Detección paso a paso de fibrilación auricular silenciosa después de un accidente cerebrovascular (SAFAS)
24 de junio de 2024 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
La principal hipótesis de este trabajo es que un enfoque que combine parámetros clínicos y ensayos de biomarcadores podría mejorar la comprensión y la predicción de la aparición de fibrilación auricular (FA) silente en la fase aguda tras un ictus.
En este trabajo prospectivo, los investigadores se basarán en el Registro de Accidentes Cerebrovasculares de Dijon, que recopila una gran cantidad de datos clínicos de cada paciente hospitalizado por un accidente cerebrovascular.
Como parte de este registro, los pacientes son vistos 6 meses después del accidente cerebrovascular para evaluar su estado clínico.
Este seguimiento clínico nos permitirá juzgar a distancia la evolución de la FA diagnosticada durante el episodio agudo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
264
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Dijon, Francia, 21079
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes hospitalizados
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente que sufrió un ictus isquémico definido según los criterios de la OMS y hospitalizado en la Unidad de Ictus del Hospital Universitario de Dijon.
- Paciente mayor de 18 años
- Paciente que ha dado su consentimiento oral
Criterio de exclusión:
- Persona no afiliada a un régimen nacional de seguro de salud
- adulto protegido
- mujer embarazada o en periodo de lactancia
- Paciente que se niega a participar en el estudio.
- Transferencia planificada después de la estancia en la Unidad de Ictus a un departamento fuera del Hospital Universitario de Dijon, que no permite la detección a largo plazo con un monitor de ECG externo
- Antecedentes de fibrilación auricular o aleteo auricular
- Paciente con marcapasos o desfibrilador con cable auricular
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Diagnóstico de fibrilación auricular durante la monitorización continua en una unidad de ictus dentro de los seis meses posteriores al ictus.
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2018
Finalización primaria (Actual)
23 de marzo de 2023
Finalización del estudio (Actual)
23 de marzo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de junio de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de junio de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
26 de junio de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de junio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de junio de 2024
Última verificación
1 de junio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Arritmias Cardiacas
- Carrera
- Accidente cerebrovascular isquémico
- Fibrilación auricular
Otros números de identificación del estudio
- GUENANCIA 2017
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .