운동으로 인한 성능 불안 변화 (PACE)
2020년 4월 14일 업데이트: Dr. Jens Plag, Charite University, Berlin, Germany
음악 연주 불안 환자에서 운동의 임상적, 신경내분비적 및 생리학적 효과
본 연구는 Music Performance 환자를 대상으로 고강도 유산소 운동 훈련(HIIT)과 저강도 유산소 운동이 임상적, 생리학적 변수(불안, 활동, 코르티솔, 알파 아밀라아제, 심박수, 심박 변이도, spiroergometry)에 미치는 영향을 조사합니다. 불안(MPA).
환자의 절반은 HIIT를 받고 나머지 절반은 낮은 강도의 유산소 운동을 받게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에서 MPA 환자 20명은 고강도 유산소 운동(HIIT, 12일 동안 20분씩 6회 HIIT 세션)을 받게 됩니다. 또한 20명의 MPA 환자는 빈도와 세션 기간에 대해 일치하는 덜 강렬한 유산소 훈련을 받게 됩니다. 첫 교육 세션 전, 교육 완료 후(12일차) 및 교육 후 10일차(22일차) 불안 증상 및 설문지를 이용하여 평가합니다. 또한 심박수와 심박변이도를 얻고 가속도계를 사용하여 활동 수준을 측정합니다. 훈련 전후에 코티솔과 알파 아밀라아제를 측정하기 위한 타액 샘플 평가가 있을 것입니다.
또한 교육 전후에 표준화된 수행 상황이 설정됩니다. 수행 불안 평가 전, 도중 및 후에 코르티솔, 알파 아밀라제, 심박수 및 심박 변이도를 평가합니다.
연구자들은 HIIT를 받는 MPA 환자가 임상 증상과 생리학적 측정 모두에서 더 강력하고 지속적인 개선을 보일 것이라고 가정합니다. 특히 심박수 감소, 심박변이도 증가, 내분비학적 매개변수 감소가 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
28
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Berlin, 독일, 10117
- Department of Psychiatry and Psychotherapy, Charité - Universitätsmedizin Berlin, Campus Mitte
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 사회 불안 장애의 진단, DSM-5로 인한 수행 전용 하위 유형
- 의사 소통 및 설문지 작성에 적합한 능력
- 서면 동의서
- 교육 세션에 정기적으로 참석할 가능성
- 참가자는 클래식 악기 연주자입니다.
제외 기준:
- MPA 이외의 기타 심각한 정신 상태(예: 정신분열증, 심한 우울 삽화, 중독)
- 급성 자살
- 간질 또는 중추 신경계의 기타 장애(예: 종양, 뇌염)
- 유산소 운동 훈련에 대한 금기 사항
- 지난 4주 이내에 불안 완화 약물 요법 또는 기타 요법의 시작 또는 수정
- 현재의 심리치료
- 재판에 동의할 충분한 능력이 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 고강도 유산소 운동
최대 산소 소비량의 77-95% 내에서 Aerobe 자전거 에르고미터 훈련; 각 교육 세션 시간: 20분; 교육 빈도: 12일 이내에 6 세션
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최대 산소 소비량의 77-95% 내에서 Aerobe 자전거 에르고미터 훈련; 각 교육 세션 시간: 20분; 교육 빈도: 12일 이내에 6 세션
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플라시보_COMPARATOR: 저강도 유산소 운동
최대 산소 소비량의 70% 미만인 에어로베 훈련(가벼운 스트레칭 및 요가 수치에 적응한 간단한 운동 포함); 교육 시간: 20분; 교육 빈도: 12일 이내에 6 세션
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최대 산소 소비량의 70% 미만인 에어로베 훈련(가벼운 스트레칭 및 요가 수치에 적응한 간단한 운동 포함); 교육 시간: 20분; 교육 빈도: 12일 이내에 6 세션
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뷔네낭스트프라게보겐
기간: 기준선에서 치료 후(+12일) 및 기준선에서 후속 조치(+22일)로 변경
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Bühnenangstfragebogen은 음악 연주 불안을 측정하는 설문지입니다.
PAQ(Performance Anxiety Questionnaire)의 독일어 버전입니다.
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기준선에서 치료 후(+12일) 및 기준선에서 후속 조치(+22일)로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체세포 퇴행성 스크리닝(SOMS-7T)
기간: 기준선에서 치료 후(+12일) 및 기준선에서 후속 조치(+22일)로 변경
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SOMS-7T는 신체화 변화를 감지하기 위한 설문지입니다.
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기준선에서 치료 후(+12일) 및 기준선에서 후속 조치(+22일)로 변경
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체세포 퇴행성 스크리닝(SOMS-2)
기간: 두 개입 그룹 간의 차이를 평가하기 위해 기준선에서 단 한 번의 평가
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SOMS-2는 신체화의 중증도를 감지하기 위한 설문지입니다.
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두 개입 그룹 간의 차이를 평가하기 위해 기준선에서 단 한 번의 평가
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NEO-FFI 성격 인벤토리
기간: 두 개입 그룹 간의 차이를 평가하기 위해 기준선에서 단 한 번의 평가
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신경증, 외향성, 경험에 대한 개방성, 친화성, 성실성을 측정하는 성격 검사
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두 개입 그룹 간의 차이를 평가하기 위해 기준선에서 단 한 번의 평가
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레실리엔츠칼라(RS-13)
기간: 기준선에서 치료 후(+12일) 및 기준선에서 후속 조치(+22일)로 변경
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탄력성을 측정하는 설문지
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기준선에서 치료 후(+12일) 및 기준선에서 후속 조치(+22일)로 변경
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Trierer Inventar zum chronischen Stress(TICS)
기간: 두 개입 그룹 간의 차이를 평가하기 위해 기준선에서 단 한 번의 평가
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TICS는 만성 스트레스를 측정하는 인벤토리입니다.
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두 개입 그룹 간의 차이를 평가하기 위해 기준선에서 단 한 번의 평가
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AKF(Angstkontrollfragebogen)
기간: 기준선에서 치료 후(+12일) 및 기준선에서 후속 조치(+22일)로 변경
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AKF는 불안 통제 설문지의 독일어 버전입니다.
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기준선에서 치료 후(+12일) 및 기준선에서 후속 조치(+22일)로 변경
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불안 민감도 지수(ASI)
기간: 기준선에서 치료 후(+12일) 및 기준선에서 후속 조치(+22일)로 변경
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ASI는 불안 민감도를 측정하는 설문지입니다.
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기준선에서 치료 후(+12일) 및 기준선에서 후속 조치(+22일)로 변경
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벡 불안 지수(BAI)
기간: 기준선에서 치료 후(+12일) 및 기준선에서 후속 조치(+22일)로 변경
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BAI는 불안을 측정하는 설문지입니다.
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기준선에서 치료 후(+12일) 및 기준선에서 후속 조치(+22일)로 변경
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벡 우울증 인벤토리(BDI)
기간: 기준선에서 치료 후(+12일) 및 기준선에서 후속 조치(+22일)로 변경
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BDI는 우울증을 측정하는 설문지입니다.
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기준선에서 치료 후(+12일) 및 기준선에서 후속 조치(+22일)로 변경
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Liebowitz 사회 불안 척도(LSAS)
기간: 기준선에서 치료 후(+12일) 및 기준선에서 후속 조치(+22일)로 변경
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LSAS는 사회적 불안을 측정하는 설문지입니다.
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기준선에서 치료 후(+12일) 및 기준선에서 후속 조치(+22일)로 변경
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Fragebogen zu sozialphobischen Kognitionen (SPK)
기간: 기준선에서 치료 후(+12일) 및 기준선에서 후속 조치(+22일)로 변경
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SPK는 사회적 인지 설문지의 독일어 버전입니다.
사회적 상황에서 인지를 측정합니다.
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기준선에서 치료 후(+12일) 및 기준선에서 후속 조치(+22일)로 변경
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타액 코르티솔 호르몬
기간: 기준선에서 치료 후(+12일) 및 수행 상황 1 및 2(+15일)로 변경
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코르티솔은 정신생리학적 스트레스 반응의 확립된 마커이며 타액을 흡수하는 Salivettes의 도움으로 얻습니다.
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기준선에서 치료 후(+12일) 및 수행 상황 1 및 2(+15일)로 변경
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타액 알파 아밀라아제 호르몬
기간: 기준선에서 치료 후(+12일) 및 수행 상황 동안 1(기준선) 및 2(+15일)
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알파 아밀라아제는 정신생리학적 스트레스 반응의 확립된 마커이며 타액을 흡수하는 Salivettes의 도움으로 얻습니다.
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기준선에서 치료 후(+12일) 및 수행 상황 동안 1(기준선) 및 2(+15일)
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심박수
기간: 기준선에서 치료 후(+12일)로, 기준선에서 후속 조치로, 수행 상황 동안 변경 1(기준선) 및 2(+15일)
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심박수 측정
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기준선에서 치료 후(+12일)로, 기준선에서 후속 조치로, 수행 상황 동안 변경 1(기준선) 및 2(+15일)
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심박수 변동성
기간: 기준선에서 치료 후(+12일), 기준선에서 후속 조치(+22일) 및 수행 상황 동안 변경 1(기준선) 및 2(+15일)
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심박 변이도는 자율 신경계 기능을 측정하는 비침습적 방법입니다.
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기준선에서 치료 후(+12일), 기준선에서 후속 조치(+22일) 및 수행 상황 동안 변경 1(기준선) 및 2(+15일)
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불안에 대한 시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 성능 상황 1(기준) 및 2(+15일) 동안의 변화
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VAS는 특정 상황에서 개인의 불안을 측정하는 척도입니다.
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성능 상황 1(기준) 및 2(+15일) 동안의 변화
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가속도계
기간: 기준선에서 치료 후(+12일) 및 기준선에서 후속 조치(+22일)로 변경
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가속도계의 도움으로 사람의 활동 수준을 측정할 수 있습니다.
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기준선에서 치료 후(+12일) 및 기준선에서 후속 조치(+22일)로 변경
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국제 신체 활동 설문지(IPAQ-SF)
기간: 기준선에서 치료 후(+12일) 및 기준선에서 후속 조치(+22일)로 변경
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IPAQ-SF를 사용하면 지난 7일 동안 개인의 신체 활동을 측정할 수 있습니다.
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기준선에서 치료 후(+12일) 및 기준선에서 후속 조치(+22일)로 변경
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K-MPAI
기간: 기준선에서 치료 후(+12일) 및 기준선에서 후속 조치(+22일)로 변경
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Kenny Music Performance Anxiety Inventory는 음악 연주 불안을 측정하는 설문지입니다.
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기준선에서 치료 후(+12일) 및 기준선에서 후속 조치(+22일)로 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Alexander Schmidt, Charite University, Berlin, Germany
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 5월 3일
기본 완료 (실제)
2020년 4월 14일
연구 완료 (실제)
2020년 4월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 6월 7일
처음 게시됨 (실제)
2018년 6월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 4월 14일
마지막으로 확인됨
2020년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .