Estudo de Coorte de Nascimentos da China Medical University
9 de dezembro de 2019 atualizado por: Caixia Liu, Shengjing Hospital
Estudo de Coorte de Nascimentos da China Medical University em Shenyang
O CMUBCS é um estudo de coorte de nascimentos localizado em Shenyang, China.
Seu objetivo inicial é facilitar a pesquisa sobre a compreensão da interação entre genes e fatores ambientais na etiologia da doença.
Os dados são coletados sobre fatores ambientais, família e estilo de vida, resultados experimentais clínicos e resultados de imagem de mulheres grávidas e crianças desde o nascimento até 18 anos de idade.
Amostras biológicas, incluindo amostras de sangue e tecidos, também são coletadas das crianças e de seus pais.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Descrição detalhada
A fase inicial da vida (fetal e infantil) é um período crítico para o desenvolvimento da saúde e da doença na vida de uma pessoa.
Muitas doenças crônicas do adulto, como diabetes, doenças cardiovasculares e cerebrovasculares, vêm todas da exposição a fatores ambientais e comportamentais negativos durante esse período.
Ao coletar os dados de estilo de vida e dados clínicos de mulheres grávidas em diferentes períodos, espera-se que os indicadores apropriados sejam selecionados para prever e avaliar o resultado da gravidez e a saúde das mães e crianças a longo prazo.
Prevê-se que o estado de sobrepeso e obesidade das crianças em Shenyang e seus arredores seja analisado por análise descritiva e etiológica por meio da coleta de dados de estilo de vida e dados clínicos de diferentes períodos de mulheres grávidas e dados de estilo de vida de diferentes estágios de desenvolvimento de crianças.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
1000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Caixia Liu
- Número de telefone: 86-18902451716
- E-mail: liucx1716@163.com
Estude backup de contato
- Nome: Shaojiang Liu
- Número de telefone: 86-18002454803
- E-mail: liushaojiang1995@qq.com
Locais de estudo
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Liaoning
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Shenyang, Liaoning, China, 110004
- Recrutamento
- Shengjing Hospital
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Contato:
- Shaowei Yin, PhD
- Número de telefone: 86-18902458403
- E-mail: yinsw1984@163.com
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Contato:
- Jiajin Hu, PhD
- Número de telefone: 86-18940287190
- E-mail: 495403966@qq.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Mulheres grávidas em Shenyang, China e seus maridos e filhos
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres grávidas, <13 semanas de gestação
- Residentes permanentes ou famílias destinadas a permanecer em Shenyang e arredores
- Mulheres grávidas planejadas para serem examinadas e dar à luz no Hospital Shengjing.
Critério de exclusão:
- Grávidas que se recusarem a participar do estudo
- As mulheres grávidas têm doenças que podem afetar os resultados das pesquisas, incluindo distúrbios neuropsiquiátricos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração do parâmetro biométrico em centímetros de fetos na décima terceira semana de idade gestacional
Prazo: A cada semana, desde a décima terceira semana de idade gestacional até o parto
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Incluindo circunferência da cabeça, circunferência abdominal, diâmetro biparietal, comprimento do fêmur de gestação única e gemelar
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A cada semana, desde a décima terceira semana de idade gestacional até o parto
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Peso em quilograma do neonato
Prazo: No nascimento do neonato
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Incluindo gravidez única e gemelar medida por enfermeiras
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No nascimento do neonato
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Expressão gênica de maridos de mulheres grávidas
Prazo: Com 13 semanas de idade gestacional
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Metilação do DNA, acetilação de histonas etc. avaliados por análises de sangue
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Com 13 semanas de idade gestacional
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Alteração da expressão gênica de gestantes
Prazo: Com 13, 26 e 34 semanas de idade gestacional
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Metilação do DNA, acetilação de histonas etc. avaliados por análises de sangue
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Com 13, 26 e 34 semanas de idade gestacional
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Resultado do teste pré-natal não invasivo
Prazo: De 12 a 22 semanas de idade gestacional
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incluindo gravidez única e gemelar
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De 12 a 22 semanas de idade gestacional
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da flora intestinal durante a primeira infância
Prazo: Idade com 1 ano, 3 anos, 6 anos, 9 anos, 12 anos, 15 anos e 18 anos
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Avaliado por análises de amostras de fezes
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Idade com 1 ano, 3 anos, 6 anos, 9 anos, 12 anos, 15 anos e 18 anos
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A altura em centímetros muda durante a infância
Prazo: Idade com 1 ano, 3 anos, 6 anos, 9 anos, 12 anos, 15 anos e 18 anos
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Medido por enfermeiras na clínica
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Idade com 1 ano, 3 anos, 6 anos, 9 anos, 12 anos, 15 anos e 18 anos
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O peso em quilogramas muda durante a infância
Prazo: Idade com 1 ano, 3 anos, 6 anos, 9 anos, 12 anos, 15 anos e 18 anos
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Medido por enfermeiras na clínica
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Idade com 1 ano, 3 anos, 6 anos, 9 anos, 12 anos, 15 anos e 18 anos
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Alteração da expressão gênica durante a infância
Prazo: Idade com 1 ano, 3 anos, 6 anos, 9 anos, 12 anos, 15 anos e 18 anos
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Metilação do DNA, acetilação de histonas etc. avaliados por análises de sangue
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Idade com 1 ano, 3 anos, 6 anos, 9 anos, 12 anos, 15 anos e 18 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Caixia Liu, Shengjing Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
15 de junho de 2018
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de junho de 2020
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de junho de 2037
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de maio de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de junho de 2018
Primeira postagem (REAL)
19 de junho de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
12 de dezembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de dezembro de 2019
Última verificação
1 de dezembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CMUBCS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .