- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03570060
뇌졸중 후 무증상 심방세동에 대한 단계별 선별검사 (SAFAS)
2024년 6월 24일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
이 작업의 주요 가설은 임상 매개변수와 바이오마커 분석을 결합한 접근 방식이 뇌졸중 후 급성기의 무증상 심방세동(AF) 발생에 대한 이해와 예측을 향상시킬 수 있다는 것입니다.
이 전향적 작업에서 연구자들은 뇌졸중으로 입원한 각 환자에 대한 광범위한 임상 데이터를 수집하는 Dijon Stroke Registry에 의존할 것입니다.
이 레지스트리의 일부로, 환자는 임상 상태를 평가하기 위해 뇌졸중 후 6개월 동안 관찰됩니다.
이 임상 후속 조치를 통해 원격에서 급성 에피소드 동안 진단된 AF의 진화를 판단할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
264
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Dijon, 프랑스, 21079
- CHU Dijon Bourgogne
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
입원 환자
설명
포함 기준:
- WHO 기준에 따라 정의된 허혈성 뇌졸중이 있고 Dijon 대학병원 뇌졸중 병동에 입원한 환자.
- 18세 이상 환자
- 구두 동의를 한 환자
제외 기준:
- 국민건강보험에 가입하지 않은 사람
- 보호받는 성인
- 임신 또는 모유 수유 여성
- 연구 참여를 거부하는 환자
- Stroke Unit에 머문 후 Dijon University Hospital 외부 부서로 이송 예정, 외부 ECG 모니터를 통한 장기 검사 불가
- 심방 세동 또는 심방 조동의 병력
- 심장 박동기 또는 심방 리드가 있는 제세동기를 착용한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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뇌졸중 발생 6개월 이내에 뇌졸중 병동에서 지속적인 모니터링 중 심방세동 진단.
기간: 6 개월
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 3월 23일
연구 완료 (실제)
2023년 3월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 6월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 6월 15일
처음 게시됨 (실제)
2018년 6월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 6월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 24일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
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