- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03570060
Schrittweises Screening auf stilles Vorhofflimmern nach Schlaganfall (SAFAS)
21. April 2021 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Die Haupthypothese dieser Arbeit ist, dass ein Ansatz, der klinische Parameter und Biomarker-Assays kombiniert, das Verständnis und die Vorhersage des Auftretens von stillem Vorhofflimmern (AF) in der akuten Phase nach einem Schlaganfall verbessern könnte.
Bei dieser prospektiven Arbeit werden sich die Forscher auf das Dijon Stroke Registry stützen, das umfangreiche klinische Daten für jeden Patienten sammelt, der wegen eines Schlaganfalls ins Krankenhaus eingeliefert wird.
Im Rahmen dieses Registers werden Patienten 6 Monate nach einem Schlaganfall untersucht, um ihren klinischen Zustand zu beurteilen.
Diese klinische Nachsorge ermöglicht es uns, die Entwicklung des während der akuten Episode diagnostizierten Vorhofflimmerns aus der Ferne zu beurteilen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
300
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Charles GUENANCIA
- Telefonnummer: 0380293535
- E-Mail: charles.guenancia@chu-dijon.fr
Studienorte
-
-
-
Dijon, Frankreich, 21079
- Rekrutierung
- CHU Dijon Bourgogne
-
Kontakt:
- Charles GUENANCIA
- Telefonnummer: 0380293535
- E-Mail: charles.guenancia@chu-dijon.fr
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Hospitalisierte Patienten
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient, der einen nach WHO-Kriterien definierten ischämischen Schlaganfall hatte und in der Stroke Unit des Universitätsklinikums Dijon stationär aufgenommen wurde.
- Patient ab 18 Jahren
- Patient, der mündlich eingewilligt hat
Ausschlusskriterien:
- Person, die keiner gesetzlichen Krankenversicherung angeschlossen ist
- Geschützter Erwachsener
- Schwangere oder stillende Frau
- Patient weigert sich, an der Studie teilzunehmen
- Verlegung nach Aufenthalt auf der Stroke Unit in eine Abteilung außerhalb des Universitätsklinikums Dijon geplant, Langzeitscreening mit externem EKG-Monitor nicht möglich
- Vorgeschichte von Vorhofflimmern oder Vorhofflattern
- Patient, der einen Herzschrittmacher oder Defibrillator mit atrialer Elektrode trägt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Diagnose von Vorhofflimmern während der kontinuierlichen Überwachung auf einer Stroke Unit innerhalb von sechs Monaten nach einem Schlaganfall.
Zeitfenster: 6 Monate
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. April 2018
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. April 2025
Studienabschluss (ERWARTET)
1. April 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Juni 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Juni 2018
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
26. Juni 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
22. April 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. April 2021
Zuletzt verifiziert
1. April 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- GUENANCIA 2017
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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