Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie kohortowe urodzeń Chińskiego Uniwersytetu Medycznego

9 grudnia 2019 zaktualizowane przez: Caixia Liu, Shengjing Hospital

Badanie kohortowe urodzeń Chińskiego Uniwersytetu Medycznego w Shenyang

CMUBCS to badanie kohortowe urodzonych dzieci w Shenyang w Chinach. Jego pierwotnym celem jest ułatwienie badań nad zrozumieniem wzajemnego oddziaływania genów i czynników środowiskowych na etiologię choroby. Zbierane są dane dotyczące czynników środowiskowych, rodziny i stylu życia, wyników eksperymentów klinicznych oraz wyników badań obrazowych kobiet w ciąży i dzieci od urodzenia do 18 roku życia. Próbki biologiczne, w tym próbki krwi i tkanek, są również pobierane od dzieci i ich rodziców.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Wczesna faza życia (płodu i niemowlęcia) jest okresem krytycznym dla rozwoju zdrowia i choroby w życiu człowieka. Wiele chorób przewlekłych dorosłych, takich jak cukrzyca, choroby sercowo-naczyniowe i mózgowo-naczyniowe, wszystkie wynikają z narażenia na negatywne czynniki środowiskowe i behawioralne w tym okresie. Dzięki gromadzeniu danych dotyczących stylu życia i danych klinicznych kobiet w ciąży w różnych okresach przewiduje się wybór odpowiednich wskaźników do przewidywania i oceny wyniku ciąży oraz zdrowia matek i dzieci w perspektywie długoterminowej. Oczekuje się, że stan nadwagi i otyłości dzieci w Shenyang i okolicach zostanie przeanalizowany za pomocą analizy opisowej i etiologicznej poprzez zebranie danych dotyczących stylu życia i danych klinicznych dotyczących różnych okresów kobiet w ciąży oraz danych dotyczących stylu życia na różnych etapach rozwoju dzieci.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Chiny, 110004
        • Rekrutacyjny
        • Shengjing Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety w ciąży w Shenyang w Chinach oraz ich mąż i dzieci

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Kobiety w ciąży, <13 tygodni ciąży
  2. Stali mieszkańcy lub rodziny zamierzające pozostać w Shenyang i okolicach
  3. Kobiety w ciąży, które mają zostać zbadane i urodzone w szpitalu Shengjing.

Kryteria wyłączenia:

  1. Kobiety w ciąży, które odmówiły udziału w badaniu
  2. Kobiety w ciąży mają choroby, które mogą mieć wpływ na wyniki badań, w tym zaburzenia neuropsychiatryczne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana parametru biometrycznego w centymetrach płodów w trzynastym tygodniu wieku ciążowego
Ramy czasowe: Co tydzień od trzynastego tygodnia ciąży do porodu
W tym obwód głowy, obwód brzucha, obwód dwuciemieniowy, długość kości udowej w ciąży pojedynczej i bliźniaczej
Co tydzień od trzynastego tygodnia ciąży do porodu
Waga w kilogramach noworodka
Ramy czasowe: Przy urodzeniu noworodka
W tym ciąża pojedyncza i bliźniacza mierzona przez pielęgniarki
Przy urodzeniu noworodka
Ekspresja genów mężów kobiet w ciąży
Ramy czasowe: W 13 tygodniu ciąży
Metylacja DNA, acetylacja histonów itp. oceniana na podstawie analiz krwi
W 13 tygodniu ciąży
Zmiana ekspresji genów kobiet w ciąży
Ramy czasowe: W 13, 26 i 34 tygodniu ciąży
Metylacja DNA, acetylacja histonów itp. oceniana na podstawie analiz krwi
W 13, 26 i 34 tygodniu ciąży
Wynik nieinwazyjnego badania prenatalnego
Ramy czasowe: Od 12 do 22 tygodnia ciąży
w tym ciąża pojedyncza i bliźniacza
Od 12 do 22 tygodnia ciąży

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana flory jelitowej w okresie wczesnego dzieciństwa
Ramy czasowe: Wiek 1 rok, 3 lata, 6 lat, 9 lat, 12 lat, 15 lat i 18 lat
Oceniane na podstawie analiz próbek kału
Wiek 1 rok, 3 lata, 6 lat, 9 lat, 12 lat, 15 lat i 18 lat
Wzrost w centymetrach zmienia się w dzieciństwie
Ramy czasowe: Wiek 1 rok, 3 lata, 6 lat, 9 lat, 12 lat, 15 lat i 18 lat
Mierzone przez pielęgniarki w klinice
Wiek 1 rok, 3 lata, 6 lat, 9 lat, 12 lat, 15 lat i 18 lat
Waga w kilogramach zmienia się w dzieciństwie
Ramy czasowe: Wiek 1 rok, 3 lata, 6 lat, 9 lat, 12 lat, 15 lat i 18 lat
Mierzone przez pielęgniarki w klinice
Wiek 1 rok, 3 lata, 6 lat, 9 lat, 12 lat, 15 lat i 18 lat
Zmiana ekspresji genów w dzieciństwie
Ramy czasowe: Wiek 1 rok, 3 lata, 6 lat, 9 lat, 12 lat, 15 lat i 18 lat
Metylacja DNA, acetylacja histonów itp. oceniana na podstawie analiz krwi
Wiek 1 rok, 3 lata, 6 lat, 9 lat, 12 lat, 15 lat i 18 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shengjing Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Caixia Liu, Shengjing Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

15 czerwca 2018

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 czerwca 2020

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 czerwca 2037

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 maja 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 czerwca 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

19 czerwca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

12 grudnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CMUBCS

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj