Postupný screening tiché fibrilace síní po mrtvici (SAFAS)
24. června 2024 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Hlavní hypotézou této práce je, že přístup kombinující klinické parametry a biomarkerové testy by mohl zlepšit porozumění a predikci výskytu tiché fibrilace síní (FS) v akutní fázi po cévní mozkové příhodě.
V této prospektivní práci budou vyšetřovatelé spoléhat na Dijon Stroke Registry, který shromažďuje rozsáhlá klinická data pro každého pacienta hospitalizovaného pro cévní mozkovou příhodu.
V rámci tohoto registru jsou pacienti sledováni 6 měsíců po cévní mozkové příhodě za účelem posouzení jejich klinického stavu.
Toto klinické sledování nám umožní na dálku posoudit vývoj FS diagnostikované během akutní epizody.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
264
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Dijon, Francie, 21079
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Hospitalizovaní pacienti
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient, který měl ischemickou cévní mozkovou příhodu definovanou podle kritérií WHO a hospitalizován na iktové jednotce ve Fakultní nemocnici v Dijonu.
- Pacient ve věku 18 let a starší
- Pacient, který dal ústní souhlas
Kritéria vyloučení:
- Osoba, která není členem národního systému zdravotního pojištění
- Chráněný dospělý
- Těhotná nebo kojící žena
- Pacient odmítá účast ve studii
- Plánovaný přesun po pobytu na iktové jednotce na oddělení mimo Fakultní nemocnici Dijon, neumožňující dlouhodobý screening externím EKG monitorem
- Fibrilace síní nebo flutter síní v anamnéze
- Pacient s kardiostimulátorem nebo defibrilátorem se síňovou elektrodou
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Diagnostika fibrilace síní při kontinuálním monitorování na iktové jednotce do šesti měsíců od cévní mozkové příhody.
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2018
Primární dokončení (Aktuální)
23. března 2023
Dokončení studie (Aktuální)
23. března 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. června 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. června 2018
První zveřejněno (Aktuální)
26. června 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. června 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. června 2024
Naposledy ověřeno
1. června 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GUENANCIA 2017
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .