Triagem passo a passo para fibrilação atrial silenciosa após AVC (SAFAS)
24 de junho de 2024 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
A principal hipótese deste trabalho é que uma abordagem que combine parâmetros clínicos e ensaios de biomarcadores poderia melhorar a compreensão e a previsão da ocorrência de fibrilação atrial (FA) silenciosa na fase aguda após o AVC.
Neste trabalho prospectivo, os investigadores contarão com o Dijon Stroke Registry, que coleta dados clínicos extensos para cada paciente hospitalizado por um acidente vascular cerebral.
Como parte desse registro, os pacientes são vistos 6 meses após o AVC para avaliar seu estado clínico.
Este acompanhamento clínico permitirá julgar à distância a evolução da FA diagnosticada durante o episódio agudo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
264
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Dijon, França, 21079
- CHU Dijon Bourgogne
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes hospitalizados
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente que teve um acidente vascular cerebral isquêmico definido de acordo com os critérios da OMS e internado na Unidade de AVC do Hospital Universitário de Dijon.
- Paciente com 18 anos de idade ou mais
- Paciente que deu consentimento oral
Critério de exclusão:
- Pessoa não filiada a um sistema nacional de seguro de saúde
- adulto protegido
- Mulher grávida ou amamentando
- Paciente se recusou a participar do estudo
- Transferência planejada após a permanência na Unidade de AVC para um departamento fora do Hospital Universitário de Dijon, não permitindo a triagem de longo prazo com um monitor de ECG externo
- História de fibrilação atrial ou flutter atrial
- Paciente usando marca-passo ou desfibrilador com eletrodo atrial
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Diagnóstico de fibrilação atrial durante monitoramento contínuo em uma unidade de AVC dentro de seis meses após o AVC.
Prazo: 6 meses
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2018
Conclusão Primária (Real)
23 de março de 2023
Conclusão do estudo (Real)
23 de março de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de junho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de junho de 2018
Primeira postagem (Real)
26 de junho de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de junho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de junho de 2024
Última verificação
1 de junho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GUENANCIA 2017
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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