Suorituskyvyn ahdistus muuttuu harjoituksen myötä (PACE)
tiistai 14. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Dr. Jens Plag, Charite University, Berlin, Germany
Harjoituksen kliiniset, neuroendokriiniset ja fysiologiset vaikutukset potilailla, joilla on musiikkiesitysahdistus
Tämä tutkimus tutkii korkean intensiivisen aerobeharjoittelun (HIIT) ja matalan intensiteetin aerobisen harjoittelun vaikutusta kliinisiin ja fysiologisiin parametreihin (ahdistuneisuus, aktiivisuus, kortisoli, alfa-amylaasi, syke, sykkeen vaihtelu, spiroergometria) potilailla, joilla on Music Performance. Ahdistuneisuus (MPA).
Puolet potilaista saa HIIT:tä ja toinen puoli matalan intensiteetin aerobista harjoittelua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa 20 MPA-potilasta saa erittäin intensiivisen aerobiharjoittelun (HIIT, 6 HIIT-istuntoa 20 minuuttia 12 päivän aikana). Lisäksi 20 MPA-potilasta käy läpi vähemmän intensiivisen aerobiharjoittelun, joka vastaa harjoitusten tiheyttä ja kestoa. Ennen ensimmäistä harjoitusta, koulutuksen päätyttyä (päivä 12) ja 10 päivää koulutuksen jälkeen (päivä 22) ahdistuneisuusoireet ja niitä arvioidaan kyselylomakkeilla. Lisäksi saadaan syke ja sykevaihtelu ja aktiivisuustaso mitataan kiihtyvyysmittareilla. Ennen koulutusta ja sen jälkeen suoritetaan sylkinäytteiden arviointi kortisolin ja alfa-amylaasin mittaamiseksi.
Lisäksi ennen koulutusta ja sen jälkeen luodaan standardoitu suoritustilanne. Ennen suoritusahdistusarvioita, sen aikana ja sen jälkeen arvioidaan kortisoli, alfa-amylaasi, syke ja sykkeen vaihtelu.
Tutkijat olettavat, että MPA-potilailla, joille tehdään HIIT, sekä kliiniset oireet että fysiologiset toimenpiteet paranevat vahvemmin ja kestävämmin. Tarkemmin sanottuna hidastunut syke, suurempi sykkeen vaihtelu ja vähentyneet endokrinologiset parametrit.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
28
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Berlin, Saksa, 10117
- Department of Psychiatry and Psychotherapy, Charité - Universitätsmedizin Berlin, Campus Mitte
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sosiaalisen ahdistuneisuushäiriön diagnoosi, Vain suorituskyky -alatyyppi DSM-5:n vuoksi
- Asianmukainen kyky kommunikoida ja täyttää kyselyt
- Kirjallinen tietoinen suostumus
- Mahdollisuus osallistua säännöllisesti harjoituksiin
- Osallistuja on klassinen instrumentalisti
Poissulkemiskriteerit:
- Muut vakavat mielenterveystilat kuin MPA (esim. skitsofrenia, vaikea masennusjakso, riippuvuus)
- Akuutti itsemurha
- Epilepsia tai muut keskushermoston häiriöt (esim. kasvain, enkefaliitti)
- Aerobeharjoittelun vasta-aiheet Harjoittelu
- Anksiolyyttisen farmakoterapian tai muun hoidon aloittaminen tai muuttaminen viimeisten neljän viikon aikana
- Nykyinen psykoterapia
- ei ole riittävää kykyä suostua oikeudenkäyntiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: intensiivistä aerobista harjoittelua
Aerobe polkupyöräergometriharjoittelu 77-95% maksimihapenkulutuksesta; kunkin harjoituskerran kesto: 20 minuuttia; Harjoitustiheys: 6 harjoitusta 12 päivän sisällä
|
Aerobe polkupyöräergometriharjoittelu 77-95% maksimihapenkulutuksesta; kunkin harjoituskerran kesto: 20 minuuttia; Harjoitustiheys: 6 harjoitusta 12 päivän sisällä
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: vähän intensiivistä aerobista harjoittelua
Aerobeharjoittelu alle 70 % maksimaalisesta hapenkulutuksesta (mukaan lukien kevyet venyttelyt ja joogafiguureista mukautetut yksinkertaiset harjoitukset); harjoituksen kesto: 20 minuuttia; Harjoitustiheys: 6 harjoitusta 12 päivän sisällä
|
Aerobeharjoittelu alle 70 % maksimaalisesta hapenkulutuksesta (mukaan lukien kevyet venyttelyt ja joogafiguureista mukautetut yksinkertaiset harjoitukset); harjoituksen kesto: 20 minuuttia; Harjoitustiheys: 6 harjoitusta 12 päivän sisällä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bühnenangstfragebogen
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta hoidon jälkeiseen (+12 päivää) ja lähtötasosta seurantaan (+22 päivää)
|
Bühnenangstfragebogen on kyselylomake, joka mittaa musiikin esityksen ahdistusta.
Se on PAQ:n (Performance Anxiety Questionnaire) saksankielinen versio.
|
Muutos lähtötasosta hoidon jälkeiseen (+12 päivää) ja lähtötasosta seurantaan (+22 päivää)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seulonta somatoforme Störungen (SOMS-7T)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta hoidon jälkeiseen (+12 päivää) ja lähtötasosta seurantaan (+22 päivää)
|
SOMS-7T on kyselylomake somatisaation muutosten havaitsemiseen
|
Muutos lähtötasosta hoidon jälkeiseen (+12 päivää) ja lähtötasosta seurantaan (+22 päivää)
|
|
Seulonta somatoforme Störungen (SOMS-2)
Aikaikkuna: Vain yksi arvio lähtötilanteessa kahden interventioryhmän välisten erojen arvioimiseksi
|
SOMS-2 on kyselylomake somatisaation vakavuuden havaitsemiseksi
|
Vain yksi arvio lähtötilanteessa kahden interventioryhmän välisten erojen arvioimiseksi
|
|
NEO-FFI persoonallisuusluettelo
Aikaikkuna: Vain yksi arvio lähtötilanteessa kahden interventioryhmän välisten erojen arvioimiseksi
|
persoonallisuuskartoitus, joka mittaa neuroottisuutta, ekstraversiota, avoimuutta kokemukselle, mukavuutta, tunnollisuutta
|
Vain yksi arvio lähtötilanteessa kahden interventioryhmän välisten erojen arvioimiseksi
|
|
Resilienzskala (RS-13)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta hoidon jälkeiseen (+12 päivää) ja lähtötasosta seurantaan (+22 päivää)
|
Resilienssiä mittaava kyselylomake
|
Muutos lähtötasosta hoidon jälkeiseen (+12 päivää) ja lähtötasosta seurantaan (+22 päivää)
|
|
Trierer Inventar zum chronischen Stress (TICS)
Aikaikkuna: Vain yksi arvio lähtötilanteessa kahden interventioryhmän välisten erojen arvioimiseksi
|
TICS on kroonista stressiä mittaava luettelo
|
Vain yksi arvio lähtötilanteessa kahden interventioryhmän välisten erojen arvioimiseksi
|
|
Angstkontrollfragebogen (AKF)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta hoidon jälkeiseen (+12 päivää) ja lähtötasosta seurantaan (+22 päivää)
|
AKF on ahdistuksenhallintakyselyn saksankielinen versio
|
Muutos lähtötasosta hoidon jälkeiseen (+12 päivää) ja lähtötasosta seurantaan (+22 päivää)
|
|
Ahdistusherkkyysindeksi (ASI)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta hoidon jälkeiseen (+12 päivää) ja lähtötasosta seurantaan (+22 päivää)
|
ASI on kyselylomake, joka mittaa ahdistuneisuuden herkkyyttä
|
Muutos lähtötasosta hoidon jälkeiseen (+12 päivää) ja lähtötasosta seurantaan (+22 päivää)
|
|
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta hoidon jälkeiseen (+12 päivää) ja lähtötasosta seurantaan (+22 päivää)
|
BAI on ahdistusta mittaava kyselylomake
|
Muutos lähtötasosta hoidon jälkeiseen (+12 päivää) ja lähtötasosta seurantaan (+22 päivää)
|
|
Beck Depression Inventory (BDI)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta hoidon jälkeiseen (+12 päivää) ja lähtötasosta seurantaan (+22 päivää)
|
BDI on masennusta mittaava kyselylomake
|
Muutos lähtötasosta hoidon jälkeiseen (+12 päivää) ja lähtötasosta seurantaan (+22 päivää)
|
|
Liebowitzin sosiaalinen ahdistuneisuusasteikko (LSAS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta hoidon jälkeiseen (+12 päivää) ja lähtötasosta seurantaan (+22 päivää)
|
LSAS on sosiaalista ahdistusta mittaava kyselylomake
|
Muutos lähtötasosta hoidon jälkeiseen (+12 päivää) ja lähtötasosta seurantaan (+22 päivää)
|
|
Fragebogen zu sozialphobischen Kognitionen (SPK)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta hoidon jälkeiseen (+12 päivää) ja lähtötasosta seurantaan (+22 päivää)
|
SPK on saksankielinen versio sosiaalisten tuntemusten kyselystä.
Se mittaa kognitioita sosiaalisissa tilanteissa
|
Muutos lähtötasosta hoidon jälkeiseen (+12 päivää) ja lähtötasosta seurantaan (+22 päivää)
|
|
syljen kortisolihormoni
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeiseen (+12 päivää) ja suorituskykytilanteissa 1 ja 2 (+15 päivää)
|
Kortisoli on vakiintunut psykofysiologisen stressivasteen merkkiaine, ja se saadaan sylkeä absorboivien salivettien avulla
|
Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeiseen (+12 päivää) ja suorituskykytilanteissa 1 ja 2 (+15 päivää)
|
|
sylki alfa Amylaasihormoni
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta hoidon jälkeiseen (+12 päivää) ja suoritustilanteiden aikana 1 (perustaso) ja 2 (+15 päivää)
|
Alfa-amylaasi on vakiintunut psykofysiologisen stressivasteen merkkiaine, ja se saadaan sylkeä absorboivien Salivettien avulla.
|
Lähtötilanteesta hoidon jälkeiseen (+12 päivää) ja suoritustilanteiden aikana 1 (perustaso) ja 2 (+15 päivää)
|
|
syke
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeiseen (+12 päivää), lähtötilanteesta seurantaan ja suoritustilanteiden 1 (perustaso) ja 2 (+15 päivää) aikana
|
Sykkeen mittaus
|
Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeiseen (+12 päivää), lähtötilanteesta seurantaan ja suoritustilanteiden 1 (perustaso) ja 2 (+15 päivää) aikana
|
|
sykkeen vaihtelu
Aikaikkuna: Vaihto lähtötilanteesta hoidon jälkeiseen (+12 päivää), lähtötilanteesta seurantaan (+22 päivää) ja suoritustilanteiden 1 (perustaso) ja 2 (+15 päivää) aikana
|
sykevaihtelu on ei-invasiivinen menetelmä autonomisen hermoston toiminnan mittaamiseen
|
Vaihto lähtötilanteesta hoidon jälkeiseen (+12 päivää), lähtötilanteesta seurantaan (+22 päivää) ja suoritustilanteiden 1 (perustaso) ja 2 (+15 päivää) aikana
|
|
visuaalinen analoginen ahdistuneisuusasteikko (VAS)
Aikaikkuna: Muutos suoritustilanteiden 1 (perustilanne) ja 2 (+15 päivää) aikana
|
VAS on asteikko, joka mittaa yksilön ahdistusta tietyssä tilanteessa
|
Muutos suoritustilanteiden 1 (perustilanne) ja 2 (+15 päivää) aikana
|
|
Kiihtyvyysmittari
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta hoidon jälkeiseen (+12 päivää) ja lähtötasosta seurantaan (+22 päivää)
|
Kiihtyvyysmittarin avulla voidaan mitata henkilön aktiivisuustasoa
|
Muutos lähtötasosta hoidon jälkeiseen (+12 päivää) ja lähtötasosta seurantaan (+22 päivää)
|
|
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ-SF)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta hoidon jälkeiseen (+12 päivää) ja lähtötasosta seurantaan (+22 päivää)
|
IPAQ-SF:llä voidaan mitata henkilön fyysistä aktiivisuutta viimeisen 7 päivän aikana
|
Muutos lähtötasosta hoidon jälkeiseen (+12 päivää) ja lähtötasosta seurantaan (+22 päivää)
|
|
K-MPAI
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta hoidon jälkeiseen (+12 päivää) ja lähtötasosta seurantaan (+22 päivää)
|
Kenny Music Performance Anxiety Inventory on kyselylomake, joka mittaa musiikin esityksen ahdistusta
|
Muutos lähtötasosta hoidon jälkeiseen (+12 päivää) ja lähtötasosta seurantaan (+22 päivää)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Alexander Schmidt, Charite University, Berlin, Germany
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 3. toukokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 14. huhtikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 14. huhtikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 3. toukokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 19. kesäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 15. huhtikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. huhtikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EA114217
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .