- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03570060
Aivohalvauksen jälkeisen hiljaisen eteisvärinän vaiheittainen seulonta (SAFAS)
maanantai 24. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Tämän työn päähypoteesi on, että kliiniset parametrit ja biomarkkerianalyysit yhdistävä lähestymistapa voisi parantaa hiljaisen eteisvärinän (AF) esiintymisen ymmärtämistä ja ennustamista aivohalvauksen jälkeisessä akuutissa vaiheessa.
Tässä tulevassa työssä tutkijat luottavat Dijonin aivohalvausrekisteriin, joka kerää laajaa kliinistä tietoa jokaisesta aivohalvauksen vuoksi sairaalahoitoon joutuneesta potilaasta.
Osana tätä rekisteriä potilaita nähdään 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen kliinisen tilansa arvioimiseksi.
Tämän kliinisen seurannan avulla voimme arvioida akuutin episodin aikana diagnosoidun AF:n kehitystä etäältä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
264
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Dijon, Ranska, 21079
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Sairaalapotilaat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, jolla oli WHO:n kriteerien mukaan määritelty iskeeminen aivohalvaus ja joka vietiin Dijonin yliopistollisen sairaalan aivohalvausosastolle.
- Potilas 18 vuotta täyttänyt
- Potilas, joka on antanut suullisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilö, joka ei kuulu kansalliseen sairausvakuutusjärjestelmään
- Suojeltu aikuinen
- Raskaana oleva tai imettävä nainen
- Potilas kieltäytyy osallistumasta tutkimukseen
- Suunniteltu siirto aivohalvausyksikössä oleskelun jälkeen Dijonin yliopistollisen sairaalan ulkopuoliselle osastolle, joka ei mahdollista pitkäaikaista seulontaa ulkoisella EKG-näytöllä
- Aiempi eteisvärinä tai eteislepatus
- Potilas, joka käyttää sydämentahdistinta tai eteisjohdolla varustettua defibrillaattoria
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Eteisvärinän diagnoosi jatkuvan seurannan aikana aivohalvausyksikössä kuuden kuukauden sisällä aivohalvauksesta.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 23. maaliskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 23. maaliskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 7. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 26. kesäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GUENANCIA 2017
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .