Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Geboortecohortstudie van China Medical University

9 december 2019 bijgewerkt door: Caixia Liu, Shengjing Hospital

Geboortecohortstudie van de China Medical University in Shenyang

De CMUBCS is een geboortecohortstudie in Shenyang, China. Het oorspronkelijke doel is om onderzoek te vergemakkelijken naar het begrijpen van de wisselwerking tussen genen en omgevingsfactoren op ziekte-etiologie. Er worden gegevens verzameld over omgevingsfactoren, familie en levensstijl, klinische experimentele resultaten en beeldvormingsresultaten van zwangere vrouwen en kinderen vanaf de geboorte tot 18 jaar oud. Biologische monsters, waaronder bloed- en weefselmonsters, worden ook verzameld bij de kinderen en hun ouders.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

De vroege levensfase (foetus en zuigeling) is een kritieke periode voor de ontwikkeling van gezondheid en ziekte in iemands leven. Veel chronische ziekten bij volwassenen, zoals diabetes, cardiovasculaire en cerebrovasculaire ziekten, zijn allemaal het gevolg van blootstelling aan negatieve omgevings- en gedragsfactoren gedurende deze periode. Door de levensstijlgegevens en klinische gegevens van zwangere vrouwen in verschillende perioden te verzamelen, wordt verwacht dat de juiste indicatoren worden geselecteerd om de uitkomst van de zwangerschap en de gezondheid van moeders en kinderen op de lange termijn te voorspellen en te evalueren. De status van overgewicht en obesitas van kinderen in Shenyang en de omliggende gebieden zal naar verwachting worden geanalyseerd door beschrijvende en etiologische analyse door het verzamelen van levensstijlgegevens en klinische gegevens van verschillende perioden van zwangere vrouwen en de levensstijlgegevens van verschillende ontwikkelingsstadia van kinderen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

1000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • China
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, China, 110004
        • Werving
        • Shengjing Hospital
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Zwangere vrouwen in Shenyang, China en hun man en kinderen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Zwangere vrouwen, <13 weken zwangerschap
  2. Permanente bewoners of gezinnen waren van plan om in Shenyang en de omliggende gebieden te blijven
  3. Zwangere vrouwen die naar verwachting worden onderzocht en afgeleverd in het Shengjing-ziekenhuis.

Uitsluitingscriteria:

  1. Zwangere vrouwen die weigeren deel te nemen aan het onderzoek
  2. Zwangere vrouwen hebben ziekten die de resultaten van onderzoeken kunnen beïnvloeden, waaronder neuropsychiatrische stoornissen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van biometrische parameter in centimeter van foetussen in de dertiende week van de zwangerschapsduur
Tijdsspanne: Elke week vanaf de dertiende week van de zwangerschapsduur tot aan de bevalling
Inclusief hoofdomtrek, buikomtrek, bipariëtale diameter, femurlengte van eenling- en tweelingzwangerschap
Elke week vanaf de dertiende week van de zwangerschapsduur tot aan de bevalling
Gewicht in kilogram pasgeborene
Tijdsspanne: Bij de geboorte van de pasgeborene
Inclusief eenling- en tweelingzwangerschap gemeten door verpleegkundigen
Bij de geboorte van de pasgeborene
Genexpressie van echtgenoten van zwangere vrouwen
Tijdsspanne: Bij 13 weken zwangerschapsduur
DNA-methylering, histonacetylering enz. beoordeeld door bloedanalyses
Bij 13 weken zwangerschapsduur
Verandering van genexpressie van zwangere vrouwen
Tijdsspanne: Bij 13, 26 en 34 weken zwangerschapsduur
DNA-methylering, histonacetylering enz. beoordeeld door bloedanalyses
Bij 13, 26 en 34 weken zwangerschapsduur
Resultaat van niet-invasieve prenatale testen
Tijdsspanne: Van 12 tot 22 weken zwangerschapsduur
inclusief eenling- en tweelingzwangerschappen
Van 12 tot 22 weken zwangerschapsduur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van de darmflora tijdens de vroege kinderjaren
Tijdsspanne: Leeftijd op 1 jaar, 3 jaar, 6 jaar, 9 jaar, 12 jaar, 15 jaar en 18 jaar
Beoordeeld door analyses van ontlastingsmonsters
Leeftijd op 1 jaar, 3 jaar, 6 jaar, 9 jaar, 12 jaar, 15 jaar en 18 jaar
Hoogte in centimeter verandert tijdens de kindertijd
Tijdsspanne: Leeftijd op 1 jaar, 3 jaar, 6 jaar, 9 jaar, 12 jaar, 15 jaar en 18 jaar
Gemeten door verpleegkundigen in de kliniek
Leeftijd op 1 jaar, 3 jaar, 6 jaar, 9 jaar, 12 jaar, 15 jaar en 18 jaar
Gewicht in kilogram verandert tijdens de kindertijd
Tijdsspanne: Leeftijd op 1 jaar, 3 jaar, 6 jaar, 9 jaar, 12 jaar, 15 jaar en 18 jaar
Gemeten door verpleegkundigen in de kliniek
Leeftijd op 1 jaar, 3 jaar, 6 jaar, 9 jaar, 12 jaar, 15 jaar en 18 jaar
Verandering van genexpressie tijdens de kindertijd
Tijdsspanne: Leeftijd op 1 jaar, 3 jaar, 6 jaar, 9 jaar, 12 jaar, 15 jaar en 18 jaar
DNA-methylering, histonacetylering enz. beoordeeld door bloedanalyses
Leeftijd op 1 jaar, 3 jaar, 6 jaar, 9 jaar, 12 jaar, 15 jaar en 18 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shengjing Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Caixia Liu, Shengjing Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

15 juni 2018

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 juni 2020

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 juni 2037

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 mei 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 juni 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

19 juni 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

12 december 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 december 2019

Laatst geverifieerd

1 december 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CMUBCS

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Overgewicht en obesitas

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Serbia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren