Screening graduale per la fibrillazione atriale silenziosa dopo l'ictus (SAFAS)
24 giugno 2024 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
L'ipotesi principale di questo lavoro è che un approccio che combini parametri clinici e dosaggi di biomarcatori potrebbe migliorare la comprensione e la previsione dell'insorgenza di fibrillazione atriale silente (FA) nella fase acuta dopo l'ictus.
In questo lavoro prospettico, gli investigatori si affideranno al Dijon Stroke Registry, che raccoglie ampi dati clinici per ogni paziente ricoverato in ospedale per un ictus.
Come parte di questo registro, i pazienti vengono visitati 6 mesi dopo l'ictus per valutare il loro stato clinico.
Questo follow-up clinico ci permetterà di giudicare a distanza l'evoluzione della FA diagnosticata durante l'episodio acuto.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
264
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Dijon, Francia, 21079
- CHU Dijon Bourgogne
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti ricoverati
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente che ha avuto un ictus ischemico definito secondo i criteri dell'OMS e ricoverato presso la Stroke Unit dell'Ospedale Universitario di Digione.
- Paziente di età pari o superiore a 18 anni
- Paziente che ha dato il consenso orale
Criteri di esclusione:
- Persona non iscritta a un regime nazionale di assicurazione sanitaria
- Adulto protetto
- Donna incinta o che allatta
- Paziente che rifiuta di partecipare allo studio
- Trasferimento pianificato dopo la permanenza in Stroke Unit in un reparto esterno all'Ospedale Universitario di Digione, non consentendo lo screening a lungo termine con un monitor ECG esterno
- Storia di fibrillazione atriale o flutter atriale
- Paziente portatore di pacemaker o defibrillatore con elettrocatetere atriale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Diagnosi di fibrillazione atriale durante il monitoraggio continuo in una Stroke Unit entro sei mesi dall'ictus.
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2018
Completamento primario (Effettivo)
23 marzo 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
23 marzo 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 giugno 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 giugno 2018
Primo Inserito (Effettivo)
26 giugno 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 giugno 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 giugno 2024
Ultimo verificato
1 giugno 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GUENANCIA 2017
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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