Estudio de cohortes de nacimiento de la Universidad Médica de China
9 de diciembre de 2019 actualizado por: Caixia Liu, Shengjing Hospital
Estudio de cohortes de nacimiento de la Universidad Médica de China en Shenyang
El CMUBCS es un estudio de cohortes de nacimiento ubicado en Shenyang, China.
Su objetivo inicial es facilitar la investigación sobre la comprensión de la interacción entre los genes y los factores ambientales en la etiología de la enfermedad.
Se recopilan datos sobre factores ambientales, familia y estilo de vida, resultados clínicos experimentales y resultados de imágenes de mujeres embarazadas y niños desde el nacimiento hasta los 18 años.
También se recolectan muestras biológicas, incluidas muestras de sangre y tejidos, de los niños y sus padres.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Descripción detallada
La fase temprana de la vida (fetal e infantil) es un período crítico para el desarrollo de la salud y la enfermedad en la vida de una persona.
Muchas enfermedades crónicas de los adultos, como la diabetes y las enfermedades cardiovasculares y cerebrovasculares, provienen de la exposición a factores ambientales y conductuales negativos durante este período.
Al recopilar los datos de estilo de vida y los datos clínicos de las mujeres embarazadas en diferentes períodos, se anticipa que se seleccionarán los indicadores apropiados para predecir y evaluar el resultado del embarazo y la salud de las madres y los niños a largo plazo.
Se anticipa que el estado de sobrepeso y obesidad de los niños en Shenyang y sus alrededores se analizará mediante un análisis descriptivo y etiológico a través de la recopilación de datos de estilo de vida y datos clínicos de diferentes períodos de mujeres embarazadas y los datos de estilo de vida de diferentes etapas de desarrollo de los niños.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
1000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Caixia Liu
- Número de teléfono: 86-18902451716
- Correo electrónico: liucx1716@163.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Shaojiang Liu
- Número de teléfono: 86-18002454803
- Correo electrónico: liushaojiang1995@qq.com
Ubicaciones de estudio
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Liaoning
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Shenyang, Liaoning, Porcelana, 110004
- Reclutamiento
- Shengjing Hospital
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Contacto:
- Shaowei Yin, PhD
- Número de teléfono: 86-18902458403
- Correo electrónico: yinsw1984@163.com
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Contacto:
- Jiajin Hu, PhD
- Número de teléfono: 86-18940287190
- Correo electrónico: 495403966@qq.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Mujeres embarazadas en Shenyang, China y su esposo e hijos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres embarazadas, <13 semanas de gestación
- Residentes permanentes o familias con la intención de permanecer en Shenyang y sus alrededores
- Mujeres embarazadas que se planea examinar y dar a luz en el Hospital Shengjing.
Criterio de exclusión:
- Embarazadas que se niegan a participar en el estudio
- Las mujeres embarazadas tienen enfermedades que pueden afectar los resultados de las investigaciones, incluidos los trastornos neuropsiquiátricos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio de parámetro biométrico en centímetros de fetos a la decimotercera semana de edad gestacional
Periodo de tiempo: En cada semana desde la decimotercera semana de edad gestacional hasta el parto de los bebés
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Incluyendo la circunferencia de la cabeza, la circunferencia abdominal, el diámetro biparietal, la longitud del fémur del embarazo único y gemelar
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En cada semana desde la decimotercera semana de edad gestacional hasta el parto de los bebés
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Peso en kilogramo de neonato
Periodo de tiempo: Al nacimiento del neonato
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Incluye embarazo único y gemelar medido por enfermeras
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Al nacimiento del neonato
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Expresión génica de maridos de mujeres embarazadas
Periodo de tiempo: A las 13 semanas de edad gestacional
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Metilación del ADN, acetilación de histonas, etc. evaluados mediante análisis de sangre
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A las 13 semanas de edad gestacional
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Cambio de expresión génica de mujeres embarazadas
Periodo de tiempo: A las 13, 26 y 34 semanas de edad gestacional
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Metilación del ADN, acetilación de histonas, etc. evaluados mediante análisis de sangre
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A las 13, 26 y 34 semanas de edad gestacional
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Resultado de la prueba prenatal no invasiva
Periodo de tiempo: De 12 a 22 semanas de edad gestacional
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incluyendo embarazo único y gemelar
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De 12 a 22 semanas de edad gestacional
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio de la flora intestinal durante la primera infancia
Periodo de tiempo: Edad a 1 año, 3 años, 6 años, 9 años, 12 años, 15 años y 18 años
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Evaluado por análisis de muestras de heces.
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Edad a 1 año, 3 años, 6 años, 9 años, 12 años, 15 años y 18 años
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Cambios en la altura en centímetros durante la infancia
Periodo de tiempo: Edad a 1 año, 3 años, 6 años, 9 años, 12 años, 15 años y 18 años
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Medido por enfermeras en la clínica
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Edad a 1 año, 3 años, 6 años, 9 años, 12 años, 15 años y 18 años
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Cambios de peso en kilogramos durante la infancia
Periodo de tiempo: Edad a 1 año, 3 años, 6 años, 9 años, 12 años, 15 años y 18 años
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Medido por enfermeras en la clínica
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Edad a 1 año, 3 años, 6 años, 9 años, 12 años, 15 años y 18 años
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Cambio de expresión génica durante la infancia.
Periodo de tiempo: Edad a 1 año, 3 años, 6 años, 9 años, 12 años, 15 años y 18 años
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Metilación del ADN, acetilación de histonas, etc. evaluados mediante análisis de sangre
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Edad a 1 año, 3 años, 6 años, 9 años, 12 años, 15 años y 18 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Caixia Liu, Shengjing Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
15 de junio de 2018
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de junio de 2020
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de junio de 2037
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de mayo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de junio de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
19 de junio de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
12 de diciembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de diciembre de 2019
Última verificación
1 de diciembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CMUBCS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .