Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kohortová studie narození Čínské lékařské univerzity

9. prosince 2019 aktualizováno: Caixia Liu, Shengjing Hospital

Kohortová studie narozených na Čínské lékařské univerzitě v Shenyangu

CMUBCS je kohortová studie narození umístěná v Shenyangu v Číně. Jejím původním cílem je usnadnit výzkum zaměřený na pochopení vzájemného působení mezi geny a faktory prostředí na etiologii onemocnění. Shromažďují se údaje týkající se faktorů prostředí, rodiny a životního stylu, výsledků klinických experimentů a výsledků zobrazování těhotných žen a dětí od narození do 18 let. Od dětí a jejich rodičů jsou rovněž odebírány biologické vzorky včetně vzorků krve a tkání.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Raná životní fáze (fetální a kojenecká) je kritickým obdobím pro rozvoj zdraví a nemoci v životě člověka. Mnoho chronických onemocnění dospělých, jako je diabetes, kardiovaskulární a cerebrovaskulární onemocnění, všechny pochází z vystavení negativním faktorům prostředí a chování během tohoto období. Na základě shromažďování údajů o životním stylu a klinických údajů těhotných žen v různých obdobích se očekává, že budou vybrány vhodné indikátory, které budou předpovídat a hodnotit výsledek těhotenství a zdraví matek a dětí v dlouhodobém horizontu. Očekává se, že stav nadváhy a obezity dětí v Shenyangu a jeho okolí bude analyzován deskriptivní a etiologickou analýzou prostřednictvím sběru údajů o životním stylu a klinických údajů různých období těhotných žen a údajů o životním stylu různých vývojových stádií dětí.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Čína
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Čína, 110004
        • Nábor
        • Shengjing Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Těhotné ženy v čínském Shenyangu a jejich manžel a děti

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Těhotné ženy, < 13 gestačních týdnů
  2. Trvalí obyvatelé nebo rodiny zamýšleli zůstat v Shenyangu a okolních oblastech
  3. Těhotné ženy, u kterých je plánováno vyšetření a porod v nemocnici Shengjing.

Kritéria vyloučení:

  1. Těhotné ženy, které se odmítají zúčastnit studie
  2. Těhotné ženy mají nemoci, které mohou ovlivnit výsledky výzkumů, včetně neuropsychiatrických poruch.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna biometrického parametru v centimetrech plodů ve třináctém týdnu gestačního věku
Časové okno: Každý týden od třináctého týdne gestačního věku do porodu miminek
Včetně obvodu hlavy, obvodu břicha, biparietálního průměru, délky stehenní kosti u jednočetného a dvojčetného těhotenství
Každý týden od třináctého týdne gestačního věku do porodu miminek
Hmotnost novorozence v kilogramech
Časové okno: Při narození novorozence
Včetně jednočetného a dvojčetného těhotenství měřeného sestrami
Při narození novorozence
Genová exprese manželů těhotných žen
Časové okno: Ve 13 týdnech gestačního věku
Metylace DNA, acetylace histonů atd. hodnocena rozbory krve
Ve 13 týdnech gestačního věku
Změna genové exprese u těhotných žen
Časové okno: Ve 13, 26 a 34 týdnech gestačního věku
Metylace DNA, acetylace histonů atd. hodnocena rozbory krve
Ve 13, 26 a 34 týdnech gestačního věku
Výsledek neinvazivního prenatálního testování
Časové okno: Od 12 do 22 týdnů gestačního věku
včetně jednočetného a dvojčetného těhotenství
Od 12 do 22 týdnů gestačního věku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna střevní flóry v raném dětství
Časové okno: Věk 1 rok, 3 roky, 6 let, 9 let, 12 let, 15 let a 18 let
Hodnoceno rozbory vzorků stolice
Věk 1 rok, 3 roky, 6 let, 9 let, 12 let, 15 let a 18 let
Výška v centimetrech se v dětství mění
Časové okno: Věk 1 rok, 3 roky, 6 let, 9 let, 12 let, 15 let a 18 let
Měřeno sestrami na klinice
Věk 1 rok, 3 roky, 6 let, 9 let, 12 let, 15 let a 18 let
Hmotnost v kilogramech se v dětství mění
Časové okno: Věk 1 rok, 3 roky, 6 let, 9 let, 12 let, 15 let a 18 let
Měřeno sestrami na klinice
Věk 1 rok, 3 roky, 6 let, 9 let, 12 let, 15 let a 18 let
Změna genové exprese v dětství
Časové okno: Věk 1 rok, 3 roky, 6 let, 9 let, 12 let, 15 let a 18 let
Metylace DNA, acetylace histonů atd. hodnocena rozbory krve
Věk 1 rok, 3 roky, 6 let, 9 let, 12 let, 15 let a 18 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shengjing Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Caixia Liu, Shengjing Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

15. června 2018

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. června 2020

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. června 2037

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. května 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. června 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

19. června 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

12. prosince 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. prosince 2019

Naposledy ověřeno

1. prosince 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CMUBCS

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nadváha a obezita

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Netherlands

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit