Liu, Shengjing Hospital

Geburtskohortenstudie der China Medical University in Shenyang

Das CMUBCS ist eine Geburtskohortenstudie in Shenyang, China. Sein ursprüngliches Ziel ist es, die Forschung zum Verständnis des Zusammenspiels zwischen Genen und Umweltfaktoren bei der Krankheitsätiologie zu erleichtern. Es werden Daten zu Umweltfaktoren, Familie und Lebensstil, klinischen Versuchsergebnissen und Bildgebungsergebnissen von schwangeren Frauen und Kindern von der Geburt bis zum Alter von 18 Jahren erhoben. Biologische Proben, darunter Blut- und Gewebeproben, werden auch von den Kindern und ihren Eltern gesammelt.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die frühe Lebensphase (Fötus und Säugling) ist eine kritische Phase für die Entwicklung von Gesundheit und Krankheit im Leben eines Menschen. Viele chronische Erkrankungen bei Erwachsenen, wie Diabetes, Herz-Kreislauf- und zerebrovaskuläre Erkrankungen, sind alle darauf zurückzuführen, dass sie während dieser Zeit negativen Umwelt- und Verhaltensfaktoren ausgesetzt waren. Durch die Erhebung von Lebensstildaten und klinischen Daten von Schwangeren zu unterschiedlichen Zeitpunkten sollen die geeigneten Indikatoren ausgewählt werden, um den Ausgang der Schwangerschaft und die Gesundheit von Müttern und Kindern langfristig vorherzusagen und zu bewerten. Der Status von Übergewicht und Adipositas bei Kindern in Shenyang und Umgebung soll durch deskriptive und ätiologische Analyse analysiert werden, indem Daten zum Lebensstil und klinische Daten verschiedener Perioden schwangerer Frauen und Daten zum Lebensstil verschiedener Entwicklungsstadien von Kindern gesammelt werden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

1000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • China
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, China, 110004
        • Rekrutierung
        • Shengjing Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Schwangere Frauen in Shenyang, China, und ihr Ehemann und ihre Kinder

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Schwangere Frauen < 13 Schwangerschaftswochen
  2. Ständige Einwohner oder Familien, die in Shenyang und Umgebung bleiben wollen
  3. Schwangere Frauen, die im Shengjing-Krankenhaus untersucht und entbunden werden sollen.

Ausschlusskriterien:

  1. Schwangere Frauen, die sich weigern, an der Studie teilzunehmen
  2. Schwangere Frauen haben Krankheiten, die die Ergebnisse der Forschung beeinflussen könnten, einschließlich neuropsychiatrischer Störungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des biometrischen Parameters in Zentimetern der Föten in der dreizehnten Schwangerschaftswoche
Zeitfenster: Jede Woche ab der dreizehnten Schwangerschaftswoche bis zur Entbindung
Einschließlich Kopfumfang, Bauchumfang, biparietaler Durchmesser, Femurlänge bei Einlings- und Zwillingsschwangerschaften
Jede Woche ab der dreizehnten Schwangerschaftswoche bis zur Entbindung
Gewicht in Kilogramm des Neugeborenen
Zeitfenster: Bei der Geburt des Neugeborenen
Einschließlich Einlings- und Zwillingsschwangerschaften, gemessen von Krankenschwestern
Bei der Geburt des Neugeborenen
Genexpression von Ehemännern schwangerer Frauen
Zeitfenster: Mit 13 Schwangerschaftswochen
DNA-Methylierung, Histon-Acetylierung usw., bestimmt durch Blutanalysen
Mit 13 Schwangerschaftswochen
Veränderung der Genexpression schwangerer Frauen
Zeitfenster: In der 13., 26. und 34. Schwangerschaftswoche
DNA-Methylierung, Histon-Acetylierung usw., bestimmt durch Blutanalysen
In der 13., 26. und 34. Schwangerschaftswoche
Ergebnis nicht-invasiver Pränataltests
Zeitfenster: Von 12 bis 22 Schwangerschaftswochen
einschließlich Einlings- und Zwillingsschwangerschaften
Von 12 bis 22 Schwangerschaftswochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Darmflora in der frühen Kindheit
Zeitfenster: Alter bei 1 Jahr, 3 Jahren, 6 Jahren, 9 Jahren, 12 Jahren, 15 Jahren und 18 Jahren
Beurteilt durch Analysen von Stuhlproben
Alter bei 1 Jahr, 3 Jahren, 6 Jahren, 9 Jahren, 12 Jahren, 15 Jahren und 18 Jahren
Die Körpergröße in Zentimetern ändert sich während der Kindheit
Zeitfenster: Alter bei 1 Jahr, 3 Jahren, 6 Jahren, 9 Jahren, 12 Jahren, 15 Jahren und 18 Jahren
Gemessen von Krankenschwestern in der Klinik
Alter bei 1 Jahr, 3 Jahren, 6 Jahren, 9 Jahren, 12 Jahren, 15 Jahren und 18 Jahren
Das Gewicht in Kilogramm ändert sich während der Kindheit
Zeitfenster: Alter bei 1 Jahr, 3 Jahren, 6 Jahren, 9 Jahren, 12 Jahren, 15 Jahren und 18 Jahren
Gemessen von Krankenschwestern in der Klinik
Alter bei 1 Jahr, 3 Jahren, 6 Jahren, 9 Jahren, 12 Jahren, 15 Jahren und 18 Jahren
Veränderung der Genexpression während der Kindheit
Zeitfenster: Alter bei 1 Jahr, 3 Jahren, 6 Jahren, 9 Jahren, 12 Jahren, 15 Jahren und 18 Jahren
DNA-Methylierung, Histon-Acetylierung usw., bestimmt durch Blutanalysen
Alter bei 1 Jahr, 3 Jahren, 6 Jahren, 9 Jahren, 12 Jahren, 15 Jahren und 18 Jahren

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shengjing Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Caixia Liu, Shengjing Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

15. Juni 2018

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Juni 2020

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Juni 2037

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Mai 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Juni 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

19. Juni 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

12. Dezember 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Dezember 2019

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CMUBCS

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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