Stapsgewijze screening op stil atriumfibrilleren na een beroerte (SAFAS)
24 juni 2024 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
De belangrijkste hypothese van dit werk is dat een benadering die klinische parameters en biomarker-assays combineert, het begrip en de voorspelling van het optreden van stil atriumfibrilleren (AF) in de acute fase na een beroerte zou kunnen verbeteren.
In dit prospectieve werk zullen de onderzoekers vertrouwen op de Dijon Stroke Registry, die uitgebreide klinische gegevens verzamelt voor elke patiënt die in het ziekenhuis is opgenomen voor een beroerte.
Als onderdeel van dit register worden patiënten 6 maanden na een beroerte gezien om hun klinische status te beoordelen.
Deze klinische follow-up zal ons toelaten om op afstand de evolutie van het tijdens de acute episode gediagnosticeerde AF te beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
264
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Dijon, Frankrijk, 21079
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Gehospitaliseerde patiënten
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt met een ischemische beroerte gedefinieerd volgens de WHO-criteria en opgenomen in de Stroke Unit van het Universitair Ziekenhuis van Dijon.
- Patiënt van 18 jaar en ouder
- Patiënt die mondeling toestemming heeft gegeven
Uitsluitingscriteria:
- Persoon die niet is aangesloten bij een volksverzekering
- Beschermde volwassene
- Zwangere vrouw of vrouw die borstvoeding geeft
- Patiënt weigert deel te nemen aan het onderzoek
- Geplande overplaatsing na het verblijf op de Stroke Unit naar een afdeling buiten het Universitair Ziekenhuis van Dijon, waarbij de langdurige screening met een externe ECG-monitor niet mogelijk is
- Geschiedenis van atriale fibrillatie of atriale flutter
- Patiënt die een pacemaker of defibrillator met een atriale lead draagt
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Diagnose van atriumfibrilleren tijdens continue monitoring op een Stroke unit binnen zes maanden na een beroerte.
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
23 maart 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
23 maart 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 juni 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 juni 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 juni 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 juni 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 juni 2024
Laatst geverifieerd
1 juni 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GUENANCIA 2017
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .