Krokowe badanie przesiewowe w kierunku niemego migotania przedsionków po udarze (SAFAS)
24 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Główną hipotezą tej pracy jest to, że podejście łączące parametry kliniczne i testy biomarkerów mogłoby poprawić zrozumienie i przewidywanie występowania niemego migotania przedsionków (AF) w ostrej fazie po udarze.
W tej prospektywnej pracy badacze będą polegać na Dijon Stroke Registry, który gromadzi obszerne dane kliniczne dla każdego pacjenta hospitalizowanego z powodu udaru mózgu.
W ramach tego rejestru pacjenci są obserwowani 6 miesięcy po udarze w celu oceny ich stanu klinicznego.
Ta obserwacja kliniczna pozwoli nam ocenić na odległość ewolucję AF zdiagnozowanego podczas ostrego epizodu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
264
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Dijon, Francja, 21079
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci hospitalizowani
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent po udarze niedokrwiennym mózgu zdefiniowanym zgodnie z kryteriami WHO i hospitalizowany na Oddziale Udarowym Szpitala Uniwersyteckiego w Dijon.
- Pacjent w wieku 18 lat i starszy
- Pacjent, który wyraził ustną zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Osoba niepowiązana z krajowym systemem ubezpieczeń zdrowotnych
- Dorosły pod ochroną
- Kobieta w ciąży lub karmiąca piersią
- Pacjent odmawiający udziału w badaniu
- Planowane przeniesienie po pobycie na Oddziale Udarowym na oddział poza Szpitalem Uniwersyteckim w Dijon, bez możliwości długoterminowego badania przesiewowego zewnętrznym monitorem EKG
- Historia migotania przedsionków lub trzepotania przedsionków
- Pacjent z rozrusznikiem serca lub defibrylatorem z elektrodą przedsionkową
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Rozpoznanie migotania przedsionków podczas ciągłego monitorowania na oddziale udarowym w ciągu sześciu miesięcy od wystąpienia udaru.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
23 marca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
23 marca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 czerwca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 czerwca 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 czerwca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 czerwca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 czerwca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GUENANCIA 2017
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .