Trinnvis screening for stille atrieflimmer etter hjerneslag (SAFAS)
24. juni 2024 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Hovedhypotesen for dette arbeidet er at en tilnærming som kombinerer kliniske parametere og biomarkøranalyser kan forbedre forståelsen og prediksjonen av forekomsten av stille atrieflimmer (AF) i den akutte fasen etter hjerneslag.
I dette prospektive arbeidet vil etterforskerne stole på Dijon Stroke Registry, som samler inn omfattende kliniske data for hver pasient som er innlagt på sykehus for et slag.
Som en del av dette registeret blir pasienter sett 6 måneder etter hjerneslag for å vurdere sin kliniske status.
Denne kliniske oppfølgingen vil tillate oss å bedømme utviklingen av AF diagnostisert under den akutte episoden på avstand.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
264
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Dijon, Frankrike, 21079
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Innlagte pasienter
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient som hadde et iskemisk hjerneslag definert i henhold til WHO-kriterier og innlagt på Stroke Unit ved Dijon University Hospital.
- Pasient 18 år og eldre
- Pasient som har gitt muntlig samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Person som ikke er tilknyttet en nasjonal helseforsikring
- Beskyttet voksen
- Gravid eller ammende kvinne
- Pasient som nekter å delta i studien
- Planlagt overføring etter oppholdet i slagenheten til en avdeling utenfor Dijon universitetssykehus, ikke mulig for langtidsscreening med ekstern EKG-monitor
- Anamnese med atrieflimmer eller atrieflutter
- Pasient som bruker pacemaker eller defibrillator med atrieledning
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Diagnose av atrieflimmer under kontinuerlig overvåking i en Stroke-enhet innen seks måneder etter hjerneslag.
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2018
Primær fullføring (Faktiske)
23. mars 2023
Studiet fullført (Faktiske)
23. mars 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. juni 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. juni 2018
Først lagt ut (Faktiske)
26. juni 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. juni 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. juni 2024
Sist bekreftet
1. juni 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GUENANCIA 2017
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .