H. Pylori 대변 PCR 검사 수행 (HEPYSTOOL)
2020년 7월 16일 업데이트: Poitiers University Hospital
Real-Time PCR Amplidiag H. Pylori + ClariR(Mobidiag)에 의한 대변 내 Helicobacter Pylori 검출 및 Clarithromycin 내성에 대한 비침습적 검사 수행
Real-Time PCR Amplidiag H. pylori + ClariR(Mobidiag)에 의한 대변 내 Helicobacter pylori 및 clarithromycin에 대한 내성 검출을 위한 비침습적 테스트 수행.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Poitiers, 프랑스
- CHU De Poitiers
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세
- H. pylori 감염에 대한 생검을 통한 내시경 검사 적응증
- 과외나 큐레이터나 종속이 없는 자유로운 주제
- 사회보장 제도의 혜택을 받거나 제3자를 통해 혜택을 받는 환자
- 연구에 대한 명확하고 공정한 정보를 제공한 후 환자가 알리고 서명한 동의서
제외 기준:
- 연령 <18세
- 섬유경 검사에 대한 금기(식도 천공 의심)
- 생후 4주 미만의 항생제 섭취
- 샘플링 중 설사 환자
- 사회보장제도의 혜택을 받지 못하거나 제3자를 통해 혜택을 받지 못하는 환자
- 강화된 보호를 받는 사람, 즉 미성년자, 임산부, 모유 수유 중인 사람, 사법적 또는 행정적 결정에 의해 자유를 박탈당한 사람, 의료 또는 사회 기관에 머무르는 사람, 법적 보호를 받는 성인, 마지막으로 응급 상황에 처한 환자.
- 임산부 또는 수유부, 효과적인 피임법(호르몬/기계적: 경구, 주사, 경피, 이식, 자궁 내 장치 또는 수술: 난관 결찰, 자궁 절제술, 난소 절제술)이 없는 가임 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 내시경 환자
H. pylori 검출을 위한 생검 지시가 있는 내시경 검사 대상 환자는 대변 표본을 제공하기 위해 등록됩니다.
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대변 검체 수집은 병원이나 가정에서 일회용 기구를 변좌에 놓고 검사실로 우편으로 발송한 E-nat Tube를 이용하여 시행하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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배양 또는 glmM 실시간 PCR에 의한 H. pylori 검출
기간: 2일차
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2일차
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배양 또는 glmM 실시간 PCR에 의한 H. pylori 검출
기간: 30일
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30일
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위 생검에서 E-test 또는 Scorpion PCR에 의한 clarithromycin 내성 검출.
기간: 2일차
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2일차
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위 생검에서 E-test 또는 Scorpion PCR에 의한 clarithromycin 내성 검출.
기간: 30일
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30일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Christophe BURUCOA, Poitiers University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 12월 10일
기본 완료 (실제)
2020년 6월 9일
연구 완료 (실제)
2020년 6월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 6월 11일
처음 게시됨 (실제)
2018년 6월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 16일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- HEPYSTOOL
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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