Trinvis screening for stille atrieflimren efter slagtilfælde (SAFAS)
24. juni 2024 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Hovedhypotesen for dette arbejde er, at en tilgang, der kombinerer kliniske parametre og biomarkøranalyser, kan forbedre forståelsen og forudsigelsen af forekomsten af stille atrieflimren (AF) i den akutte fase efter slagtilfælde.
I dette prospektive arbejde vil efterforskerne stole på Dijon Stroke Registry, som indsamler omfattende kliniske data for hver patient, der er indlagt for et slagtilfælde.
Som en del af dette register ses patienter 6 måneder efter slagtilfælde for at vurdere deres kliniske status.
Denne kliniske opfølgning vil give os mulighed for at bedømme udviklingen af AF diagnosticeret under den akutte episode på afstand.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
264
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Dijon, Frankrig, 21079
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Indlagte patienter
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient, der havde et iskæmisk slagtilfælde defineret i henhold til WHO-kriterier og indlagt på Stroke Unit på Dijon University Hospital.
- Patient 18 år og ældre
- Patient, der har givet mundtligt samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Person, der ikke er tilsluttet en national sygesikringsordning
- Beskyttet voksen
- Gravid eller ammende kvinde
- Patient nægter at deltage i undersøgelsen
- Planlagt overførsel efter opholdet i slagtilfælde-enheden til en afdeling uden for Dijon Universitetshospital, der ikke giver mulighed for langtidsscreening med en ekstern EKG-monitor
- Anamnese med atrieflimren eller atrieflimren
- Patient, der bærer en pacemaker eller defibrillator med en atriel ledning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Diagnose af atrieflimren under kontinuerlig overvågning i en slagtilfælde inden for seks måneder efter slagtilfælde.
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
23. marts 2023
Studieafslutning (Faktiske)
23. marts 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. juni 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. juni 2018
Først opslået (Faktiske)
26. juni 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. juni 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. juni 2024
Sidst verificeret
1. juni 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GUENANCIA 2017
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .