A ansiedade de desempenho muda com o exercício (PACE)
14 de abril de 2020 atualizado por: Dr. Jens Plag, Charite University, Berlin, Germany
Efeitos Clínicos, Neuroendócrinos e Fisiológicos do Exercício em Pacientes com Ansiedade de Performance Musical
Este estudo investiga o efeito do treinamento aeróbio de alta intensidade (HIIT) e do exercício aeróbio de baixa intensidade sobre parâmetros clínicos e fisiológicos (ansiedade, atividade, cortisol, alfa amilase, frequência cardíaca, variabilidade da frequência cardíaca, espiroergometria) em pacientes com Ansiedade (MPA).
Metade dos pacientes receberá HIIT, enquanto a outra metade receberá exercícios aeróbicos de baixa intensidade.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste estudo, 20 pacientes com MPA receberão um treinamento aeróbico de alta intensidade (HIIT, 6 sessões de HIIT de 20 minutos em um período de 12 dias). Além disso, 20 pacientes com MPA serão submetidos a um treinamento aeróbico menos intenso, igualado em frequência e duração das sessões. Antes da primeira sessão de treinamento, após a conclusão do treinamento (dia 12) e 10 dias após o treinamento (dia 22), os sintomas de ansiedade serão avaliados por meio de questionários. Além disso, a frequência cardíaca e a variabilidade da frequência cardíaca serão obtidas e o nível de atividade será medido usando acelerômetros. Antes e após o treinamento haverá avaliação de amostras de saliva para dosagem de cortisol e alfa amilase.
Além disso, uma situação de desempenho padronizado é estabelecida antes e depois do Treinamento. Antes, durante e após as avaliações de ansiedade de desempenho, cortisol, alfa amilase, frequência cardíaca e variabilidade da frequência cardíaca são avaliados.
Os investigadores levantam a hipótese de que os pacientes com MPA submetidos ao HIIT apresentarão uma melhora mais forte e sustentada de ambos os sintomas clínicos e medidas fisiológicas. Especificamente, uma diminuição da frequência cardíaca, maior variabilidade da frequência cardíaca e diminuição dos parâmetros endocrinológicos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
28
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
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Berlin, Alemanha, 10117
- Department of Psychiatry and Psychotherapy, Charité - Universitätsmedizin Berlin, Campus Mitte
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de transtorno de ansiedade social, subtipo apenas de desempenho devido ao DSM-5
- Habilidades adequadas para se comunicar e para preencher os questionários
- Consentimento informado por escrito
- Possibilidade de frequência regular às sessões de formação
- O participante é um instrumentista clássico
Critério de exclusão:
- Outras condições mentais graves além da MPA (por exemplo, esquizofrenia, episódio depressivo grave, dependência)
- suicidalidade aguda
- Epilepsia ou outras doenças do sistema nervoso central (p. tumor, encefalite)
- Contra-indicações para exercícios aeróbicos Treinamento
- Início ou modificação de uma farmacoterapia ansiolítica ou outra terapia nas últimas quatro semanas
- psicoterapia atual
- sem capacidade suficiente para consentir no julgamento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: exercício aeróbico de alta intensidade
Treinamento aeróbico em bicicleta ergométrica dentro de 77-95% do consumo máximo de oxigênio; duração de cada sessão de treino: 20 minutos; frequência de treinamento: 6 sessões em 12 dias
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Treinamento aeróbico em bicicleta ergométrica dentro de 77-95% do consumo máximo de oxigênio; duração de cada sessão de treino: 20 minutos; frequência de treinamento: 6 sessões em 12 dias
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PLACEBO_COMPARATOR: exercício aeróbico de baixa intensidade
Treinamento aeróbico abaixo de 70% do consumo máximo de oxigênio (incluindo alongamento leve e exercícios simples adaptados de figuras de ioga); duração da sessão de treinamento: 20 minutos; frequência de treinamento: 6 sessões em 12 dias
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Treinamento aeróbico abaixo de 70% do consumo máximo de oxigênio (incluindo alongamento leve e exercícios simples adaptados de figuras de ioga); duração da sessão de treinamento: 20 minutos; frequência de treinamento: 6 sessões em 12 dias
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Bühnenangstfragebogen
Prazo: Mudança da linha de base para pós-terapia (+12 dias) e da linha de base para acompanhamento (+22 dias)
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Bühnenangstfragebogen é um questionário que mede a Ansiedade na Performance Musical.
É a versão alemã do PAQ (Performance Anxiety Questionnaire)
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Mudança da linha de base para pós-terapia (+12 dias) e da linha de base para acompanhamento (+22 dias)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Triagem para Störungen somatoforme (SOMS-7T)
Prazo: Mudança da linha de base para pós-terapia (+12 dias) e da linha de base para acompanhamento (+22 dias)
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SOMS-7T é um questionário para detectar as alterações na somatização
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Mudança da linha de base para pós-terapia (+12 dias) e da linha de base para acompanhamento (+22 dias)
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Triagem para Störungen somatoforme (SOMS-2)
Prazo: Apenas uma avaliação na linha de base para avaliar as diferenças entre os dois grupos de intervenção
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SOMS-2 é um questionário para detectar a gravidade da somatização
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Apenas uma avaliação na linha de base para avaliar as diferenças entre os dois grupos de intervenção
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Inventário de personalidade NEO-FFI
Prazo: Apenas uma avaliação na linha de base para avaliar as diferenças entre os dois grupos de intervenção
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inventário de personalidade medindo neuroticismo, extroversão, abertura à experiência, amabilidade, conscienciosidade
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Apenas uma avaliação na linha de base para avaliar as diferenças entre os dois grupos de intervenção
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Resilienzskala (RS-13)
Prazo: Mudança da linha de base para pós-terapia (+12 dias) e da linha de base para acompanhamento (+22 dias)
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Um questionário que mede a resiliência
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Mudança da linha de base para pós-terapia (+12 dias) e da linha de base para acompanhamento (+22 dias)
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Trierer Inventar zum chronischen Stress (TICS)
Prazo: Apenas uma avaliação na linha de base para avaliar as diferenças entre os dois grupos de intervenção
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TICS é um inventário que mede o estresse crônico
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Apenas uma avaliação na linha de base para avaliar as diferenças entre os dois grupos de intervenção
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Angstkontrollfragebogen (AKF)
Prazo: Mudança da linha de base para pós-terapia (+12 dias) e da linha de base para acompanhamento (+22 dias)
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AKF é a versão alemã do questionário de controle de ansiedade
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Mudança da linha de base para pós-terapia (+12 dias) e da linha de base para acompanhamento (+22 dias)
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Índice de Sensibilidade à Ansiedade (ASI)
Prazo: Mudança da linha de base para pós-terapia (+12 dias) e da linha de base para acompanhamento (+22 dias)
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ASI é um questionário que mede a sensibilidade à ansiedade
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Mudança da linha de base para pós-terapia (+12 dias) e da linha de base para acompanhamento (+22 dias)
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Inventário de Ansiedade de Beck (BAI)
Prazo: Mudança da linha de base para pós-terapia (+12 dias) e da linha de base para acompanhamento (+22 dias)
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O BAI é um questionário que mede a ansiedade
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Mudança da linha de base para pós-terapia (+12 dias) e da linha de base para acompanhamento (+22 dias)
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Inventário de Depressão de Beck (BDI)
Prazo: Mudança da linha de base para pós-terapia (+12 dias) e da linha de base para acompanhamento (+22 dias)
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O BDI é um questionário que mede a depressão
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Mudança da linha de base para pós-terapia (+12 dias) e da linha de base para acompanhamento (+22 dias)
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Escala Liebowitz de Ansiedade Social (LSAS)
Prazo: Mudança da linha de base para pós-terapia (+12 dias) e da linha de base para acompanhamento (+22 dias)
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LSAS é um questionário que mede a ansiedade social
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Mudança da linha de base para pós-terapia (+12 dias) e da linha de base para acompanhamento (+22 dias)
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Fragebogen zu sozialphobischen Kognitionen (SPK)
Prazo: Mudança da linha de base para pós-terapia (+12 dias) e da linha de base para acompanhamento (+22 dias)
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SPK é a versão alemã do questionário de cognições sociais.
Ele mede cognições em situações sociais
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Mudança da linha de base para pós-terapia (+12 dias) e da linha de base para acompanhamento (+22 dias)
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saliva hormônio cortisol
Prazo: Mudança da linha de base para pós-terapia (+12 dias) e nas situações de desempenho 1 e 2 (+15 dias)
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O cortisol é um marcador estabelecido da resposta psicofisiológica ao estresse e obtido com a ajuda de saliva absorvente de Salivettes
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Mudança da linha de base para pós-terapia (+12 dias) e nas situações de desempenho 1 e 2 (+15 dias)
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hormônio alfa-amilase da saliva
Prazo: Da linha de base ao pós-terapia (+12 dias) e durante as situações de desempenho 1 (linha de base) e 2 (+15 dias)
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A alfa amilase é um marcador estabelecido da resposta psicofisiológica ao estresse e obtido com a ajuda de saliva absorvente de Salivettes
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Da linha de base ao pós-terapia (+12 dias) e durante as situações de desempenho 1 (linha de base) e 2 (+15 dias)
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frequência cardíaca
Prazo: Mudança da linha de base para pós-terapia (+12 dias), da linha de base para o acompanhamento e durante as situações de desempenho 1 (linha de base) e 2 (+15 dias)
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Medição da frequência cardíaca
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Mudança da linha de base para pós-terapia (+12 dias), da linha de base para o acompanhamento e durante as situações de desempenho 1 (linha de base) e 2 (+15 dias)
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variabilidade do batimento cardíaco
Prazo: Mudança da linha de base para pós-terapia (+12 dias), da linha de base para acompanhamento (+22 dias) e durante as situações de desempenho 1 (linha de base) e 2 (+15 dias)
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a variabilidade da frequência cardíaca é um método não invasivo para medir a função do sistema nervoso autônomo
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Mudança da linha de base para pós-terapia (+12 dias), da linha de base para acompanhamento (+22 dias) e durante as situações de desempenho 1 (linha de base) e 2 (+15 dias)
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escala visual analógica para ansiedade (VAS)
Prazo: Mudança durante as situações de desempenho 1 (linha de base) e 2 (+15 dias)
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VAS é uma escala que mede a ansiedade de um indivíduo em uma situação específica
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Mudança durante as situações de desempenho 1 (linha de base) e 2 (+15 dias)
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Acelerômetro
Prazo: Mudança da linha de base para pós-terapia (+12 dias) e da linha de base para acompanhamento (+22 dias)
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Com a ajuda de um acelerômetro, o nível de atividade de uma pessoa pode ser medido
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Mudança da linha de base para pós-terapia (+12 dias) e da linha de base para acompanhamento (+22 dias)
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Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ-SF)
Prazo: Mudança da linha de base para pós-terapia (+12 dias) e da linha de base para acompanhamento (+22 dias)
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Com o IPAQ-SF pode-se medir a atividade física de um indivíduo nos últimos 7 dias
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Mudança da linha de base para pós-terapia (+12 dias) e da linha de base para acompanhamento (+22 dias)
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K-MPAI
Prazo: Mudança da linha de base para pós-terapia (+12 dias) e da linha de base para acompanhamento (+22 dias)
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Kenny Music Performance Anxiety Inventory é um questionário que mede a Ansiedade na Performance Musical
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Mudança da linha de base para pós-terapia (+12 dias) e da linha de base para acompanhamento (+22 dias)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Alexander Schmidt, Charite University, Berlin, Germany
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
3 de maio de 2018
Conclusão Primária (REAL)
14 de abril de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
14 de abril de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de maio de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de junho de 2018
Primeira postagem (REAL)
19 de junho de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
15 de abril de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de abril de 2020
Última verificação
1 de abril de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EA114217
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .