L'anxiété de performance change avec l'exercice (PACE)
14 avril 2020 mis à jour par: Dr. Jens Plag, Charite University, Berlin, Germany
Effets cliniques, neuroendocriniens et physiologiques de l'exercice chez les patients souffrant d'anxiété liée à la performance musicale
Cette étude examine l'effet de l'entraînement aérobie à haute intensité (HIIT) et de l'exercice aérobie de faible intensité sur les paramètres cliniques et physiologiques (anxiété, activité, cortisol, alpha amylase, fréquence cardiaque, variabilité de la fréquence cardiaque, spiroergométrie) chez les patients atteints de Performance musicale Anxiété (MPA).
La moitié des patients recevront du HIIT, tandis que l'autre moitié recevra des exercices d'aérobie de faible intensité.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans cette étude, 20 patients atteints d'AMP recevront un entraînement aérobie intensif (HIIT, 6 séances HIIT de 20 minutes sur une période de 12 jours). De plus, 20 patients MPA suivront un entraînement aérobie moins intense adapté à la fréquence et à la durée des séances. Avant la première session de formation, après avoir terminé la formation (jour 12) et 10 jours après la formation (jour 22), les symptômes d'anxiété et seront évalués à l'aide de questionnaires. De plus, la fréquence cardiaque et la variabilité de la fréquence cardiaque seront obtenues et le niveau d'activité sera mesuré à l'aide d'accéléromètres. Avant et après la formation, il y aura une évaluation des échantillons de salive pour mesurer le cortisol et l'alpha amylase.
De plus, une situation de performance standardisée est établie avant et après la Formation. Avant, pendant et après les cotes d'anxiété de performance, le cortisol, l'alpha amylase, la fréquence cardiaque et la variabilité de la fréquence cardiaque sont évalués.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les patients atteints d'AMP qui subissent le HIIT montreront une amélioration plus forte et plus soutenue des symptômes cliniques et des mesures physiologiques. Plus précisément, une diminution de la fréquence cardiaque, une variabilité plus élevée de la fréquence cardiaque et une diminution des paramètres endocrinologiques.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
28
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Berlin, Allemagne, 10117
- Department of Psychiatry and Psychotherapy, Charité - Universitätsmedizin Berlin, Campus Mitte
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de trouble d'anxiété sociale, sous-type de performance uniquement en raison du DSM-5
- Aptitudes appropriées à communiquer et à remplir les questionnaires
- Consentement éclairé écrit
- Possibilité d'assiduité aux sessions de formation
- Le participant est un instrumentiste classique
Critère d'exclusion:
- Autres troubles mentaux graves que MPA (par ex. schizophrénie, épisode dépressif sévère, addiction)
- Suicidalité aiguë
- Épilepsie ou autres troubles du système nerveux central (par ex. tumeur, encéphalite)
- Contre-indications à l'exercice aérobie
- Début ou modification d'une pharmacothérapie anxiolytique ou d'un autre traitement au cours des quatre dernières semaines
- Psychothérapie actuelle
- pas de capacité suffisante pour consentir à un procès
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: exercice aérobique très intensif
Entraînement sur vélo ergomètre aérobique dans les 77 à 95 % de la consommation maximale d'oxygène ; durée de chaque session de formation : 20 minutes ; fréquence de formation : 6 séances en 12 jours
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Entraînement sur vélo ergomètre aérobique dans les 77 à 95 % de la consommation maximale d'oxygène ; durée de chaque session de formation : 20 minutes ; fréquence de formation : 6 séances en 12 jours
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PLACEBO_COMPARATOR: exercice aérobique peu intensif
Entraînement aérobique inférieur à 70 % de la consommation maximale d'oxygène (y compris des étirements légers et des exercices simples adaptés des figures de yoga) ; durée de la séance d'entraînement : 20 minutes ; fréquence de formation : 6 séances en 12 jours
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Entraînement aérobique inférieur à 70 % de la consommation maximale d'oxygène (y compris des étirements légers et des exercices simples adaptés des figures de yoga) ; durée de la séance d'entraînement : 20 minutes ; fréquence de formation : 6 séances en 12 jours
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Bühnenangstfragebogen
Délai: Passage de la ligne de base à la post-thérapie (+12 jours) et de la ligne de base au suivi (+22 jours)
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Bühnenangstfragebogen est un questionnaire mesurant l'anxiété liée à la performance musicale.
Il s'agit de la version allemande du PAQ (Performance Anxiety Questionnaire)
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Passage de la ligne de base à la post-thérapie (+12 jours) et de la ligne de base au suivi (+22 jours)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Dépistage des somatoformes Störungen (SOMS-7T)
Délai: Passage de la ligne de base à la post-thérapie (+12 jours) et de la ligne de base au suivi (+22 jours)
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SOMS-7T est un questionnaire de détection des changements de somatisation
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Passage de la ligne de base à la post-thérapie (+12 jours) et de la ligne de base au suivi (+22 jours)
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Dépistage des somatoformes Störungen (SOMS-2)
Délai: Une seule évaluation au départ pour évaluer les différences entre les deux groupes d'intervention
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SOMS-2 est un questionnaire de détection de la sévérité de la somatisation
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Une seule évaluation au départ pour évaluer les différences entre les deux groupes d'intervention
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Inventaire de personnalité NEO-FFI
Délai: Une seule évaluation au départ pour évaluer les différences entre les deux groupes d'intervention
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inventaire de la personnalité mesurant le névrosisme, l'extraversion, l'ouverture à l'expérience, l'amabilité, la conscience
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Une seule évaluation au départ pour évaluer les différences entre les deux groupes d'intervention
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Resilienzskala (RS-13)
Délai: Passage de la ligne de base à la post-thérapie (+12 jours) et de la ligne de base au suivi (+22 jours)
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Un questionnaire mesurant la résilience
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Passage de la ligne de base à la post-thérapie (+12 jours) et de la ligne de base au suivi (+22 jours)
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Trierer Inventar zum chronischen Stress (TICS)
Délai: Une seule évaluation au départ pour évaluer les différences entre les deux groupes d'intervention
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TICS est un inventaire mesurant le stress chronique
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Une seule évaluation au départ pour évaluer les différences entre les deux groupes d'intervention
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Angstkontrollfragebogen (AKF)
Délai: Passage de la ligne de base à la post-thérapie (+12 jours) et de la ligne de base au suivi (+22 jours)
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AKF est la version allemande du questionnaire de contrôle de l'anxiété
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Passage de la ligne de base à la post-thérapie (+12 jours) et de la ligne de base au suivi (+22 jours)
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Indice de sensibilité à l'anxiété (ASI)
Délai: Passage de la ligne de base à la post-thérapie (+12 jours) et de la ligne de base au suivi (+22 jours)
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ASI est un questionnaire mesurant la sensibilité à l'anxiété
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Passage de la ligne de base à la post-thérapie (+12 jours) et de la ligne de base au suivi (+22 jours)
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Inventaire d'anxiété de Beck (BAI)
Délai: Passage de la ligne de base à la post-thérapie (+12 jours) et de la ligne de base au suivi (+22 jours)
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Le BAI est un questionnaire mesurant l'anxiété
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Passage de la ligne de base à la post-thérapie (+12 jours) et de la ligne de base au suivi (+22 jours)
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Inventaire de dépression de Beck (BDI)
Délai: Passage de la ligne de base à la post-thérapie (+12 jours) et de la ligne de base au suivi (+22 jours)
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Le BDI est un questionnaire mesurant la dépression
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Passage de la ligne de base à la post-thérapie (+12 jours) et de la ligne de base au suivi (+22 jours)
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Échelle d'anxiété sociale de Liebowitz (LSAS)
Délai: Passage de la ligne de base à la post-thérapie (+12 jours) et de la ligne de base au suivi (+22 jours)
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Le LSAS est un questionnaire mesurant l'anxiété sociale
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Passage de la ligne de base à la post-thérapie (+12 jours) et de la ligne de base au suivi (+22 jours)
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Fragebogen zu sozialphobischen Kognitionen (SPK)
Délai: Passage de la ligne de base à la post-thérapie (+12 jours) et de la ligne de base au suivi (+22 jours)
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SPK est la version allemande du questionnaire sur les cognitions sociales.
Il mesure les cognitions dans des situations sociales
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Passage de la ligne de base à la post-thérapie (+12 jours) et de la ligne de base au suivi (+22 jours)
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hormone cortisol salivaire
Délai: Passage de la ligne de base à la post-thérapie (+12 jours) et dans les situations de performance 1 et 2 (+15 jours)
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Le cortisol est un marqueur établi de la réponse au stress psychophysiologique et obtenu à l'aide de salivettes absorbant la salive
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Passage de la ligne de base à la post-thérapie (+12 jours) et dans les situations de performance 1 et 2 (+15 jours)
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hormone alpha amylase salivaire
Délai: De la ligne de base à la post-thérapie (+12 jours) et pendant les situations de performance 1 (baseline) et 2 (+15 jours)
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L'alpha amylase est un marqueur établi de la réponse psychophysiologique au stress et obtenue à l'aide de salivettes absorbant la salive
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De la ligne de base à la post-thérapie (+12 jours) et pendant les situations de performance 1 (baseline) et 2 (+15 jours)
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rythme cardiaque
Délai: Passage de la ligne de base à la post-thérapie (+12 jours), de la ligne de base au suivi et pendant les situations de performance 1 (baseline) et 2 (+15 jours)
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Mesure de la fréquence cardiaque
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Passage de la ligne de base à la post-thérapie (+12 jours), de la ligne de base au suivi et pendant les situations de performance 1 (baseline) et 2 (+15 jours)
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variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: Passage de la Baseline à la post-thérapie (+12 jours), de la Baseline au suivi (+22 jours) et pendant les situations de performance 1 (Baseline) et 2 (+15 jours)
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la variabilité de la fréquence cardiaque est une méthode non invasive pour mesurer la fonction du système nerveux autonome
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Passage de la Baseline à la post-thérapie (+12 jours), de la Baseline au suivi (+22 jours) et pendant les situations de performance 1 (Baseline) et 2 (+15 jours)
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échelle visuelle analogique d'anxiété (EVA)
Délai: Changement pendant les situations de performance 1 (baseline) et 2 (+15 jours)
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L'EVA est une échelle mesurant l'anxiété d'un individu dans une situation spécifique
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Changement pendant les situations de performance 1 (baseline) et 2 (+15 jours)
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Accéléromètre
Délai: Passage de la ligne de base à la post-thérapie (+12 jours) et de la ligne de base au suivi (+22 jours)
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À l'aide d'un accéléromètre, le niveau d'activité d'une personne peut être mesuré
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Passage de la ligne de base à la post-thérapie (+12 jours) et de la ligne de base au suivi (+22 jours)
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Questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ-SF)
Délai: Passage de la ligne de base à la post-thérapie (+12 jours) et de la ligne de base au suivi (+22 jours)
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Avec l'IPAQ-SF, l'activité physique d'un individu au cours des 7 derniers jours peut être mesurée
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Passage de la ligne de base à la post-thérapie (+12 jours) et de la ligne de base au suivi (+22 jours)
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K-MPAI
Délai: Passage de la ligne de base à la post-thérapie (+12 jours) et de la ligne de base au suivi (+22 jours)
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Kenny Music Performance Anxiety Inventory est un questionnaire mesurant l'anxiété liée à la performance musicale
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Passage de la ligne de base à la post-thérapie (+12 jours) et de la ligne de base au suivi (+22 jours)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Alexander Schmidt, Charite University, Berlin, Germany
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
3 mai 2018
Achèvement primaire (RÉEL)
14 avril 2020
Achèvement de l'étude (RÉEL)
14 avril 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 mai 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 juin 2018
Première publication (RÉEL)
19 juin 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
15 avril 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 avril 2020
Dernière vérification
1 avril 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EA114217
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .