Dépistage progressif de la fibrillation auriculaire silencieuse après un AVC (SAFAS)
24 juin 2024 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
L'hypothèse principale de ce travail est qu'une approche combinant paramètres cliniques et dosages de biomarqueurs pourrait améliorer la compréhension et la prédiction de la survenue de la fibrillation auriculaire (FA) silencieuse dans la phase aiguë après un AVC.
Dans ce travail prospectif, les investigateurs s'appuieront sur le Dijon Stroke Registry, qui collecte de nombreuses données cliniques pour chaque patient hospitalisé pour un AVC.
Dans le cadre de ce registre, les patients sont vus 6 mois après un AVC pour évaluer leur état clinique.
Ce suivi clinique permettra de juger à distance de l'évolution de la FA diagnostiquée lors de l'épisode aigu.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
264
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Dijon, France, 21079
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients hospitalisés
La description
Critère d'intégration:
- Patient ayant subi un AVC ischémique défini selon les critères de l'OMS et hospitalisé dans l'Unité AVC du CHU de Dijon.
- Patient de 18 ans et plus
- Patient ayant donné son consentement oral
Critère d'exclusion:
- Personne non affiliée à un régime national d'assurance maladie
- Adulte protégé
- Femme enceinte ou allaitante
- Patient refusant de participer à l'étude
- Transfert prévu après le séjour dans l'unité AVC vers un service extérieur au CHU de Dijon, ne permettant pas le dépistage au long cours avec un moniteur ECG externe
- Antécédents de fibrillation auriculaire ou de flutter auriculaire
- Patient portant un stimulateur cardiaque ou un défibrillateur avec une sonde auriculaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Diagnostic de fibrillation auriculaire lors d'une surveillance continue dans une unité d'AVC dans les six mois suivant l'AVC.
Délai: 6 mois
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2018
Achèvement primaire (Réel)
23 mars 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
23 mars 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 juin 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 juin 2018
Première publication (Réel)
26 juin 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 juin 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 juin 2024
Dernière vérification
1 juin 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GUENANCIA 2017
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .